Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Viabilidad de un programa de seguimiento telefónico a 6 meses dirigido por enfermeras para mujeres hipertensas no controladas (PreDynamiques)

17 de octubre de 2019 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Viabilidad de un programa en un seguimiento telefónico de 6 meses dirigido por enfermeras para mujeres hipertensas no controladas: una intervención adaptada al paciente

Este estudio evalúa la viabilidad de un programa de apoyo personalizado de 6 meses para mujeres hipertensas y no observadoras, dirigido por enfermeras mediante seguimiento telefónico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El programa incluye 2 temas:

  1. "Realizar mi automedición de la presión arterial" según las recomendaciones
  2. "Optimizando mi cumplimiento": comprender el tratamiento antihipertensivo, identificar los frenos y las palancas al tomar medicamentos, organizar la toma del tratamiento

Visitas :

  1. Visita de inclusión:

    • Recogida del consentimiento por parte de la enfermera
    • Verificación de los criterios de inclusión y no inclusión: medición del cumplimiento de una escala para cada tratamiento antihipertensivo y medición de la PA
    • Recopilación de datos y establecimiento de objetivos.
    • Recolección de orina para dosificación de medicamentos antihipertensivos
    • Entrega del cronograma de visitas telefónicas que se determinaron con el paciente

  2. Implementación de soporte personalizado con los siguientes pasos:

    • Recopilación de datos: evaluar el conocimiento y su potencial como paciente, identificar sus necesidades
    • Determinación de objetivos: definir los objetivos del programa en cada tema con el paciente de acuerdo con la recopilación de datos Implementación de apoyo personalizado
    • 7 entrevistas telefónicas de 20 a 30 minutos uso de herramientas y materiales didácticos específicos por temática evaluación de logros, validación de objetivos

    Evaluación del acompañamiento:

    - evaluación en la visita final

  3. Visita final a los 6 meses: Igual que la visita de inclusión con valoración del apoyo y cuestionario para valorar el nivel de satisfacción del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer ≥ 18 a 79 años,
  • Hipertensos y tratados con fármacos antihipertensivos
  • Cumplimiento insatisfactorio de al menos uno de sus tratamientos antihipertensivos con una puntuación inferior al 80% en la escala de adherencia a la medicación
  • Presión arterial (PA) no controlada: PA sistólica igual o superior a 140 y/o PA diastólica igual o superior a 90 mmHg en la visita de inclusión
  • Consentimiento informado firmado
  • Afiliación a un régimen de seguridad social francés o beneficiario de dicho régimen

Criterio de exclusión:

  • Paciente con antecedentes de enfermedad cardiovascular o cerebrovascular en los últimos 6 meses (Ictus o Ataque Isquémico Transitorio, infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca)
  • Paciente con insuficiencia renal que requiere diálisis.
  • Paciente con patología cognitiva: demencia,... etc.
  • Paciente con diabetes tipo I
  • Paciente inaccesible por teléfono o incapacidad previsible o falta de voluntad para cumplir con el seguimiento del estudio
  • Paciente que no entiende y no habla francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mujeres con hipertensión no controlada
Mujeres con hipertensión no controlada y adherencia insatisfactoria a la medicación
Otro: Programa de seguimiento telefónico a 6 meses dirigido por enfermeras para mujeres hipertensas no controladas: una intervención adaptada a la paciente
Implementación de acompañamiento personalizado: El acompañamiento incluye 7 entrevistas telefónicas durante 6 meses (comprensión del tratamiento antihipertensivo, identificación de los frenos y palancas en la toma de medicación, organización de la toma del tratamiento, toma de la presión arterial domiciliaria)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de mujeres que completaron todos los seguimientos telefónicos y acudieron a la visita final a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
La meta de captación en 6 meses será de 20 mujeres y la meta de finalización del programa será de al menos el 80% de pacientes (16 pacientes).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Edith DAUCHY, RN, CHRU Nancy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-A01921-56

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hipertensión arterial

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir