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Machbarkeit eines Programms zur 6-Monats-Follow-up-Nachuntersuchung unter Leitung einer Krankenschwester für unkontrollierte hypertensive Frauen (PreDynamiques)

17. Oktober 2019 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Machbarkeit eines Programms zur 6-monatigen Nachuntersuchung per Telefon unter der Leitung von Krankenschwestern für unkontrollierte hypertensive Frauen: eine auf den Patienten zugeschnittene Intervention

Diese Studie bewertet die Machbarkeit eines 6-monatigen personalisierten Unterstützungsprogramms für hypertensive und nicht aufmerksame Frauen, das von Krankenschwestern per telefonischer Nachverfolgung geleitet wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Programm umfasst 2 Themen:

  1. „Meine Blutdruck-Selbstmessung durchführen“ gemäß den Empfehlungen
  2. „Meine Compliance optimieren“: Die blutdrucksenkende Behandlung verstehen, Bremsen und Hebel bei der Medikamenteneinnahme erkennen, die Behandlungsaufnahme organisieren

Besuche:

  1. Inklusionsbesuch:

    • Einholung der Einwilligung durch die Pflegekraft
    • Überprüfung der Einschluss- und Nichteinschlusskriterien: Messung der Einhaltung einer Skala für jede blutdrucksenkende Behandlung und Blutdruckmessung
    • Datenerhebung und Zielsetzung
    • Urinsammlung zur Dosierung von Medikamenten gegen Bluthochdruck
    • Übergabe des mit dem Patienten vereinbarten telefonischen Besuchsplans

  2. Umsetzung einer personalisierten Betreuung mit folgenden Schritten:

    • Datenerfassung: Wissen und sein Potenzial als Patient bewerten, seine Bedürfnisse ermitteln
    • Bestimmung der Ziele: Definieren Sie die Ziele des Programms in jedem Thema mit dem Patienten entsprechend der Datenerhebung. Umsetzung der personalisierten Unterstützung
    • 7 Telefoninterviews von 20 bis 30 Minuten Einsatz spezifischer Lehrmittel und Materialien durch thematische Bewertung der Leistungen, Validierung der Ziele

    Bewertung der Begleitung:

    - Beurteilung beim Abschlussbesuch

  3. Letzter Besuch nach 6 Monaten: Wie der Aufnahmebesuch mit Bewertung der Unterstützung und Fragebogen zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau ≥ 18 bis 79 Jahre alt,
  • Hypertonisch und mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln behandelt
  • Unbefriedigende Compliance bei mindestens einer ihrer blutdrucksenkenden Behandlungen mit einem Wert unter 80 % auf der Medikamenten-Adhärenz-Skala
  • Unkontrollierter Blutdruck (BP): Der systolische Blutdruck entspricht einem Wert von mehr als 140 und/oder der diastolische Blutdruck entspricht einem Wert von mehr als 90 mmHg beim Einschlussbesuch
  • Einverständniserklärung unterschrieben
  • Zugehörigkeit zu einem französischen Sozialversicherungssystem oder Begünstigter eines solchen Systems

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf- oder zerebrovaskulären Erkrankungen in den letzten 6 Monaten (Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Anfall, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz)
  • Patient mit Nierenversagen, der eine Dialyse erfordert
  • Patient mit kognitiver Pathologie: Demenz usw.
  • Patient mit Typ-I-Diabetes
  • Telefonisch nicht erreichbarer Patient oder vorhersehbare Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, die Nachuntersuchungen der Studie einzuhalten
  • Patient, der kein Französisch versteht und spricht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frauen mit unkontrolliertem Bluthochdruck
Frauen mit unkontrolliertem Bluthochdruck und unbefriedigender Medikamenteneinhaltung
Sonstiges: Programm zur 6-monatigen telefonischen Nachuntersuchung durch eine Krankenschwester für unkontrollierte hypertensive Frauen: eine auf den Patienten zugeschnittene Intervention
Umsetzung der personalisierten Betreuung: Die Begleitung umfasst 7 Telefoninterviews über 6 Monate (Verstehen der blutdrucksenkenden Behandlung, Erkennen der Bremsen und Hebel bei der Medikamenteneinnahme, Organisation der Behandlungsdurchnahme, Messung des häuslichen Blutdrucks)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Frauen, die alle telefonischen Nachuntersuchungen abgeschlossen haben und nach 6 Monaten zum letzten Besuch kamen.
Zeitfenster: 6 Monate
Das Ziel der Rekrutierung in 6 Monaten wird darin bestehen, 20 Frauen zu rekrutieren, und das Ziel des Abschlusses des Programms wird darin bestehen, mindestens 80 % der Patienten (16 Patienten) zu rekrutieren.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Edith DAUCHY, RN, CHRU Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-A01921-56

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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