- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03963934
Ohjelman toteutettavuus sairaanhoitajan johtamassa puhelimessa 6 kuukauden seuranta kontrolloimattomille hypertensiivisille naisille (PreDynamiques)
perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mme Edith DAUCHY
Ohjelman toteutettavuus sairaanhoitajan johtamassa puhelimessa 6 kuukauden seuranta kontrolloimattomille hypertensiivisille naisille: potilaalle räätälöity toimenpide
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 6 kuukauden yksilöllisen tukiohjelman toteutettavuutta hypertensiivisille ja huomioimattomille naisille, joita hoitavat sairaanhoitajat puhelimitse.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohjelma sisältää 2 teemaa:
- "Verenpaineen itsemittauksen toteuttaminen" suositusten mukaan
- "Optimoi hoitoa": ymmärrä verenpainetta alentavaa hoitoa, tunnista jarrut ja vivut lääkityksen aikana, organisoi hoidon
Vierailut:
Osallistumiskäynti:
- Sairaanhoitajan suostumuksen kerääminen
- Sisällyttämis- ja kieltäytymiskriteerien tarkistaminen: kunkin verenpainehoidon asteikon noudattamisen mittaaminen ja verenpaineen mittaus
- Tiedonkeruu ja tavoitteiden asettaminen
- Virtsan keräys verenpainelääkkeiden annostelua varten
- Potilaan kanssa sovittujen puhelinkäyntien aikataulun toimittaminen
Henkilökohtaisen tuen toteuttaminen seuraavilla vaiheilla:
- Tiedonkeruu: arvioi tietoa ja sen potentiaalia potilaana, tunnista hänen tarpeitaan
- Tavoitteiden määrittäminen: määrittele ohjelman tavoitteet kussakin teemassa potilaan kanssa tiedonkeruun mukaan. Henkilökohtaisen tuen toteutus
- 7 puhelinhaastattelua 20-30 minuuttia erityisten opetusvälineiden ja -materiaalien käyttö temaattisella saavutusten arvioinnilla, tavoitteiden validoinnilla
Säestyksen arvio:
- arviointi loppukäynnillä
- Viimeinen käynti 6 kuukauden iässä: Sama kuin inkluusiokäynti, jossa arvioidaan tukea ja kyselylomake potilastyytyväisyyden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Meurthe et Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe et Moselle, Ranska, 5450
- CHRU Nancy / Centre Investigation Clinique Plurithématique
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nainen ≥ 18-79 vuotta vanha,
- Hypertensiivinen ja hoidettu verenpainelääkkeillä
- Epätyydyttävä hoitomyöntyvyys vähintään yhdelle hänen verenpainelääkitystään alle 80 prosentin pistemäärällä lääkityksen noudattamisen asteikolla
- Hallitsematon verenpaine (BP): systolinen verenpaine on ou suurempi kuin 140 ja/tai diastolinen verenpaine on ou suurempi kuin 90 mmHg inkluusiokäynnillä
- Ilmoita suostumus allekirjoitettu
- Kuuluminen ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on ollut sydän- tai aivoverisuonisairaus viimeisen 6 kuukauden aikana (halvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta)
- Potilas, jolla on dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta
- Potilas, jolla on kognitiivinen patologia: dementia, ... jne.
- Potilas, jolla on tyypin I diabetes
- Potilasta ei tavoiteta puhelimitse tai ennakoitavissa oleva kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimuksen seurantaa
- Potilas, joka ei ymmärrä eikä puhu ranskaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naiset, joilla on hallitsematon verenpaine
Naiset, joilla on hallitsematon verenpainetauti ja epätyydyttävä lääkehoito
|
Henkilökohtaisen tuen toteutus: Mukana 7 puhelinhaastattelua 6 kuukauden ajan (verenpainelääkityksen ymmärtäminen, jarrujen ja vipujen tunnistaminen lääkityksen aikana, hoidon organisointi, kodin verenpaineen mittaus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden naisten osuus, jotka suorittivat kaikki puhelinseurannat ja tulivat viimeiselle vierailulle 6 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rekrytointitavoitteena 6 kuukauden kuluttua on 20 naista ja ohjelman loppuunsaattamisen tavoitteena on vähintään 80 % potilaista (16 potilasta).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edith DAUCHY, RN, CHRU NANCY
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A01921-56
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .