Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af et program på en sygeplejerskestyret telefon 6-måneders opfølgning for ukontrollerede hypertensive kvinder (PreDynamiques)

17. oktober 2019 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Gennemførlighed af et program på en sygeplejerskestyret telefon 6-måneders opfølgning for ukontrollerede hypertensive kvinder: en patienttilpasset intervention

Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden af ​​et 6-måneders personligt støtteprogram for hypertensive og ikke-observant kvinder, ledet af sygeplejersker ved telefonopfølgning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Programmet indeholder 2 temaer:

  1. "Realiserer mit blodtryk selvmåling" ifølge anbefalingerne
  2. "Optimering af min compliance": forstå den antihypertensive behandling, identificer bremserne og håndtagene, når du tager medicin, organiser behandlingen

Besøg:

  1. Inklusionsbesøg:

    • Indhentning af samtykke ved sygeplejerske
    • Verifikation af inklusions- og ikke-inklusionskriterier: måling af overensstemmelse med en skala for hver antihypertensiv behandling og BP-måling
    • Dataindsamling og målsætning
    • Urinopsamling til dosering af anti-hypertensionsmedicin
    • Levering af tidsplanen for telefonbesøg, der blev fastlagt med patienten

  2. Implementering af personlig support med følgende trin:

    • Dataindsamling: evaluere viden og dens potentiale som patient, identificere dennes behov
    • Fastlæggelse af mål: definer programmets mål i hvert tema med patienten i henhold til indsamlingen af ​​data Implementering af personlig støtte
    • 7 telefoninterviews af 20 til 30 minutters brug af specifikke undervisningsværktøjer og materialer ved tematisk vurdering af præstationer, validering af mål

    Evaluering af akkompagnementet:

    - vurdering ved det afsluttende besøg

  3. Afsluttende besøg ved 6-måneders : Samme som inklusionsbesøget med vurdering af støtten og spørgeskema til vurdering af patienttilfredshedsniveauet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde ≥ 18 til 79 år,
  • Hypertensive og behandlet med antihypertensive lægemidler
  • Utilfredsstillende compliance for mindst én af hendes antihypertensive behandlinger med en score under 80 % på medicinadhærensskalaen
  • Ukontrolleret blodtryk (BP): systolisk BP er lig med ou større end 140 og/eller diastolisk BP er lig med ou større end 90 mmHg ved inklusionsbesøg
  • Informer samtykke underskrevet
  • Tilslutning til en fransk socialsikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en historie med hjerte- eller cerebrovaskulær sygdom inden for de sidste 6 måneder (slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald, myokardieinfarkt, hjertesvigt)
  • Patient med nyresvigt, der kræver dialyse
  • Patient med kognitiv patologi: demens, ... osv.
  • Patient med type I diabetes
  • Uopnåelig patient via telefon eller forudsigelig manglende evne eller vilje til at overholde undersøgelsesopfølgningen
  • Patient, der ikke forstår og ikke taler fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kvinder med ukontrolleret hypertension
Kvinder med ukontrolleret hypertension og utilfredsstillende medicinadhærens
Andet: Program på en sygeplejerskestyret telefon 6-måneders opfølgning for ukontrollerede hypertensive kvinder: en patienttilpasset intervention
Implementering af personlig support: Akkompagnementet inkluderer 7 telefoninterviews i 6 måneder (forståelse af den antihypertensive behandling, identifikation af bremser og håndtag, når du tager medicin, organisering af behandlingstagning, lav blodtryk i hjemmet)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af kvinder, der gennemførte alle telefonopfølgninger og kom til det sidste besøg ved 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
Målet for rekruttering om 6 måneder vil være 20 kvinder, og målet for programmets afslutning vil være på mindst 80% af patienterne (16 patienter).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edith DAUCHY, RN, Chru Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A01921-56

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arteriel hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner