看護師主導の電話によるプログラムの実現可能性 コントロールされていない高血圧女性の6か月追跡調査 (PreDynamiques)
2026年6月19日 更新者：Mme Edith DAUCHY
看護師主導の電話によるプログラムの実現可能性 コントロールされていない高血圧女性の 6 か月追跡調査: 患者に合わせた介入
この研究では、看護師が主導して電話によるフォローアップを行う、高血圧症および血圧を遵守していない女性に対する 6 か月間個別のサポート プログラムの実現可能性を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
プログラムには 2 つのテーマが含まれます。
- 提言に沿った「血圧自己測定の実現」
- 「コンプライアンスの最適化」: 降圧治療を理解し、薬を服用する際のブレーキとレバーを特定し、治療の計画を立てる
訪問数:
包含訪問:
- 看護師による同意の収集
- 対象・非対象基準の検証：各降圧治療のスケール遵守の測定と血圧測定
- データ収集と目標設定
- 降圧薬投与のための採尿
- 患者様と相談の上、電話での訪問スケジュールを決定します。
次の手順でパーソナライズされたサポートを実装します。
- データ収集 : 患者としての知識とその可能性を評価し、患者のニーズを特定します
- 目的の決定：収集したデータに基づいて、患者と一緒にテーマごとにプログラムの目的を定義します。個別のサポートを実施します。
- 20 ～ 30 分の電話面接 7 回 達成度のテーマ別評価、目標の検証による特定の教材と教材の使用
伴奏の評価：
- 最終訪問時の評価
- 6 か月後の最終訪問: サポートの評価と患者満足度を評価するためのアンケートを含む包括訪問と同じです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Meurthe et Moselle
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Vandœuvre-lès-Nancy、Meurthe et Moselle、フランス、5450
- CHRU Nancy / Centre Investigation Clinique Plurithématique
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上79歳以上の女性、
- 高血圧症で降圧薬で治療されている
- 少なくとも 1 つの降圧治療のコンプライアンスが不十分で、服薬アドヒアランス スケールのスコアが 80% 未満である
- 血圧（BP）がコントロールされていない：来院時の収縮期血圧が140mmHg以上、および/または拡張期血圧が90mmHg以上。
- 署名済みの同意を通知する
- フランスの社会保障制度への加入またはそのような制度の受益者
除外基準:
- 過去6か月以内に心疾患または脳血管疾患の病歴のある患者（脳卒中または一過性脳虚血発作、心筋梗塞、心不全）
- 透析を必要とする腎不全の患者
- 認知病理のある患者: 認知症など
- I型糖尿病患者
- 患者に電話で連絡が取れない、または研究の追跡調査に応じることができない、または応じたがらないことが予測される
- フランス語が理解できず、話せない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高血圧がコントロールされていない女性
高血圧がコントロールされておらず、服薬アドヒアランスが不十分な女性
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個別サポートの実施：同行には6ヶ月間7回の電話面談（降圧治療の理解、服薬時のブレーキとレバーの把握、治療の計画立て、家庭血圧の作成）が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべての電話フォローアップを完了し、6 か月後に最後の訪問に来た女性の割合。
時間枠：6ヵ月
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6 か月以内の採用目標は 20 名の女性であり、プログラムの最終目標は患者の少なくとも 80% (16 名) を獲得することになります。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Edith DAUCHY, RN、CHRU NANCY
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月31日
一次修了 (実際)
2022年4月28日
研究の完了 (実際)
2022年4月28日
試験登録日
最初に提出
2019年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月24日
最初の投稿 (実際)
2019年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月19日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-A01921-56
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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