Impactos del soporte digital remoto en la actividad física para pacientes en cirugía bariátrica (STIMUL)
11 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Impactos del soporte digital remoto en la actividad física adaptada para pacientes en vías de atención de cirugía prebariátrica
Comparar el nivel de AF (actividad física) en grupos con y sin dispositivo STIMUL a los 4 meses
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La actividad física regular (AF) es un elemento clave en el éxito de la cirugía bariátrica y la prevención de complicaciones asociadas con comorbilidades frecuentes.
Sin embargo, los niveles de AF observados en los pacientes que se beneficiarán de la cirugía bariátrica son generalmente bajos, y muchos pacientes no cumplen con las recomendaciones de su curso en cuanto a AF.
Se prevé que las intervenciones de entrenamiento y los programas adaptados puedan mejorar el nivel de AF.
El objetivo de este estudio piloto es evaluar la efectividad y la adherencia a las herramientas digitales en el nivel de AF en la preparación para la cirugía bariátrica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Créteil, Francia, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 30 a 50 años.
- Candidato a cirugía bariátrica dentro de los 4 a 6 meses de la inclusión: IMC >40 kg/m² o IMC 35-40 kg/m² con comorbilidad relacionada con la obesidad
- Capacidad para seguir el programa educativo STIMUL centrado en la actividad física adaptada
- Tiene y sabe utilizar un ordenador conectado a Internet o teléfono móvil
- Capacidad para comprender, leer y escribir en francés.
Criterio de exclusión:
• Contraindicación para la práctica del deporte
- negativa a participar en el estudio
- negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo ESTIMULO
Los participantes del Grupo STIMUL en el programa Adaptive Physical Activity Focus (APA) reciben acceso a una plataforma digital en línea, así como a un kit de inicio que consiste en un podómetro conectado que mide varios indicadores de actividad física, incluido el número de pasos, el número de los llamados activos minutos, tiempo de sueño y distancia recorrida; una cinta métrica y una guía de inicio.
Luego realizan una evaluación remota y una entrevista motivacional por videoconferencia o teléfono, seguidas de entrevistas de apoyo de 15 a 20 minutos (mes 1, mes 3, mes 6).
Entre estas entrevistas, durante los meses 1, 2 y 3, los participantes intercambian mensajes escritos semanales con un educador en su plataforma.
Se proporciona un planificador de sus objetivos de actividad física.
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Los participantes del Grupo STIMUL en el programa Adaptive Physical Activity Focus (APA) reciben acceso a una plataforma digital en línea, así como a un kit de inicio que consiste en un podómetro conectado que mide varios indicadores de actividad física, incluido el número de pasos, el número de los llamados activos minutos, tiempo de sueño y distancia recorrida; una cinta métrica y una guía de inicio.
Luego realizan una evaluación remota y una entrevista motivacional por videoconferencia o teléfono, seguidas de entrevistas de apoyo de 15 a 20 minutos (mes 1, mes 3, mes 6).
Entre estas entrevistas, durante los meses 1, 2 y 3, los participantes intercambian mensajes escritos semanales con un educador en su plataforma.
Se proporciona un planificador de sus objetivos de actividad física.
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Sin intervención: Grupo ESTÁNDAR
Los participantes del grupo STANDARD no reciben acceso a una plataforma digital en línea pero reciben una hoja de consejos adaptada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Ricci-Gagnon (9-45)
Periodo de tiempo: mes 4
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Esta puntuación describe el perfil físico: inactivo, activo, muy activo, al mes 4 Se calcula sumando el número de puntos (1 a 5) correspondientes a la casilla marcada para cada pregunta. Menos de 18=inactivo Entre 18 y 35=activo Más de 35=activo |
mes 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Ricci-Gagnon (9-45)
Periodo de tiempo: 10 y 16 meses
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Esta puntuación describe el perfil físico: inactivo, activo, muy activo, a los 10 y 16 meses. Se calcula sumando el número de puntos (1 a 5) correspondientes a la casilla marcada para cada pregunta. Menos de 18=inactivo Entre 18 y 35=activo Más de 35=activo |
10 y 16 meses
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 4, 10 y 16 meses
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puntuación de actividad física
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4, 10 y 16 meses
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Índice de masa corporal (IMC) (kg/m²)
Periodo de tiempo: 4, 10 y 16 meses
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Comparación del IMC en los 2 grupos a los 4, 10 y 16 meses IMC < 18,5 kg/m²: bajo peso 18,5 < IMC < 24,9: normopeso 25 < IMC < 29,9: sobrepeso IMC > 30: obesidad
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4, 10 y 16 meses
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Circunferencia de la cintura (cm)
Periodo de tiempo: 4, 10 y 16 meses
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Comparación del perímetro de cintura en los 2 grupos a los 4, 10 y 16 meses
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4, 10 y 16 meses
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Circunferencia de la cadera (cm)
Periodo de tiempo: 4, 10 y 16 meses
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Comparación del perímetro de cintura en los 2 grupos a los 4, 10 y 16 meses
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4, 10 y 16 meses
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Equilibrio lipídico (g/l)
Periodo de tiempo: 4, 10 y 16 meses
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Evolución del balance lipídico en los 2 grupos
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4, 10 y 16 meses
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Presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: 4, 10 y 16 meses
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Evolución de la presión arterial en los 2 grupos
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4, 10 y 16 meses
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Escala de Calidad de Vida, Obesidad y Dietética (EQVOD)
Periodo de tiempo: 4, 10 y 16 meses
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Evolución de la calidad de vida (EQVOD)
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4, 10 y 16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STIMUL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .