Impactos do Suporte Digital Remoto na Atividade Física de Pacientes em Cirurgia Bariátrica (STIMUL)
11 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Impactos do Suporte Digital Remoto na Atividade Física Adaptada para Pacientes em Pré-Cirurgia Bariátrica.
Comparar o nível de AF (atividade física) nos grupos com e sem aparelho STIMUL aos 4 meses
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A atividade física (AF) regular é um elemento chave no sucesso da cirurgia bariátrica e na prevenção de complicações associadas a comorbidades frequentes.
No entanto, os níveis de AF observados em pacientes que se beneficiarão da cirurgia bariátrica são geralmente baixos, e muitos pacientes não seguem as recomendações de seu curso em termos de AF.
Prevê-se que intervenções de coaching e programas adaptados possam melhorar o nível de AF.
O objetivo deste estudo piloto é avaliar a eficácia e adesão às ferramentas digitais ao nível da AF na preparação para a cirurgia bariátrica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Créteil, França, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de 30 a 50 anos.
- Candidato à cirurgia bariátrica dentro de 4 a 6 meses após a inclusão: IMC >40 kg/m² ou IMC 35-40 kg/m² com comorbidade relacionada à obesidade
- Capacidade de seguir o programa de educação STIMUL focado em atividade física adaptada
- Tem e sabe utilizar um computador ligado à Internet ou telemóvel
- Capacidade de compreender, ler e escrever francês
Critério de exclusão:
• Contra-indicação para a prática de esporte
- recusa em participar do estudo
- recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo STIMUL
Os participantes do Grupo STIMUL no programa Adaptive Physical Activity Focus (APA) têm acesso a uma Plataforma digital online, bem como a um starter kit composto por um pedómetro conectado que mede vários indicadores de atividade física incluindo o número de passos, número de atividades ditas ativas minutos, tempo de sono e distância percorrida; uma fita métrica e um guia inicial.
Em seguida, eles conduzem uma avaliação remota e uma entrevista motivacional por videoconferência ou telefone, seguida de entrevistas de suporte de 15 a 20 minutos (mês 1, mês 3, mês 6).
Entre essas entrevistas, durante os meses 1, 2 e 3, os participantes trocam mensagens escritas semanais com um educador em sua plataforma.
Um planejador de seus objetivos de atividade física é fornecido.
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Os participantes do Grupo STIMUL no programa Adaptive Physical Activity Focus (APA) têm acesso a uma Plataforma digital online, bem como a um starter kit composto por um pedómetro conectado que mede vários indicadores de atividade física incluindo o número de passos, número de atividades ditas ativas minutos, tempo de sono e distância percorrida; uma fita métrica e um guia inicial.
Em seguida, eles conduzem uma avaliação remota e uma entrevista motivacional por videoconferência ou telefone, seguida de entrevistas de suporte de 15 a 20 minutos (mês 1, mês 3, mês 6).
Entre essas entrevistas, durante os meses 1, 2 e 3, os participantes trocam mensagens escritas semanais com um educador em sua plataforma.
Um planejador de seus objetivos de atividade física é fornecido.
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Sem intervenção: Grupo PADRÃO
Os participantes do grupo STANDARD não recebem acesso a uma plataforma digital online mas recebem uma ficha de aconselhamento adaptada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Ricci-Gagnon (9-45)
Prazo: mês 4
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Esta pontuação descreve o perfil físico: inativo, ativo, muito ativo, no mês 4. É calculado somando o número de pontos (1 a 5) correspondente à caixa marcada para cada questão. Menos de 18=inativo Entre 18 e 35=ativo Mais de 35=Ativo |
mês 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Ricci-Gagnon (9-45)
Prazo: 10 e 16 meses
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Esta pontuação descreve o perfil físico: inativo, ativo, muito ativo, no mês 10 et 16 É calculado somando o número de pontos (1 a 5) correspondente à caixa marcada para cada questão. Menos de 18=inativo Entre 18 e 35=ativo Mais de 35=Ativo |
10 e 16 meses
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 4, 10 e 16 meses
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pontuação de atividade física
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4, 10 e 16 meses
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Índice de massa corporal (IMC) (kg/m²)
Prazo: 4, 10 e 16 meses
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Comparação do IMC nos 2 grupos aos 4, 10 e 16 meses IMC < 18,5 kg/m²: baixo peso 18,5 < IMC < 24,9: peso normal 25 < IMC < 29,9: sobrepeso IMC > 30: obesidade
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4, 10 e 16 meses
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Circunferência da cintura (cm)
Prazo: 4, 10 e 16 meses
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Comparação da circunferência da cintura nos 2 grupos aos 4, 10 e 16 meses
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4, 10 e 16 meses
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Circunferência do quadril (cm)
Prazo: 4, 10 e 16 meses
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Comparação da circunferência da cintura nos 2 grupos aos 4, 10 e 16 meses
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4, 10 e 16 meses
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Equilíbrio lipídico (g/l)
Prazo: 4, 10 e 16 meses
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Evolução do balanço lipídico nos 2 grupos
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4, 10 e 16 meses
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Pressão arterial (mmHg)
Prazo: 4, 10 e 16 meses
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Evolução da pressão arterial nos 2 grupos
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4, 10 e 16 meses
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Escala de Qualidade de Vida, Obesidade e Dietética (EQVOD)
Prazo: 4, 10 e 16 meses
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Evolução da qualidade de vida (EQVOD)
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4, 10 e 16 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STIMUL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .