Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zdalnego wsparcia cyfrowego na aktywność fizyczną pacjentów w chirurgii bariatrycznej (STIMUL)

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Wpływ zdalnego wsparcia cyfrowego na adaptowaną aktywność fizyczną pacjentów w ścieżkach opieki przed operacją bariatryczną

Porównaj poziom PA (aktywności fizycznej) w grupach z i bez urządzenia STIMUL po 4 miesiącach

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Regularna aktywność fizyczna (PA) jest kluczowym elementem sukcesu chirurgii bariatrycznej i zapobiegania powikłaniom związanym z częstymi chorobami współistniejącymi. Jednak poziomy PA obserwowane u pacjentów, którzy odniosą korzyść z operacji bariatrycznej, są na ogół niskie, a wielu pacjentów nie stosuje się do zaleceń swojego postępowania w zakresie PA. Przewiduje się, że interwencje coachingowe i dostosowane programy mogą poprawić poziom PA. Celem tego badania pilotażowego jest ocena skuteczności i przestrzegania narzędzi cyfrowych na poziomie PA w przygotowaniu do operacji bariatrycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Créteil, Francja, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal Créteil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku od 30 do 50 lat.
  • Kandydat do operacji bariatrycznej w ciągu 4 do 6 miesięcy od włączenia: BMI >40 kg/m2 lub BMI 35-40 kg/m2 ze współistniejącymi chorobami związanymi z otyłością
  • Możliwość realizacji programu edukacyjnego STIMUL ukierunkowanego na adaptowaną aktywność fizyczną
  • Posiada i umie korzystać z komputera podłączonego do Internetu lub telefonu komórkowego
  • Umiejętność rozumienia, czytania i pisania po francusku

Kryteria wyłączenia:

  • • Przeciwwskazania do uprawiania sportu

    • odmowa udziału w badaniu
    • odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa STIMUL
Uczestnicy Grupy STIMUL w programie Adaptive Physical Activity Focus (APA) otrzymują dostęp do internetowej Platformy cyfrowej, a także zestaw startowy składający się z podłączonego krokomierza mierzącego kilka wskaźników aktywności fizycznej m.in. liczbę kroków, liczbę tzw. minuty, czas snu i przebyty dystans; taśma miernicza i przewodnik startowy. Następnie przeprowadzają zdalną ocenę i rozmowę motywacyjną za pomocą wideokonferencji lub telefonu, a następnie 15-20 minutowe rozmowy wspierające (miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6). Pomiędzy tymi wywiadami, w miesiącach 1, 2 i 3, uczestnicy wymieniają cotygodniowe pisemne wiadomości z edukatorem na swojej platformie. Zapewniony jest planer ich celów związanych z aktywnością fizyczną.
Urządzenie: Grupa STIMUL
Uczestnicy Grupy STIMUL w programie Adaptive Physical Activity Focus (APA) otrzymują dostęp do internetowej Platformy cyfrowej, a także zestaw startowy składający się z podłączonego krokomierza mierzącego kilka wskaźników aktywności fizycznej m.in. liczbę kroków, liczbę tzw. minuty, czas snu i przebyty dystans; taśma miernicza i przewodnik startowy. Następnie przeprowadzają zdalną ocenę i rozmowę motywacyjną za pomocą wideokonferencji lub telefonu, a następnie 15-20 minutowe rozmowy wspierające (miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6). Pomiędzy tymi wywiadami, w miesiącach 1, 2 i 3, uczestnicy wymieniają cotygodniowe pisemne wiadomości z edukatorem na swojej platformie. Zapewniony jest planer ich celów związanych z aktywnością fizyczną.
Brak interwencji: Grupa STANDARDOWA
Uczestnicy grupy STANDARD nie otrzymują dostępu do platformy cyfrowej online, ale otrzymują dostosowany arkusz porad.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Ricciego-Gagnona (9-45)
Ramy czasowe: miesiąc 4

Ten wynik opisuje profil fizyczny: nieaktywny, aktywny, bardzo aktywny, w 4. miesiącu Wynik ten jest obliczany przez dodanie liczby punktów (od 1 do 5) odpowiadających kratce zaznaczonej przy każdym pytaniu.

Mniej niż 18 = nieaktywny Między 18 a 35 = aktywny Więcej niż 35 = aktywny
miesiąc 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Ricciego-Gagnona (9-45)
Ramy czasowe: 10 i 16 miesięcy

Ten wynik opisuje profil fizyczny: nieaktywny, aktywny, bardzo aktywny, w 10 i 16 miesiącu. Oblicza się go dodając liczbę punktów (od 1 do 5) odpowiadających kratce zaznaczonej dla każdego pytania.

Mniej niż 18 = nieaktywny Między 18 a 35 = aktywny Więcej niż 35 = aktywny
10 i 16 miesięcy
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 4, 10 i 16 miesięcy

ocena aktywności fizycznej

  1. - Niski Nie zgłoszono żadnej aktywności LUBzgłoszono aktywność, ale nie osiąga ona poziomu 2 lub 3.
  2. -Umiarkowane Odpowiada jednemu z następujących 3 kryteriów: 3 dni lub więcej intensywnej aktywności przez co najmniej 20 minut dziennie LUB 5 dni lub więcej aktywności o umiarkowanej intensywności i/lub chodzenie przez co najmniej 30 minut dziennie LUB 5 dni lub więcej łączonego marszu , aktywność o umiarkowanej lub wysokiej intensywności, sięgająca co najmniej 600 MET-minut/tydzień
  3. -Wysoka Odpowiada jednemu z następujących 2 kryteriów: intensywna aktywność co najmniej 3 dni w tygodniu i co najmniej 1500 MET-minut/tydzień LUB 7 lub więcej dni połączonego marszu, aktywność o umiarkowanej lub wysokiej intensywności, osiągająca co najmniej 3000 MET-minut/ tydzień.
4, 10 i 16 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI) (kg/m²)
Ramy czasowe: 4, 10 i 16 miesięcy
Porównanie BMI w 2 grupach w wieku 4, 10 i 16 miesięcy BMI < 18,5 kg/m2: niedowaga 18,5 < BMI < 24,9: prawidłowa waga 25 < BMI < 29,9: nadwaga BMI > 30: otyłość
4, 10 i 16 miesięcy
Obwód talii (cm)
Ramy czasowe: 4, 10 i 16 miesięcy
Porównanie obwodu talii w 2 grupach w wieku 4, 10 i 16 miesięcy
4, 10 i 16 miesięcy
Obwód bioder (cm)
Ramy czasowe: 4, 10 i 16 miesięcy
Porównanie obwodu talii w 2 grupach w wieku 4, 10 i 16 miesięcy
4, 10 i 16 miesięcy
Bilans lipidów (g/l)
Ramy czasowe: 4, 10 i 16 miesięcy
Ewolucja równowagi lipidowej w 2 grupach
4, 10 i 16 miesięcy
Ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 4, 10 i 16 miesięcy
Ewolucja ciśnienia krwi w 2 grupach
4, 10 i 16 miesięcy
Skala Jakości Życia, Otyłości i Dietetyki (EQVOD)
Ramy czasowe: 4, 10 i 16 miesięcy
Ewolucja jakości życia (EQVOD)
4, 10 i 16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STIMUL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości

Badania kliniczne na Grupa STIMUL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj