Осуществимость программы наблюдения по телефону под руководством медсестры в течение 6 месяцев для женщин с неконтролируемой гипертензией (PreDynamiques)
19 июня 2026 г. обновлено: Mme Edith DAUCHY
Осуществимость программы по телефону под руководством медсестры. 6-месячное последующее наблюдение за женщинами с неконтролируемой гипертензией: вмешательство, адаптированное к пациенту.
В этом исследовании оценивается осуществимость 6-месячной персонализированной программы поддержки для женщин с артериальной гипертензией и несоблюдающих наблюдение женщин под руководством медсестер по телефону.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
В программе 2 темы:
- «Осуществляю самоизмерение артериального давления» согласно рекомендациям
- «Оптимизация моей приверженности»: понять антигипертензивное лечение, определить тормоза и рычаги при приеме лекарств, организовать прием лечения
Посещения :
Инклюзивный визит:
- Получение согласия медсестрой
- Проверка критериев включения и невключения: измерение соответствия шкале для каждого антигипертензивного лечения и измерение АД
- Сбор данных и постановка целей
- Сбор мочи для дозирования антигипертензивных препаратов
- Доставка графика телефонных посещений, который был определен с пациентом
Внедрение персонализированной поддержки со следующими этапами:
- Сбор данных: оценить знания и свой потенциал как пациента, выявить его потребности
- Определение целей: определите цели программы в каждой теме с пациентом в соответствии со сбором данных. Осуществление индивидуальной поддержки.
- 7 телефонных интервью продолжительностью от 20 до 30 минут с использованием конкретных средств обучения и материалов путем тематической оценки достижений, проверки целей
Оценка сопровождения:
- оценка при заключительном посещении
- Заключительный визит через 6 месяцев: То же, что и визит с включением, с оценкой поддержки и анкетой для оценки уровня удовлетворенности пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Meurthe et Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe et Moselle, Франция, 5450
- CHRU Nancy / Centre Investigation Clinique Plurithématique
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщина от ≥ 18 до 79 лет,
- Гипертоническая болезнь и лечение антигипертензивными препаратами.
- Неудовлетворительное соблюдение по крайней мере одного антигипертензивного лечения с оценкой ниже 80% по шкале приверженности лечению.
- Неконтролируемое артериальное давление (АД): систолическое АД равно ou выше 140 и/или диастолическое АД равно ou выше 90 мм рт. ст. на визите включения
- Информировать согласие подписано
- Принадлежность к французской схеме социального обеспечения или бенефициар такой схемы
Критерий исключения:
- Пациент с сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе за последние 6 месяцев (инсульт или транзиторная ишемическая атака, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность)
- Пациент с почечной недостаточностью, нуждающийся в диализе
- Больной с когнитивной патологией: слабоумие, ... и т.д.
- Пациент с сахарным диабетом I типа
- Недоступность пациента по телефону или предсказуемая неспособность или нежелание соблюдать условия последующего наблюдения.
- Пациент, который не понимает и не говорит по-французски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Женщины с неконтролируемой артериальной гипертензией
Женщины с неконтролируемой артериальной гипертензией и неудовлетворительной приверженностью лечению
|
Осуществление персонализированной поддержки: Сопровождение включает в себя 7 телефонных интервью в течение 6 месяцев (понимание антигипертензивного лечения, выявление тормозов и рычагов при приеме лекарств, организация приема лечения, измерение артериального давления на дому)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля женщин, завершивших все телефонные звонки и пришедших на последний визит через 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Целью набора через 6 месяцев будет 20 женщин, а целью завершения программы будет не менее 80% пациентов (16 пациентов).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edith DAUCHY, RN, CHRU NANCY
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A01921-56
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .