Gjennomførbarhet av et program på en sykepleierledet telefon 6 måneders oppfølging for ukontrollerte hypertensive kvinner (PreDynamiques)
19. juni 2026 oppdatert av: Mme Edith DAUCHY
Gjennomførbarhet av et program på en sykepleierledet telefon 6-måneders oppfølging for ukontrollerte hypertensive kvinner: en pasienttilpasset intervensjon
Denne studien evaluerer gjennomførbarheten av et 6-måneders personlig støtteprogram for hypertensive og ikke-observerende kvinner, ledet av sykepleiere ved telefonoppfølging.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Detaljert beskrivelse
Programmet inneholder 2 temaer:
- "Realizing my blood pressure self-måling" i henhold til anbefalingene
- "Optimalisere min etterlevelse": forstå den antihypertensive behandlingen, identifiser bremsene og spakene når du tar medisiner, organiser behandlingen
Besøk:
Inkluderingsbesøk:
- Innhenting av samtykke fra sykepleier
- Verifikasjon av inklusjons- og ikke-inklusjonskriterier: måling av samsvar med en skala for hver antihypertensiv behandling og BP-måling
- Datainnsamling og målsetting
- Urinsamling for dosering av antihypertensjonsmedisiner
- Levering av timeplanen for telefonbesøk som ble fastsatt med pasienten
Implementering av personlig støtte med følgende trinn:
- Datainnsamling: evaluere kunnskap og dens potensiale som pasient, identifisere hans behov
- Bestemmelse av mål: definer målene for programmet i hvert tema med pasienten i henhold til innsamlingen av data. Implementering av personlig støtte
- 7 telefonintervjuer på 20 til 30 minutters bruk av spesifikke undervisningsverktøy og materiell ved tematisk vurdering av prestasjoner, validering av mål
Evaluering av akkompagnementet:
- vurdering ved siste besøk
- Sluttbesøk ved 6-måneders : Samme som inklusjonsbesøket med vurdering av støtten og spørreskjema for å vurdere pasienttilfredshetsnivået.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Meurthe et Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe et Moselle, Frankrike, 5450
- CHRU Nancy / Centre Investigation Clinique Plurithématique
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne ≥ 18 til 79 år gammel,
- Hypertensive og behandlet med antihypertensive legemidler
- Utilfredsstillende etterlevelse for minst én av hennes antihypertensive behandlinger med en skåre under 80 % på medisinoverholdelsesskalaen
- Ukontrollert blodtrykk (BP): systolisk BP er lik ou større enn 140 og/eller diastolisk BP er lik ou større enn 90 mmHg ved inklusjonsbesøk
- Informer samtykke signert
- Tilknytning til en fransk trygdeordning eller begunstiget av en slik ordning
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med en historie med kardio- eller cerebrovaskulær sykdom i løpet av de siste 6 månedene (slag eller forbigående iskemisk angrep, hjerteinfarkt, hjertesvikt)
- Pasient med nyresvikt som krever dialyse
- Pasient med kognitiv patologi: demens, ... etc.
- Pasient med type I diabetes
- Uoppnåelig pasient på telefon eller påregnelig manglende evne eller vilje til å etterkomme studieoppfølging
- Pasient som ikke forstår og ikke snakker fransk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kvinner med ukontrollert hypertensjon
Kvinner med ukontrollert hypertensjon og utilfredsstillende medisinoverholdelse
|
Implementering av personlig støtte: Akkompagnementet inkluderer 7 telefonintervjuer i 6 måneder (forstå den antihypertensive behandlingen, identifisere bremsene og spakene når du tar medisiner, organisere behandlingen, ta blodtrykket hjemme)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel kvinner som fullførte alle telefonoppfølginger og kom til siste besøk ved 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
|
Målet for rekruttering om 6 måneder vil være 20 kvinner og målet for programavslutningen vil være på minst 80 % av pasientene (16 pasienter).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edith DAUCHY, RN, CHRU NANCY
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-A01921-56
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .