远程数字支持对减肥手术患者身体活动的影响 (STIMUL)
2026年6月11日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
远程数字支持对减肥手术前护理途径中患者适应性身体活动的影响
比较使用和不使用 STIMUL 设备组在 4 个月时的 PA（体力活动）水平
研究概览
详细说明
规律的身体活动 (PA) 是减肥手术成功和预防与频繁合并症相关的并发症的关键因素。
然而，在将受益于减肥手术的患者中观察到的 PA 水平通常较低，并且许多患者不遵守他们在 PA 方面的疗程建议。
据设想，教练干预和适应性计划可以提高 PA 水平。
这项试点研究的目的是评估数字工具在 PA 水平上的有效性和依从性，为减肥手术做准备。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Créteil、法国、94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄在 30 至 50 岁之间。
- 纳入后 4 至 6 个月内进行减肥手术的候选人：BMI >40 kg/m² 或 BMI 35-40 kg/m² 并伴有肥胖相关合并症
- 能够遵循以适应性体育活动为重点的 STIMUL 教育计划
- 拥有并知道如何使用连接到互联网或手机的电脑
- 能够理解、阅读和书写法语
排除标准：
• 运动禁忌症
- 拒绝参加研究
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：刺激组
STIMUL Group 自适应身体活动焦点 (APA) 计划的参与者可以访问在线数字平台，以及一个入门套件，该套件由一个连接的计步器组成，可测量多个身体活动指标，包括步数、所谓的活跃数分钟数、睡眠时间和行进距离；卷尺和入门指南。
然后，他们通过视频会议或电话进行远程评估和动机访谈，然后进行 15-20 分钟的支持访谈（第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月）。
在这些访谈之间，在第 1、2 和 3 个月期间，参与者每周在其平台上与教育工作者交换书面信息。
提供了他们身体活动目标的计划表。
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STIMUL Group 自适应身体活动焦点 (APA) 计划的参与者可以访问在线数字平台，以及一个入门套件，该套件由一个连接的计步器组成，可测量多个身体活动指标，包括步数、所谓的活跃数分钟数、睡眠时间和行进距离；卷尺和入门指南。
然后，他们通过视频会议或电话进行远程评估和动机访谈，然后进行 15-20 分钟的支持访谈（第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月）。
在这些访谈之间，在第 1、2 和 3 个月期间，参与者每周在其平台上与教育工作者交换书面信息。
提供了他们身体活动目标的计划表。
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无干预：标准组
STANDARD 组参与者无法访问在线数字平台，但会收到经过改编的建议表。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Ricci-Gagnon 分数 (9-45)
大体时间：第 4 个月
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该分数描述了身体概况：不活跃、活跃、非常活跃，第 4 个月 它是通过将每个问题的复选框对应的分数（1 到 5）相加计算得出的。 小于 18=不活跃 18 到 35 岁之间=活跃 超过 35=活跃 |
第 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Ricci-Gagnon 分数 (9-45)
大体时间：10 和 16 个月
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这个分数描述了身体概况：不活跃、活跃、非常活跃，在第 10 个月和第 16 个月。它是通过将每个问题的复选框对应的分数（1 到 5）相加计算得出的。 小于 18=不活跃 18 到 35 岁之间=活跃 超过 35=活跃 |
10 和 16 个月
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国际身体活动问卷 (IPAQ)
大体时间：4、10 和 16 个月
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体力活动分数
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4、10 和 16 个月
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体重指数 (BMI)（公斤/平方米）
大体时间：4、10 和 16 个月
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2组4、10、16个月BMI比较 BMI<18.5kg/m²：体重过轻 18.5<BMI<24.9：体重正常 25<BMI<29.9：超重 BMI>30：肥胖
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4、10 和 16 个月
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腰围（厘米）
大体时间：4、10 和 16 个月
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4、10、16个月时2组腰围比较
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4、10 和 16 个月
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臀围（厘米）
大体时间：4、10 和 16 个月
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4、10、16个月时2组腰围比较
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4、10 和 16 个月
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脂质平衡 (g/l)
大体时间：4、10 和 16 个月
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两组脂质平衡的演变
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4、10 和 16 个月
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血压（毫米汞柱）
大体时间：4、10 和 16 个月
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2组血压变化
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4、10 和 16 个月
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生活质量、肥胖和营养量表(EQVOD)
大体时间：4、10 和 16 个月
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生活质量的演变 (EQVOD)
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4、10 和 16 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月28日
初级完成 (实际的)
2023年4月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月23日
首次发布 (实际的)
2019年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- STIMUL
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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