Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние удаленной цифровой поддержки на физическую активность пациентов в бариатрической хирургии (STIMUL)

17 августа 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Влияние удаленной цифровой поддержки на адаптированную физическую активность пациентов, проходящих предбариатрическую хирургию.

Сравните уровень ФА (физическая активность) в группах с аппаратом СТИМУЛ и без него в 4 месяца.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Регулярная физическая активность (ФА) является ключевым элементом успеха бариатрической хирургии и профилактики осложнений, связанных с частыми сопутствующими заболеваниями. Однако уровни ФА, наблюдаемые у пациентов, которым поможет бариатрическая хирургия, как правило, низкие, и многие пациенты не соблюдают рекомендации по их курсу в отношении ФА. Предполагается, что коучинговые вмешательства и адаптированные программы могут повысить уровень ФА. Целью этого пилотного исследования является оценка эффективности и приверженности цифровым инструментам на уровне ФА при подготовке к бариатрической хирургии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Camille JUNG, MD, PhD
  • Номер телефона: +331457022268
  • Электронная почта: camille.jung@chicreteil.fr

Места учебы

  • Франция
      • Créteil, Франция, 94000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Больной в возрасте от 30 до 50 лет.
  • Кандидат на бариатрическую хирургию в течение 4–6 месяцев после включения: ИМТ> 40 кг/м² или ИМТ 35–40 кг/м² с сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением.
  • Возможность следовать образовательной программе STIMUL, ориентированной на адаптированную физическую активность
  • Имеет и умеет пользоваться компьютером, подключенным к Интернету, или мобильным телефоном
  • Способность понимать, читать и писать по-французски

Критерий исключения:

  • • Противопоказания к занятиям спортом

    • отказ от участия в исследовании
    • отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа СТИМУЛ
Участники группы СТИМУЛ по программе Adaptive Physical Activity Focus (APA) получают доступ к цифровой онлайн-платформе, а также стартовый комплект, состоящий из подключенного шагомера, измеряющего несколько показателей физической активности, в том числе количество шагов, количество так называемых активных минут, время сна и пройденное расстояние; рулетка и руководство для начинающих. Затем они проводят удаленную оценку и мотивационное интервью с помощью видеоконференции или по телефону, после чего следуют 15-20-минутные интервью поддержки (месяц 1, месяц 3, месяц 6). Между этими интервью, в течение месяцев 1, 2 и 3, участники еженедельно обмениваются письменными сообщениями с преподавателем на своей платформе. Предоставляется планировщик целей физической активности.
Устройство: Группа СТИМУЛ
Участники группы СТИМУЛ по программе Adaptive Physical Activity Focus (APA) получают доступ к цифровой онлайн-платформе, а также стартовый комплект, состоящий из подключенного шагомера, измеряющего несколько показателей физической активности, в том числе количество шагов, количество так называемых активных минут, время сна и пройденное расстояние; рулетка и руководство для начинающих. Затем они проводят удаленную оценку и мотивационное интервью с помощью видеоконференции или по телефону, после чего следуют 15-20-минутные интервью поддержки (месяц 1, месяц 3, месяц 6). Между этими интервью, в течение месяцев 1, 2 и 3, участники еженедельно обмениваются письменными сообщениями с преподавателем на своей платформе. Предоставляется планировщик целей физической активности.
Без вмешательства: СТАНДАРТ группа
Участники группы STANDARD не получают доступ к цифровой онлайн-платформе, но получают адаптированный консультационный лист.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Счет Риччи-Ганьона (9-45)
Временное ограничение: месяц 4

Эта оценка описывает физический профиль: неактивный, активный, очень активный, на 4-м месяце. Он рассчитывается путем сложения количества баллов (от 1 до 5), соответствующих ячейке, отмеченной для каждого вопроса.

Меньше 18=неактивно От 18 до 35=активно Более 35=активно
месяц 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Счет Риччи-Ганьона (9-45)
Временное ограничение: 10 и 16 месяцев

Эта оценка описывает физический профиль: неактивный, активный, очень активный, в 10 и 16 месяцев. Он рассчитывается путем сложения количества баллов (от 1 до 5), соответствующих ячейке, отмеченной для каждого вопроса.

Меньше 18=неактивно От 18 до 35=активно Более 35=активно
10 и 16 месяцев
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: 4, 10 и 16 месяцев

оценка физической активности

  1. - Низкая Об активности не сообщается ИЛИ Об активности сообщается, но она не достигает уровня 2 или 3.
  2. - Умеренная Соответствует одному из следующих 3 критериев: 3 дня или более интенсивной активности не менее 20 минут в день ИЛИ 5 дней или более активности умеренной интенсивности и/или ходьбы не менее 30 минут в день ИЛИ 5 дней или более комбинированной ходьбы , активность средней или высокой интенсивности, достигающая не менее 600 МЕТ-минут в неделю
  3. -Высокий Соответствует одному из следующих 2 критериев: Интенсивная активность не менее 3 дней в неделю и не менее 1500 МЕТ-минут в неделю ИЛИ 7 или более дней комбинированной ходьбы, активности умеренной или высокой интенсивности, достигающей не менее 3000 МЕТ-минут/ неделя.
4, 10 и 16 месяцев
Индекс массы тела (ИМТ) (кг/м²)
Временное ограничение: 4, 10 и 16 месяцев
Сравнение ИМТ в 2 группах в 4, 10 и 16 мес.
4, 10 и 16 месяцев
Окружность талии (см)
Временное ограничение: 4, 10 и 16 месяцев
Сравнение окружности талии в 2 группах в 4, 10 и 16 месяцев.
4, 10 и 16 месяцев
Окружность бедер (см)
Временное ограничение: 4, 10 и 16 месяцев
Сравнение окружности талии в 2 группах в 4, 10 и 16 месяцев.
4, 10 и 16 месяцев
Липидный баланс (г/л)
Временное ограничение: 4, 10 и 16 месяцев
Эволюция липидного баланса в 2 группах
4, 10 и 16 месяцев
Артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 4, 10 и 16 месяцев
Динамика артериального давления во 2 группах
4, 10 и 16 месяцев
Шкала качества жизни, ожирения и диетологии (EQVOD)
Временное ограничение: 4, 10 и 16 месяцев
Эволюция качества жизни (EQVOD)
4, 10 и 16 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STIMUL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бариатрической хирургии

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Группа СТИМУЛ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться