원격 디지털 지원이 비만 수술 환자의 신체 활동에 미치는 영향 (STIMUL)
2026년 6월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
비만 수술 전 치료 경로에서 환자의 적응된 신체 활동에 대한 원격 디지털 지원의 영향
4개월에 STIMUL 장치가 있는 그룹과 없는 그룹의 PA(신체 활동) 수준을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
규칙적인 신체 활동(PA)은 비만 수술의 성공과 빈번한 동반 질환과 관련된 합병증 예방의 핵심 요소입니다.
그러나 비만 수술로 혜택을 볼 환자에게서 관찰되는 PA 수준은 일반적으로 낮고 많은 환자가 PA 측면에서 권장 사항을 따르지 않습니다.
코칭 개입 및 적응 프로그램이 PA 수준을 향상시킬 수 있다고 예상됩니다.
이 파일럿 연구의 목적은 비만 수술을 준비하는 PA 수준에서 디지털 도구의 효과와 준수를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30~50세 환자.
- 포함 후 4~6개월 이내에 비만 수술 대상자: BMI >40kg/m² 또는 비만 관련 합병증이 있는 BMI 35-40kg/m²
- 적응형 신체 활동에 중점을 둔 STIMUL 교육 프로그램을 따를 수 있는 능력
- 인터넷이나 휴대폰에 연결된 컴퓨터를 사용하는 방법을 알고 알고 있습니다.
- 프랑스어를 이해하고 읽고 쓰는 능력
제외 기준:
• 스포츠 활동에 대한 금기 사항
- 연구 참여 거부
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자극 그룹
APA(Adaptive Physical Activity Focus) 프로그램의 STIMUL 그룹 참가자는 온라인 디지털 플랫폼에 대한 액세스 권한과 걸음 수, 소위 활성 수를 포함한 여러 신체 활동 지표를 측정하는 연결된 만보계로 구성된 스타터 키트를 받습니다. 분, 수면 시간 및 이동 거리; 줄자와 스타터 가이드.
그런 다음 화상 회의 또는 전화로 원격 평가 및 동기 부여 인터뷰를 수행한 후 15-20분 지원 인터뷰(1개월, 3개월, 6개월)를 수행합니다.
이 인터뷰 사이에 1, 2, 3개월 동안 참가자는 플랫폼에서 교육자와 매주 서면 메시지를 교환합니다.
신체 활동 목표 계획자가 제공됩니다.
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APA(Adaptive Physical Activity Focus) 프로그램의 STIMUL 그룹 참가자는 온라인 디지털 플랫폼에 대한 액세스 권한과 걸음 수, 소위 활성 수를 포함한 여러 신체 활동 지표를 측정하는 연결된 만보계로 구성된 스타터 키트를 받습니다. 분, 수면 시간 및 이동 거리; 줄자와 스타터 가이드.
그런 다음 화상 회의 또는 전화로 원격 평가 및 동기 부여 인터뷰를 수행한 후 15-20분 지원 인터뷰(1개월, 3개월, 6개월)를 수행합니다.
이 인터뷰 사이에 1, 2, 3개월 동안 참가자는 플랫폼에서 교육자와 매주 서면 메시지를 교환합니다.
신체 활동 목표 계획자가 제공됩니다.
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간섭 없음: 표준 그룹
STANDARD 그룹 참가자는 온라인 디지털 플랫폼에 대한 액세스 권한을 받지 못하지만 적응된 조언 시트를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리치-가뇽 점수(9-45)
기간: 4월
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이 점수는 신체적 프로필을 설명합니다: 비활동, 활동, 매우 활동, 4개월째 각 질문에 체크된 상자에 해당하는 점수(1~5)를 더하여 계산됩니다. 18 미만=비활성 18~35 사이=활성 35 이상=활성 |
4월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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리치-가뇽 점수(9-45)
기간: 10개월 및 16개월
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이 점수는 신체적 프로필을 설명합니다: 비활동, 활동, 매우 활동, 10~16개월 각 질문에 체크된 상자에 해당하는 점수(1~5)를 더하여 계산됩니다. 18 미만=비활성 18~35 사이=활성 35 이상=활성 |
10개월 및 16개월
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 4, 10, 16개월
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신체 활동 점수
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4, 10, 16개월
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체질량 지수(BMI)(kg/m²)
기간: 4, 10, 16개월
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4, 10, 16개월 두 그룹의 BMI 비교 BMI < 18.5 kg/m²: 저체중 18.5 < BMI < 24.9: 정상 체중 25 < BMI < 29.9: 과체중 BMI > 30: 비만
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4, 10, 16개월
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허리둘레(cm)
기간: 4, 10, 16개월
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4, 10, 16개월에 두 그룹의 허리둘레 비교
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4, 10, 16개월
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엉덩이 둘레(cm)
기간: 4, 10, 16개월
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4, 10, 16개월에 두 그룹의 허리둘레 비교
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4, 10, 16개월
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지질 밸런스(g/l)
기간: 4, 10, 16개월
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두 그룹의 지질 균형의 진화
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4, 10, 16개월
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혈압(mmHg)
기간: 4, 10, 16개월
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두 그룹의 혈압 변화
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4, 10, 16개월
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삶의 질, 비만 및 식이요법 척도(EQVOD)
기간: 4, 10, 16개월
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삶의 질의 진화(EQVOD)
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4, 10, 16개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STIMUL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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