Virkninger af digital fjernstøtte på fysisk aktivitet for patienter i fedmekirurgi (STIMUL)
11. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Virkningerne af digital fjernstøtte på tilpasset fysisk aktivitet for patienter i præbariatrisk kirurgisk behandlingsforløb
Sammenlign niveauet af PA (fysisk aktivitet) i grupper med og uden STIMUL-apparat efter 4 måneder
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Regelmæssig fysisk aktivitet (PA) er et nøgleelement i succesen med fedmekirurgi og forebyggelsen af komplikationer forbundet med hyppige komorbiditeter.
Imidlertid er niveauerne af PA observeret hos patienter, der vil have gavn af fedmekirurgi, generelt lave, og mange patienter overholder ikke anbefalingerne i deres forløb med hensyn til PA.
Det forudses, at coachinginterventioner og tilpassede programmer kan forbedre PA-niveauet.
Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere effektiviteten og overholdelsen af digitale værktøjer på PA-niveau som forberedelse til fedmekirurgi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
73
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i alderen 30 til 50 år.
- Kandidat til fedmekirurgi inden for 4 til 6 måneder efter inklusion: BMI >40 kg/m² eller BMI 35-40 kg/m² med fedme-relateret komorbiditet
- Evne til at følge STIMUL-uddannelsen med fokus på tilpasset fysisk aktivitet
- Har og ved hvordan man bruger en computer forbundet til internettet eller mobiltelefon
- Evne til at forstå, læse og skrive fransk
Ekskluderingskriterier:
• Kontraindikation til udøvelse af sport
- nægte at deltage i undersøgelsen
- nægte at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: STIMUL gruppe
STIMUL-gruppens deltagere i programmet Adaptive Physical Activity Focus (APA) får adgang til en online digital platform, samt et startsæt bestående af en tilsluttet skridttæller, der måler flere fysiske aktivitetsindikatorer, herunder antallet af skridt, antal såkaldte aktive minutter, søvntid og tilbagelagt distance; et målebånd og en startguide.
De foretager derefter en fjernvurdering og motiverende samtale via videokonference eller telefon, efterfulgt af 15-20 minutters støtteinterview (måned 1, måned 3, måned 6).
Mellem disse interviews, i løbet af måned 1, 2 og 3, udveksler deltagerne ugentlige skriftlige beskeder med en underviser på deres platform.
Der er en planlægger af deres fysiske aktivitetsmål.
|
STIMUL-gruppens deltagere i programmet Adaptive Physical Activity Focus (APA) får adgang til en online digital platform, samt et startsæt bestående af en tilsluttet skridttæller, der måler flere fysiske aktivitetsindikatorer, herunder antallet af skridt, antal såkaldte aktive minutter, søvntid og tilbagelagt distance; et målebånd og en startguide.
De foretager derefter en fjernvurdering og motiverende samtale via videokonference eller telefon, efterfulgt af 15-20 minutters støtteinterview (måned 1, måned 3, måned 6).
Mellem disse interviews, i løbet af måned 1, 2 og 3, udveksler deltagerne ugentlige skriftlige beskeder med en underviser på deres platform.
Der er en planlægger af deres fysiske aktivitetsmål.
|
|
Ingen indgriben: STANDARD gruppe
STANDARD-gruppens deltagere får ikke adgang til en online digital platform, men de modtager et tilpasset rådgivningsark.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ricci-Gagnon score (9-45)
Tidsramme: måned 4
|
Denne score beskriver den fysiske profil: inaktiv, aktiv, meget aktiv, ved 4. måned. Den beregnes ved at tilføje antallet af point (1 til 5) svarende til boksen markeret for hvert spørgsmål. Mindre end 18=inaktiv Mellem 18 og 35=aktiv Mere end 35=Aktiv |
måned 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ricci-Gagnon score (9-45)
Tidsramme: 10 og 16 måneder
|
Denne score beskriver den fysiske profil: inaktiv, aktiv, meget aktiv, ved måned 10 og 16. Den beregnes ved at tilføje antallet af point (1 til 5) svarende til feltet markeret for hvert spørgsmål. Mindre end 18=inaktiv Mellem 18 og 35=aktiv Mere end 35=Aktiv |
10 og 16 måneder
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 4, 10 og 16 måneder
|
fysisk aktivitetsscore
|
4, 10 og 16 måneder
|
|
Kropsmasseindeks (BMI) (kg/m²)
Tidsramme: 4, 10 og 16 måneder
|
Sammenligning af BMI i de 2 grupper ved 4, 10 og 16 måneder BMI < 18,5 kg/m²: undervægt 18,5 < BMI < 24,9: normalvægt 25 < BMI < 29,9: overvægtig BMI > 30: fedme
|
4, 10 og 16 måneder
|
|
Taljeomkreds (cm)
Tidsramme: 4, 10 og 16 måneder
|
Sammenligning af taljeomkreds i de 2 grupper ved 4, 10 og 16 måneder
|
4, 10 og 16 måneder
|
|
Hofteomkreds (cm)
Tidsramme: 4, 10 og 16 måneder
|
Sammenligning af taljeomkreds i de 2 grupper ved 4, 10 og 16 måneder
|
4, 10 og 16 måneder
|
|
Lipidbalance (g/l)
Tidsramme: 4, 10 og 16 måneder
|
Udvikling af lipidbalancen i de 2 grupper
|
4, 10 og 16 måneder
|
|
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 4, 10 og 16 måneder
|
Udvikling af blodtryk i de 2 grupper
|
4, 10 og 16 måneder
|
|
Skala for livskvalitet, fedme og diætetik (EQVOD)
Tidsramme: 4, 10 og 16 måneder
|
Udvikling af livskvalitet (EQVOD)
|
4, 10 og 16 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STIMUL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .