Genomförbarhet av ett program på en sjuksköterskeledd telefon 6 månaders uppföljning för okontrollerade hypertensiva kvinnor (PreDynamiques)
19 juni 2026 uppdaterad av: Mme Edith DAUCHY
Genomförbarhet av ett program på en sjuksköterskeledd telefon 6-månadersuppföljning för okontrollerade hypertensiva kvinnor: en patientanpassad intervention
Denna studie utvärderar genomförbarheten av ett 6-månaders personligt stödprogram för hypertensiva och icke-observanta kvinnor, ledd av sjuksköterskor genom telefonuppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Programmet innehåller 2 teman:
- "Realizing my blood pressure self-mätning" enligt rekommendationerna
- "Optimera min efterlevnad": förstå den antihypertensiva behandlingen, identifiera bromsarna och spakarna när du tar medicin, organisera behandlingen
Besök:
Inklusionsbesök:
- Insamling av samtycke av sjuksköterskan
- Verifiering av inklusions- och icke-inklusionskriterier: mätning av överensstämmelse med en skala för varje antihypertensiv behandling och BP-mätning
- Datainsamling och målsättning
- Urinsamling för dosering av läkemedel mot högt blodtryck
- Leverans av schemat för telefonbesök som fastställdes med patienten
Implementering av personlig support med följande steg:
- Datainsamling: utvärdera kunskap och dess potential som patient, identifiera hans behov
- Fastställande av mål: definiera målen för programmet i varje tema med patienten enligt insamling av data. Implementering av personligt stöd
- 7 telefonintervjuer på 20 till 30 minuters användning av specifika läromedel och material genom tematisk bedömning av prestationer, validering av mål
Utvärdering av ackompanjemanget:
- bedömning vid slutbesöket
- Slutbesök vid 6-månaders : Samma som inklusionsbesöket med bedömning av stödet och frågeformulär för att bedöma patientnöjdhetsnivån.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Meurthe et Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe et Moselle, Frankrike, 5450
- CHRU Nancy / Centre Investigation Clinique Plurithématique
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna ≥ 18 till 79 år,
- Hypertoni och behandlad med antihypertensiva läkemedel
- Otillfredsställande följsamhet för minst en av hennes blodtryckssänkande behandlingar med en poäng under 80 % på skalan för medicinering
- Okontrollerat blodtryck (BP): systoliskt blodtryck är lika med ou större än 140 och/eller diastoliskt blodtryck lika med ou större än 90 mmHg vid inklusionsbesök
- Informera samtycke undertecknat
- Anslutning till ett franskt socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system
Exklusions kriterier:
- Patient med en historia av hjärt- eller cerebrovaskulär sjukdom under de senaste 6 månaderna (stroke eller övergående ischemisk attack, hjärtinfarkt, hjärtsvikt)
- Patient med njursvikt som kräver dialys
- Patient med kognitiv patologi: demens, ... etc.
- Patient med typ I-diabetes
- Otillgänglig patient per telefon eller förutsebar oförmåga eller ovilja att följa studieuppföljningen
- Patient som inte förstår och inte talar franska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kvinnor med okontrollerad hypertoni
Kvinnor med okontrollerad hypertoni och otillfredsställande medicinering
|
Implementering av personligt stöd: Ackompanjemanget inkluderar 7 telefonintervjuer under 6 månader (förstå den blodtryckssänkande behandlingen, identifiera bromsarna och spakarna när du tar medicin, organisera behandlingen, göra blodtrycket hemma)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel kvinnor som genomförde alla telefonuppföljningar och kom till slutbesöket vid 6 månader.
Tidsram: 6 månader
|
Målet för rekrytering om 6 månader kommer att vara 20 kvinnor och målet för programmets slutförande kommer att vara minst 80 % av patienterna (16 patienter).
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Edith DAUCHY, RN, CHRU NANCY
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
28 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2019
Första postat (Faktisk)
28 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-A01921-56
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .