Wykonalność programu przez telefon prowadzonego przez pielęgniarkę 6-miesięczna obserwacja kobiet z niekontrolowanym nadciśnieniem (PreDynamiques)
19 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mme Edith DAUCHY
Wykonalność programu przez telefon prowadzonego przez pielęgniarkę 6-miesięczna obserwacja kobiet z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym: interwencja dostosowana do pacjenta
Niniejsze badanie ocenia wykonalność 6-miesięcznego spersonalizowanego programu wsparcia dla kobiet z nadciśnieniem tętniczym i nieobserwujących, prowadzonego przez pielęgniarki przez telefoniczną obserwację.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W programie 2 tematy:
- „Realizacja samodzielnego pomiaru ciśnienia krwi” zgodnie z zaleceniami
- „Optymalizacja mojej podatności”: zrozumienie leczenia hipotensyjnego, rozpoznanie hamulców i dźwigni podczas przyjmowania leków, zorganizowanie przyjmowania leków
Odwiedziny :
Wizyta integracyjna:
- Zebranie zgody przez pielęgniarkę
- Weryfikacja kryteriów włączenia i niewłączenia: pomiar zgodności ze skalą dla każdego leczenia hipotensyjnego oraz pomiar BP
- Zbieranie danych i wyznaczanie celów
- Pobieranie moczu do dawkowania leków przeciwnadciśnieniowych
- Dostarczenie harmonogramu wizyt telefonicznych, które zostały ustalone z pacjentem
Wdrożenie spersonalizowanego wsparcia w następujących krokach:
- Zbieranie danych: oceń wiedzę i jej potencjał jako pacjenta, zidentyfikuj jego potrzeby
- Określenie celów: zdefiniuj cele programu w każdym temacie z pacjentem zgodnie z gromadzeniem danych Wdrażanie spersonalizowanego wsparcia
- 7 wywiadów telefonicznych trwających od 20 do 30 minut wykorzystanie określonych narzędzi i materiałów dydaktycznych poprzez tematyczną ocenę osiągnięć, walidację celów
Ocena akompaniamentu:
- ocena podczas wizyty końcowej
- Wizyta końcowa po 6 miesiącach: Taka sama jak wizyta włączenia z oceną wsparcia i kwestionariuszem do oceny poziomu zadowolenia pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Meurthe et Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe et Moselle, Francja, 5450
- CHRU Nancy / Centre Investigation Clinique Plurithématique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta ≥ 18 do 79 lat,
- Z nadciśnieniem tętniczym i leczonych lekami przeciwnadciśnieniowymi
- Niezadowalająca zgodność co najmniej jednego z jej leków przeciwnadciśnieniowych z wynikiem poniżej 80% w skali przestrzegania zaleceń lekarskich
- Niekontrolowane ciśnienie krwi (BP): ciśnienie skurczowe jest większe niż 140 i/lub ciśnienie rozkurczowe jest większe niż 90 mmHg podczas wizyty włączenia
- Zgoda informacyjna podpisana
- Przynależność do francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z chorobą sercowo-naczyniową lub mózgowo-naczyniową w wywiadzie w ciągu ostatnich 6 miesięcy (udar lub przemijający atak niedokrwienny, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca)
- Pacjent z niewydolnością nerek wymagający dializy
- Pacjent z patologią poznawczą: demencją, ... itp.
- Pacjent z cukrzycą typu I
- Pacjent nieosiągalny przez telefon lub dająca się przewidzieć niezdolność lub niechęć do poddania się obserwacji kontrolnej badania
- Pacjent, który nie rozumie i nie mówi po francusku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kobiety z niekontrolowanym nadciśnieniem
Kobiety z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i niezadowalającym przestrzeganiem zaleceń lekarskich
|
Wdrożenie zindywidualizowanego wsparcia: Towarzyszenie obejmuje 7 wywiadów telefonicznych przez 6 miesięcy (zrozumienie leczenia hipotensyjnego, rozpoznanie hamulców i dźwigni podczas przyjmowania leków, organizacja przyjmowania leczenia, wykonanie domowego pomiaru ciśnienia krwi)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek kobiet, które ukończyły wszystkie kontrole telefoniczne i zgłosiły się na ostatnią wizytę po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Celem rekrutacji za 6 miesięcy będzie 20 kobiet, a celem finalizacji programu co najmniej 80% pacjentów (16 pacjentów).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edith DAUCHY, RN, CHRU Nancy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A01921-56
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .