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Viabilidade de um programa telefônico liderado por enfermeiras de acompanhamento de 6 meses para mulheres hipertensas não controladas (PreDynamiques)

17 de outubro de 2019 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Viabilidade de um programa por telefone liderado por enfermeiras de acompanhamento de 6 meses para mulheres hipertensas não controladas: uma intervenção sob medida para o paciente

Este estudo avalia a viabilidade de um programa de suporte personalizado de 6 meses para mulheres hipertensas e não observadoras, liderado por enfermeiras por meio de acompanhamento telefônico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O programa inclui 2 temas:

  1. "Realizando minha automedição da pressão arterial" de acordo com as recomendações
  2. "Otimizando minha adesão": entender o tratamento anti-hipertensivo, identificar os freios e as alavancas na hora de tomar a medicação, organizar a tomada do tratamento

Visitas:

  1. Visita de inclusão:

    • Coleta de consentimento pela enfermeira
    • Verificação dos critérios de inclusão e não inclusão: medição da adesão a uma escala para cada tratamento anti-hipertensivo e medição da PA
    • Coleta de dados e definição de metas
    • Coleta de urina para dosagem de medicamentos anti-hipertensivos
    • Entrega do cronograma de atendimentos telefônicos que foram determinados com o paciente

  2. Implementação de suporte personalizado com os seguintes passos:

    • Coleta de dados: avaliar o conhecimento e seu potencial como paciente, identificar suas necessidades
    • Determinação de objetivos: definir os objetivos do programa em cada tema com o paciente de acordo com a coleta de dados Implementação de suporte personalizado
    • 7 entrevistas telefónicas de 20 a 30 minutos utilização de ferramentas e materiais pedagógicos específicos por avaliação temática de aproveitamentos, validação de objetivos

    Avaliação do acompanhamento:

    - avaliação na visita final

  3. Visita final aos 6 meses : Igual à visita de inclusão com avaliação do suporte e questionário para avaliar o nível de satisfação do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher ≥ 18 a 79 anos,
  • Hipertenso e tratado com medicamento(s) anti-hipertensivo(s)
  • Cumprimento insatisfatório de pelo menos um de seus tratamentos anti-hipertensivos com pontuação abaixo de 80% na escala de adesão à medicação
  • Pressão arterial (PA) não controlada: PA sistólica igual ou superior a 140 e/ou PA diastólica igual ou superior a 90 mmHg na consulta de inclusão
  • Informar consentimento assinado
  • Inscrição num regime de segurança social francês ou beneficiário desse regime

Critério de exclusão:

  • Paciente com história de doença cardiovascular ou cerebrovascular nos últimos 6 meses (AVC ou Ataque Isquêmico Transitório, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca)
  • Paciente com insuficiência renal necessitando de diálise
  • Paciente com patologia cognitiva: demência, ... etc.
  • Paciente com diabetes tipo I
  • Paciente inacessível por telefone ou incapacidade previsível ou falta de vontade de cumprir o acompanhamento do estudo
  • Paciente que não entende e não fala francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mulheres com hipertensão não controlada
Mulheres com hipertensão não controlada e adesão insatisfatória à medicação
Outro: Programa por telefone conduzido por enfermeiras de acompanhamento de 6 meses para mulheres hipertensas não controladas: uma intervenção sob medida para o paciente
Implementação de apoio personalizado: O acompanhamento inclui 7 entrevistas telefónicas durante 6 meses (compreender o tratamento anti-hipertensor, identificar os travões e as alavancas na hora de tomar a medicação, organizar a tomada do tratamento, fazer a pressão arterial em casa)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de mulheres que completaram todos os acompanhamentos por telefone e compareceram à consulta final aos 6 meses.
Prazo: 6 meses
A meta de recrutamento em 6 meses será de 20 mulheres e a meta de finalização do programa será de pelo menos 80% das pacientes (16 pacientes).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Edith DAUCHY, RN, CHRU Nancy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-A01921-56

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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