Impacts de l'assistance numérique à distance sur l'activité physique des patients en chirurgie bariatrique (STIMUL)
11 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Impacts de l'accompagnement numérique à distance sur l'activité physique adaptée des patients en parcours de soins pré-chirurgie bariatrique
Comparer le niveau d'AP (activité physique) dans les groupes avec et sans appareil STIMUL à 4 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'activité physique (AP) régulière est un élément clé du succès de la chirurgie bariatrique et de la prévention des complications associées aux comorbidités fréquentes.
Cependant, les niveaux d'AP observés chez les patients qui bénéficieront d'une chirurgie bariatrique sont généralement faibles, et de nombreux patients ne respectent pas les recommandations de leur parcours en matière d'AP.
Il est envisagé que des interventions de coaching et des programmes adaptés puissent améliorer le niveau d'AP.
L'objectif de cette étude pilote est d'évaluer l'efficacité et l'adhésion des outils numériques au niveau des AP en préparation à la chirurgie bariatrique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
73
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Créteil, France, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 30 à 50 ans.
- Candidat à la chirurgie bariatrique dans les 4 à 6 mois suivant l'inclusion : IMC > 40 kg/m² ou IMC 35-40 kg/m² avec comorbidité liée à l'obésité
- Capacité à suivre le programme d'éducation STIMUL axé sur l'activité physique adaptée
- A et sait utiliser un ordinateur connecté à Internet ou un téléphone mobile
- Capacité à comprendre, lire et écrire le français
Critère d'exclusion:
• Contre-indication à la pratique du sport
- refus de participer à l'étude
- refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe STIMULE
Les participants du Groupe STIMUL au programme Adaptive Physical Activity Focus (APA) reçoivent un accès à une Plateforme numérique en ligne, ainsi qu'un starter kit composé d'un podomètre connecté mesurant plusieurs indicateurs d'activité physique dont le nombre de pas, le nombre d'exercices dits actifs minutes, temps de sommeil et distance parcourue ; un ruban à mesurer et un guide de démarrage.
Ils réalisent ensuite une évaluation à distance et un entretien de motivation par visioconférence ou par téléphone, suivis d'entretiens d'accompagnement de 15 à 20 minutes (mois 1, mois 3, mois 6).
Entre ces entretiens, durant les mois 1, 2 et 3, les participants échangent chaque semaine des messages écrits avec un éducateur sur leur plateforme.
Un planificateur de leurs objectifs d'activité physique est fourni.
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Les participants du Groupe STIMUL au programme Adaptive Physical Activity Focus (APA) reçoivent un accès à une Plateforme numérique en ligne, ainsi qu'un starter kit composé d'un podomètre connecté mesurant plusieurs indicateurs d'activité physique dont le nombre de pas, le nombre d'exercices dits actifs minutes, temps de sommeil et distance parcourue ; un ruban à mesurer et un guide de démarrage.
Ils réalisent ensuite une évaluation à distance et un entretien de motivation par visioconférence ou par téléphone, suivis d'entretiens d'accompagnement de 15 à 20 minutes (mois 1, mois 3, mois 6).
Entre ces entretiens, durant les mois 1, 2 et 3, les participants échangent chaque semaine des messages écrits avec un éducateur sur leur plateforme.
Un planificateur de leurs objectifs d'activité physique est fourni.
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Aucune intervention: Groupe STANDARD
Les participants du groupe STANDARD ne reçoivent pas un accès à une plateforme numérique en ligne mais ils reçoivent une fiche conseil adaptée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pointage Ricci-Gagnon (9-45)
Délai: mois 4
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Ce score décrit le profil physique : inactif, actif, très actif, au mois 4 Il est calculé en additionnant le nombre de points (1 à 5) correspondant à la case cochée pour chaque question. Moins de 18=inactif Entre 18 et 35=actif Plus de 35=actif |
mois 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pointage Ricci-Gagnon (9-45)
Délai: 10 et 16 mois
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Ce score décrit le profil physique : inactif, actif, très actif, aux mois 10 et 16 Il est calculé en additionnant le nombre de points (1 à 5) correspondant à la case cochée pour chaque question. Moins de 18=inactif Entre 18 et 35=actif Plus de 35=actif |
10 et 16 mois
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: 4, 10 et 16 mois
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note d'activité physique
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4, 10 et 16 mois
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Indice de masse corporelle (IMC) (kg/m²)
Délai: 4, 10 et 16 mois
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Comparaison de l'IMC dans les 2 groupes à 4, 10 et 16 mois IMC < 18,5 kg/m² : insuffisance pondérale 18,5 < IMC < 24,9 : poids normal 25 < IMC < 29,9 : surpoids IMC > 30 : obésité
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4, 10 et 16 mois
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Tour de taille (cm)
Délai: 4, 10 et 16 mois
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Comparaison du tour de taille dans les 2 groupes à 4, 10 et 16 mois
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4, 10 et 16 mois
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Tour de hanche (cm)
Délai: 4, 10 et 16 mois
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Comparaison du tour de taille dans les 2 groupes à 4, 10 et 16 mois
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4, 10 et 16 mois
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Bilan lipidique (g/l)
Délai: 4, 10 et 16 mois
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Evolution du bilan lipidique dans les 2 groupes
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4, 10 et 16 mois
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Tension artérielle (mmHg)
Délai: 4, 10 et 16 mois
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Évolution de la pression artérielle dans les 2 groupes
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4, 10 et 16 mois
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Échelle de qualité de vie, d'obésité et de diététique (EQVOD)
Délai: 4, 10 et 16 mois
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Évolution de la qualité de vie (EQVOD)
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4, 10 et 16 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2019
Première publication (Réel)
28 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STIMUL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .