Faisabilité d'un programme sur un suivi téléphonique dirigé par une infirmière pendant 6 mois pour les femmes hypertendues non contrôlées (PreDynamiques)
19 juin 2026 mis à jour par: Mme Edith DAUCHY
Faisabilité d'un programme sur un suivi téléphonique dirigé par une infirmière pendant 6 mois pour les femmes hypertendues non contrôlées : une intervention adaptée au patient
Cette étude évalue la faisabilité d'un programme d'accompagnement personnalisé de 6 mois pour les femmes hypertendues et non observatrices, animé par des infirmières par suivi téléphonique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Le programme comprend 2 thèmes :
- "Réaliser mon auto-mesure de la tension artérielle" selon les recommandations
- « Optimiser mon observance » : comprendre le traitement antihypertenseur, identifier les freins et les leviers à la prise de médicaments, organiser la prise de traitement
Visites :
Visite d'insertion :
- Recueil du consentement par l'infirmière
- Vérification des critères d'inclusion et de non-inclusion : mesure de l'observance avec une échelle pour chaque traitement antihypertenseur et mesure de la TA
- Collecte de données et établissement d'objectifs
- Collecte d'urine pour le dosage de médicaments anti-hypertenseurs
- Remise du planning des visites téléphoniques déterminé avec le patient
Mise en place d'un accompagnement personnalisé avec les étapes suivantes :
- Collecte de données : évaluer les connaissances et son potentiel en tant que patient, identifier ses besoins
- Détermination des objectifs : définir les objectifs du programme dans chaque thématique avec le patient en fonction du recueil des données Mise en place d'un accompagnement personnalisé
- 7 entretiens téléphoniques de 20 à 30 minutes utilisation d'outils et de supports pédagogiques spécifiques par bilan thématique des acquis, validation des objectifs
Évaluation de l'accompagnement :
- évaluation lors de la visite finale
- Visite finale à 6 mois : Identique à la visite d'inclusion avec évaluation de l'accompagnement et questionnaire pour évaluer le niveau de satisfaction du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Meurthe et Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe et Moselle, France, 5450
- CHRU Nancy / Centre Investigation Clinique Plurithématique
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femme ≥ 18 à 79 ans,
- Hypertendu et traité par antihypertenseur(s)
- Observance insatisfaisante d'au moins un de ses traitements antihypertenseurs avec un score inférieur à 80 % à l'échelle d'observance médicamenteuse
- Tension artérielle (TA) non contrôlée : TA systolique égale ou supérieure à 140 et/ou TA diastolique égale ou supérieure à 90 mmHg à la visite d'inclusion
- Informer le consentement signé
- Affiliation à un régime français de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
Critère d'exclusion:
- Patient ayant des antécédents de maladie cardio ou cérébrovasculaire au cours des 6 derniers mois (AVC ou accident ischémique transitoire, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque)
- Patient souffrant d'insuffisance rénale nécessitant une dialyse
- Patient avec pathologie cognitive : démence, ... etc.
- Patient atteint de diabète de type I
- Patient injoignable par téléphone ou incapacité ou refus prévisible de se conformer au suivi de l'étude
- Patient qui ne comprend pas et ne parle pas le français
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Femmes souffrant d'hypertension non contrôlée
Femmes souffrant d'hypertension non contrôlée et d'observance thérapeutique insatisfaisante
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Mise en place d'un accompagnement personnalisé : L'accompagnement comprend 7 entretiens téléphoniques pendant 6 mois (comprendre le traitement antihypertenseur, identifier les freins et les leviers lors de la prise de médicaments, organiser la prise du traitement, faire la prise de tension artérielle à domicile)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de femmes qui ont terminé tous les suivis téléphoniques et sont venues à la dernière visite à 6 mois.
Délai: 6 mois
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L'objectif de recrutement dans 6 mois sera de 20 femmes et l'objectif de finalisation du programme sera d'au moins 80% des patientes (16 patientes).
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edith DAUCHY, RN, CHRU NANCY
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2019
Première publication (Réel)
28 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-A01921-56
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .