Haalbaarheid van een programma op een door verpleegkundigen geleide telefoon 6 maanden follow-up voor ongecontroleerde hypertensieve vrouwen (PreDynamiques)
19 juni 2026 bijgewerkt door: Mme Edith DAUCHY
Haalbaarheid van een programma op een door verpleegkundigen geleide telefoon 6 maanden follow-up voor ongecontroleerde hypertensieve vrouwen: een op de patiënt afgestemde interventie
Deze studie evalueert de haalbaarheid van een 6 maanden durend persoonlijk ondersteuningsprogramma voor hypertensieve en niet-observerende vrouwen, geleid door verpleegkundigen via telefonische follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Op het programma staan 2 thema's:
- "Mijn bloeddruk zelfmeting realiseren" volgens de aanbevelingen
- "Optimalisatie van mijn therapietrouw": begrijp de antihypertensieve behandeling, identificeer de remmen en de hendels bij het nemen van medicijnen, organiseer de behandeling
Bezoeken:
Inclusiebezoek:
- Verzamelen van toestemming door de verpleegkundige
- Verificatie van opname- en niet-opnamecriteria: meting van naleving met een schaal voor elke antihypertensieve behandeling en BP-meting
- Gegevensverzameling en doelen stellen
- Urineverzameling voor het doseren van antihypertensiemedicijnen
- Levering van het schema van telefonische bezoeken dat met de patiënt werd bepaald
Implementatie van gepersonaliseerde ondersteuning met de volgende stappen:
- Gegevensverzameling: evalueer kennis en het potentieel ervan als patiënt, identificeer zijn behoeften
- Bepaling van de doelstellingen: definieer de doelstellingen van het programma in elk thema met de patiënt volgens de verzameling van gegevens Implementatie van gepersonaliseerde ondersteuning
- 7 telefonische interviews van 20 tot 30 minuten gebruik van specifieke leermiddelen en materialen door thematische beoordeling van prestaties, validatie van doelstellingen
Evaluatie van de begeleiding:
- beoordeling bij het laatste bezoek
- Laatste bezoek na 6 maanden: Hetzelfde als het opnamebezoek met beoordeling van de ondersteuning en vragenlijst om de tevredenheid van de patiënt te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Meurthe et Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe et Moselle, Frankrijk, 5450
- CHRU Nancy / Centre Investigation Clinique Plurithématique
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw ≥ 18 tot 79 jaar,
- Hypertensief en behandeld met (een) antihypertensivum(en)
- Onvoldoende therapietrouw voor ten minste één van haar antihypertensieve behandelingen met een score van minder dan 80% op de medicatietrouwschaal
- Ongecontroleerde bloeddruk (BP): systolische bloeddruk is gelijk aan of hoger dan 140 en/of diastolische bloeddruk is gelijk aan of hoger dan 90 mmHg bij opnamebezoek
- Informeer toestemming ondertekend
- Aansluiting bij een Frans socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een voorgeschiedenis van cardio- of cerebrovasculaire aandoeningen in de afgelopen 6 maanden (beroerte of voorbijgaande ischemische aanval, myocardinfarct, hartfalen)
- Patiënt met nierfalen die dialyse nodig heeft
- Patiënt met cognitieve pathologie: dementie, ... enz.
- Patiënt met diabetes type I
- Onbereikbare patiënt per telefoon of voorzienbaar onvermogen of onwil om te voldoen aan studieopvolging
- Patiënt die het Frans niet verstaat en niet spreekt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vrouwen met ongecontroleerde hypertensie
Vrouwen met ongecontroleerde hypertensie en onvoldoende therapietrouw
|
Implementatie van gepersonaliseerde ondersteuning: De begeleiding omvat 7 telefonische interviews gedurende 6 maanden (inzicht in de antihypertensieve behandeling, identificeren van de remmen en de hefbomen bij het nemen van medicatie, organiseren van de behandeling, maken van de bloeddruk thuis)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage vrouwen dat alle telefonische follow-ups heeft voltooid en na 6 maanden bij het laatste bezoek kwam.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het doel van rekrutering in 6 maanden zal 20 vrouwen zijn en het doel van de afronding van het programma zal zijn van ten minste 80% van de patiënten (16 patiënten).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edith DAUCHY, RN, CHRU NANCY
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-A01921-56
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .