Effekter av digitalt fjärrstöd på fysisk aktivitet för patienter i bariatrisk kirurgi (STIMUL)
11 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Effekter av digitalt fjärrstöd på anpassad fysisk aktivitet för patienter i prebariatrisk kirurgi
Jämför nivån av PA (fysisk aktivitet) i grupper med och utan STIMUL-apparat vid 4 månader
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Regelbunden fysisk aktivitet (PA) är en nyckelfaktor i framgången för bariatrisk kirurgi och förebyggandet av komplikationer i samband med frekventa samsjukligheter.
Nivåerna av PA som observerats hos patienter som kommer att dra nytta av bariatrisk kirurgi är dock generellt låga, och många patienter följer inte rekommendationerna för sin kurs när det gäller PA.
Det är tänkt att coachande interventioner och anpassade program kan förbättra nivån på PA.
Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera effektiviteten och följsamheten till digitala verktyg på PA-nivå som förberedelse för bariatrisk kirurgi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
73
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient i åldern 30 till 50 år.
- Kandidat för bariatrisk kirurgi inom 4 till 6 månader efter inkluderingen: BMI >40 kg/m² eller BMI 35-40 kg/m² med fetmarelaterad komorbiditet
- Förmåga att följa STIMUL utbildningsprogram inriktat på anpassad fysisk aktivitet
- Har och vet hur man använder en dator ansluten till internet eller mobiltelefon
- Förmåga att förstå, läsa och skriva franska
Exklusions kriterier:
• Kontraindikation för utövande av idrott
- vägran att delta i studien
- vägran att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: STIMUL grupp
STIMUL-gruppens deltagare i programmet Adaptive Physical Activity Focus (APA) får tillgång till en digital plattform online, samt ett startkit bestående av en ansluten stegräknare som mäter flera fysiska aktivitetsindikatorer inklusive antal steg, antal så kallade aktiva minuter, sömntid och tillryggalagd sträcka; ett måttband och en startguide.
De genomför sedan en distansbedömning och motiverande intervju via videokonferens eller telefon, följt av 15-20 minuters supportintervjuer (månad 1, månad 3, månad 6).
Mellan dessa intervjuer, under månaderna 1, 2 och 3, utbyter deltagarna skrivna meddelanden varje vecka med en utbildare på sin plattform.
En planerare för deras fysiska aktivitetsmål tillhandahålls.
|
STIMUL-gruppens deltagare i programmet Adaptive Physical Activity Focus (APA) får tillgång till en digital plattform online, samt ett startkit bestående av en ansluten stegräknare som mäter flera fysiska aktivitetsindikatorer inklusive antal steg, antal så kallade aktiva minuter, sömntid och tillryggalagd sträcka; ett måttband och en startguide.
De genomför sedan en distansbedömning och motiverande intervju via videokonferens eller telefon, följt av 15-20 minuters supportintervjuer (månad 1, månad 3, månad 6).
Mellan dessa intervjuer, under månaderna 1, 2 och 3, utbyter deltagarna skrivna meddelanden varje vecka med en utbildare på sin plattform.
En planerare för deras fysiska aktivitetsmål tillhandahålls.
|
|
Inget ingripande: STANDARDgrupp
STANDARD-gruppdeltagarna får inte tillgång till en digital plattform online utan de får ett anpassat råd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ricci-Gagnon poäng (9-45)
Tidsram: månad 4
|
Denna poäng beskriver den fysiska profilen: inaktiv, aktiv, mycket aktiv, vid månad 4 Den beräknas genom att lägga till antalet poäng (1 till 5) som motsvarar rutan som är markerad för varje fråga. Mindre än 18=inaktiv Mellan 18 och 35=aktiv Mer än 35=aktiv |
månad 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ricci-Gagnon poäng (9-45)
Tidsram: 10 och 16 månader
|
Denna poäng beskriver den fysiska profilen: inaktiv, aktiv, mycket aktiv, vid månad 10 och 16 Den beräknas genom att lägga till antalet poäng (1 till 5) som motsvarar rutan som är markerad för varje fråga. Mindre än 18=inaktiv Mellan 18 och 35=aktiv Mer än 35=aktiv |
10 och 16 månader
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: 4, 10 och 16 månader
|
poäng för fysisk aktivitet
|
4, 10 och 16 månader
|
|
Body Mass Index (BMI) (kg/m²)
Tidsram: 4, 10 och 16 månader
|
Jämförelse av BMI i de två grupperna vid 4, 10 och 16 månader BMI < 18,5 kg/m²: undervikt 18,5 < BMI < 24,9: normalvikt 25 < BMI < 29,9: övervikt BMI > 30: fetma
|
4, 10 och 16 månader
|
|
Midjemått (cm)
Tidsram: 4, 10 och 16 månader
|
Jämförelse av midjemått i de 2 grupperna vid 4, 10 och 16 månader
|
4, 10 och 16 månader
|
|
Höftomkrets (cm)
Tidsram: 4, 10 och 16 månader
|
Jämförelse av midjemått i de 2 grupperna vid 4, 10 och 16 månader
|
4, 10 och 16 månader
|
|
Lipidbalans (g/l)
Tidsram: 4, 10 och 16 månader
|
Utveckling av lipidbalansen i de 2 grupperna
|
4, 10 och 16 månader
|
|
Blodtryck (mmHg)
Tidsram: 4, 10 och 16 månader
|
Utveckling av blodtryck i de 2 grupperna
|
4, 10 och 16 månader
|
|
Skala för livskvalitet, fetma och dietetik (EQVOD)
Tidsram: 4, 10 och 16 månader
|
Utveckling av livskvalitet (EQVOD)
|
4, 10 och 16 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2019
Första postat (Faktisk)
28 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STIMUL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .