Effecten van digitale ondersteuning op afstand op fysieke activiteit voor patiënten bij bariatrische chirurgie (STIMUL)
11 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Effecten van digitale ondersteuning op afstand op aangepaste fysieke activiteit voor patiënten in zorgtrajecten voor prebariatrische chirurgie
Vergelijk het niveau van PA (fysieke activiteit) in groepen met en zonder STIMUL-apparaat na 4 maanden
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Regelmatige fysieke activiteit (PA) is een sleutelelement in het succes van bariatrische chirurgie en het voorkomen van complicaties die gepaard gaan met frequente comorbiditeiten.
De niveaus van PA die worden waargenomen bij patiënten die baat zullen hebben bij bariatrische chirurgie zijn over het algemeen echter laag en veel patiënten houden zich niet aan de aanbevelingen van hun cursus in termen van PA.
Verwacht wordt dat coachinginterventies en aangepaste programma's het niveau van PA kunnen verbeteren.
Het doel van deze pilootstudie is het evalueren van de effectiviteit en naleving van digitale hulpmiddelen op het niveau van PA ter voorbereiding op bariatrische chirurgie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
73
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Créteil, Frankrijk, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 30 tot 50 jaar.
- Kandidaat voor bariatrische chirurgie binnen 4 tot 6 maanden na opname: BMI >40 kg/m² of BMI 35-40 kg/m² met aan obesitas gerelateerde comorbiditeit
- Het kunnen volgen van het STIMUL-educatieprogramma gericht op aangepaste lichaamsbeweging
- Heeft en weet hoe hij een computer moet gebruiken die is verbonden met internet of een mobiele telefoon
- Frans kunnen begrijpen, lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
• Contra-indicatie voor het beoefenen van sport
- weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: STIMUL groep
De deelnemers van STIMUL Group aan het programma Adaptive Physical Activity Focus (APA) krijgen toegang tot een online digitaal platform, evenals een startpakket bestaande uit een aangesloten stappenteller die verschillende indicatoren van fysieke activiteit meet, waaronder het aantal stappen, het aantal zogenaamde actieve minuten, slaaptijd en afgelegde afstand; een meetlint en een startersgids.
Vervolgens voeren ze een beoordelings- en motivatiegesprek op afstand uit via videoconferentie of telefoon, gevolgd door ondersteuningsgesprekken van 15-20 minuten (maand 1, maand 3, maand 6).
Tussen deze interviews door wisselen de deelnemers gedurende maand 1, 2 en 3 wekelijks schriftelijke berichten uit met een docent op hun platform.
Er wordt een planner met hun doelstellingen voor fysieke activiteit verstrekt.
|
De deelnemers van STIMUL Group aan het programma Adaptive Physical Activity Focus (APA) krijgen toegang tot een online digitaal platform, evenals een startpakket bestaande uit een aangesloten stappenteller die verschillende indicatoren van fysieke activiteit meet, waaronder het aantal stappen, het aantal zogenaamde actieve minuten, slaaptijd en afgelegde afstand; een meetlint en een startersgids.
Vervolgens voeren ze een beoordelings- en motivatiegesprek op afstand uit via videoconferentie of telefoon, gevolgd door ondersteuningsgesprekken van 15-20 minuten (maand 1, maand 3, maand 6).
Tussen deze interviews door wisselen de deelnemers gedurende maand 1, 2 en 3 wekelijks schriftelijke berichten uit met een docent op hun platform.
Er wordt een planner met hun doelstellingen voor fysieke activiteit verstrekt.
|
|
Geen tussenkomst: STANDAARD groep
De deelnemers aan de STANDARD-groep krijgen geen toegang tot een online digitaal platform maar wel een aangepaste adviesfiche.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ricci-Gagnon-score (9-45)
Tijdsspanne: maand 4
|
Deze score beschrijft het fysieke profiel: inactief, actief, zeer actief, in maand 4. Het wordt berekend door het aantal punten (1 tot 5) op te tellen dat overeenkomt met het aangevinkte vakje voor elke vraag. Minder dan 18=inactief Tussen 18 en 35=actief Meer dan 35=Actief |
maand 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ricci-Gagnon-score (9-45)
Tijdsspanne: 10 en 16 maanden
|
Deze score beschrijft het fysieke profiel: inactief, actief, zeer actief, in maand 10 en 16. Het wordt berekend door het aantal punten (1 tot 5) op te tellen dat overeenkomt met het aangevinkte vakje voor elke vraag. Minder dan 18=inactief Tussen 18 en 35=actief Meer dan 35=Actief |
10 en 16 maanden
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: 4, 10 en 16 maanden
|
lichamelijke activiteit scoren
|
4, 10 en 16 maanden
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI) (kg/m²)
Tijdsspanne: 4, 10 en 16 maanden
|
Vergelijking van BMI in de 2 groepen op 4, 10 en 16 maanden BMI < 18,5 kg/m²: ondergewicht 18,5 < BMI < 24,9: normaal gewicht 25 < BMI < 29,9: overgewicht BMI > 30: obesitas
|
4, 10 en 16 maanden
|
|
Tailleomtrek (cm)
Tijdsspanne: 4, 10 en 16 maanden
|
Vergelijking van de middelomtrek in de 2 groepen op 4, 10 en 16 maanden
|
4, 10 en 16 maanden
|
|
Heupomtrek (cm)
Tijdsspanne: 4, 10 en 16 maanden
|
Vergelijking van de middelomtrek in de 2 groepen op 4, 10 en 16 maanden
|
4, 10 en 16 maanden
|
|
Lipidenbalans (g/l)
Tijdsspanne: 4, 10 en 16 maanden
|
Evolutie van de lipidenbalans in de 2 groepen
|
4, 10 en 16 maanden
|
|
Bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: 4, 10 en 16 maanden
|
Evolutie van de bloeddruk in de 2 groepen
|
4, 10 en 16 maanden
|
|
Kwaliteit van leven, obesitas en diëtetiekschaal (EQVOD)
Tijdsspanne: 4, 10 en 16 maanden
|
Evolutie van de kwaliteit van leven (EQVOD)
|
4, 10 en 16 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STIMUL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .