肥満手術患者の身体活動に対する遠隔デジタルサポートの影響 (STIMUL)
2026年6月11日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
肥満手術前のケア経路にある患者の適応した身体活動に対する遠隔デジタルサポートの影響
STIMULデバイスを使用したグループと使用しないグループの4か月後のPA（身体活動）レベルを比較します。
調査の概要
詳細な説明
定期的な身体活動 (PA) は、肥満手術の成功と、頻繁に起こる併存疾患に伴う合併症の予防にとって重要な要素です。
しかし、肥満手術の恩恵を受ける患者で観察される PA のレベルは一般に低く、多くの患者は PA に関して自分のコースの推奨事項に従っていません。
コーチング介入と適応したプログラムにより PA のレベルを向上させることができると考えられています。
このパイロット研究の目的は、肥満手術に備えて PA レベルでのデジタル ツールの有効性と遵守状況を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Créteil、フランス、94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 30～50代の患者様。
- 参加後 4 ～ 6 か月以内の肥満手術の候補者: BMI >40 kg/m² または BMI 35 ～ 40 kg/m² で、肥満関連の併存疾患がある
- 適応した身体活動に焦点を当てたSTIMUL教育プログラムに従う能力
- インターネットまたは携帯電話に接続されたコンピュータを持っており、その使用方法を知っている
- フランス語を理解し、読み書きできる能力
除外基準:
• スポーツの実施に対する禁忌
- 研究への参加の拒否
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：刺激グループ
Adaptive Physical Activity Focus (APA) プログラムの STIMUL グループ参加者は、オンライン デジタル プラットフォームと、歩数、いわゆるアクティブな運動量を含むいくつかの身体活動指標を測定する接続された歩数計で構成されるスターター キットへのアクセスを受け取ります。分、睡眠時間、移動距離。巻尺とスターターガイド。
その後、ビデオ会議または電話による遠隔評価と動機付け面接を実施し、その後 15 ～ 20 分間のサポート面接を実施します (1 か月目、3 か月目、6 か月目)。
これらのインタビューの間の 1 か月、2 か月、3 か月の間、参加者は毎週、プラットフォーム上で教育者と書面によるメッセージを交換します。
身体活動の目標を示すプランナーが提供されます。
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Adaptive Physical Activity Focus (APA) プログラムの STIMUL グループ参加者は、オンライン デジタル プラットフォームと、歩数、いわゆるアクティブな運動量を含むいくつかの身体活動指標を測定する接続された歩数計で構成されるスターター キットへのアクセスを受け取ります。分、睡眠時間、移動距離。巻尺とスターターガイド。
その後、ビデオ会議または電話による遠隔評価と動機付け面接を実施し、その後 15 ～ 20 分間のサポート面接を実施します (1 か月目、3 か月目、6 か月目)。
これらのインタビューの間の 1 か月、2 か月、3 か月の間、参加者は毎週、プラットフォーム上で教育者と書面によるメッセージを交換します。
身体活動の目標を示すプランナーが提供されます。
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介入なし：スタンダードグループ
STANDARD グループの参加者はオンライン デジタル プラットフォームにアクセスできませんが、適応されたアドバイス シートを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リッチ＝ガニオンスコア（9-45）
時間枠：4ヶ月目
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このスコアは身体的プロフィールを表します: 非活動的、活動的、非常に活動的、月 4 時点 各質問でチェックされたボックスに対応するポイント数 (1 ～ 5) を加算することによって計算されます。 18 未満 = 非アクティブ 18 ～ 35 の間 = アクティブ 35 を超える = アクティブ |
4ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リッチ＝ガニオンスコア（9-45）
時間枠：10ヶ月と16ヶ月
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このスコアは、身体的プロフィールを表します: 非活動的、活動的、非常に活動的、月 10 と 16。各質問でチェックされたボックスに対応するポイント数 (1 ～ 5) を加算することによって計算されます。 18 未満 = 非アクティブ 18 ～ 35 の間 = アクティブ 35 を超える = アクティブ |
10ヶ月と16ヶ月
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国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠：4、10、16か月
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身体活動スコア
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4、10、16か月
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体格指数 (BMI) (kg/m²)
時間枠：4、10、16か月
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4、10、16 か月時の 2 つのグループの BMI の比較 BMI < 18.5 kg/m²: 低体重 18.5 < BMI < 24.9: 標準体重 25 < BMI < 29.9: 過体重 BMI > 30: 肥満
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4、10、16か月
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胴囲(cm)
時間枠：4、10、16か月
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4、10、16か月時の2つのグループの腹囲の比較
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4、10、16か月
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ヒップ周囲(cm)
時間枠：4、10、16か月
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4、10、16か月時の2つのグループの腹囲の比較
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4、10、16か月
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脂質バランス（g/l）
時間枠：4、10、16か月
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2つのグループの脂質バランスの進化
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4、10、16か月
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血圧 (mmHg)
時間枠：4、10、16か月
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2 つのグループにおける血圧の推移
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4、10、16か月
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生活の質、肥満および食事療法のスケール(EQVOD)
時間枠：4、10、16か月
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生活の質（EQVOD）の進化
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4、10、16か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月28日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月23日
最初の投稿 (実際)
2019年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STIMUL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。