Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen etätuen vaikutukset potilaiden fyysiseen aktiivisuuteen (STIMUL)

keskiviikko 17. elokuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Digitaalisen etätuen vaikutukset potilaiden mukautettuun fyysiseen aktiivisuuteen prebariatrisen kirurgian hoitopoluilla

Vertaa PA-tasoa (fyysinen aktiivisuus) ryhmissä STIMUL-laitteen kanssa ja ilman sitä 4 kuukauden kohdalla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Säännöllinen fyysinen aktiivisuus (PA) on avaintekijä bariatrisen leikkauksen onnistumisessa ja toistuviin samanaikaisiin sairauksiin liittyvien komplikaatioiden ehkäisyssä. Kuitenkin potilailla, jotka hyötyvät bariatrisesta leikkauksesta, havaitut PA-tasot ovat yleensä alhaisia, ja monet potilaat eivät noudata hoitosuosituksiaan PA:n suhteen. Tarkoituksena on, että valmennustoimenpiteet ja mukautetut ohjelmat voivat parantaa PA:n tasoa. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida digitaalisten työkalujen tehokkuutta ja noudattamista PA-tasolla bariatriseen kirurgiaan valmistautuessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas 30-50-vuotias.
  • Ehdokas bariatriseen leikkaukseen 4–6 kuukauden sisällä sisällyttämisestä: BMI >40 kg/m² tai BMI 35–40 kg/m² liikalihavuuteen liittyvän samanaikaisen sairauden kanssa
  • Kyky seurata STIMUL-koulutusohjelmaa, joka keskittyy mukautettuun fyysiseen toimintaan
  • Hän osaa käyttää Internetiin tai matkapuhelimeen yhdistettyä tietokonetta
  • Kyky ymmärtää, lukea ja kirjoittaa ranskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • • Urheilun vasta-aihe

    • kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
    • kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: STIMUL-ryhmä
Adaptive Physical Activity Focus (APA) -ohjelmaan osallistuvat STIMUL Groupin osallistujat saavat pääsyn online-digitaaliseen alustaan ​​sekä aloitussarjan, joka koostuu kytketystä askelmittarista, joka mittaa useita fyysisen aktiivisuuden indikaattoreita, mukaan lukien askelmäärät, ns. minuuttia, uniaika ja kuljettu matka; mittanauha ja aloitusopas. Tämän jälkeen he tekevät etäarvioinnin ja motivoivan haastattelun videoneuvottelun tai puhelimen avulla, minkä jälkeen 15-20 minuutin tukihaastattelut (kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6). Näiden haastattelujen välillä, kuukausina 1, 2 ja 3, osallistujat vaihtavat viikoittain kirjallisia viestejä alustallaan olevan opettajan kanssa. Heidän fyysisen aktiivisuustavoitteensa suunnittelija tarjotaan.
Laite: STIMUL-ryhmä
Adaptive Physical Activity Focus (APA) -ohjelmaan osallistuvat STIMUL Groupin osallistujat saavat pääsyn online-digitaaliseen alustaan ​​sekä aloitussarjan, joka koostuu kytketystä askelmittarista, joka mittaa useita fyysisen aktiivisuuden indikaattoreita, mukaan lukien askelmäärät, ns. minuuttia, uniaika ja kuljettu matka; mittanauha ja aloitusopas. Tämän jälkeen he tekevät etäarvioinnin ja motivoivan haastattelun videoneuvottelun tai puhelimen avulla, minkä jälkeen 15-20 minuutin tukihaastattelut (kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6). Näiden haastattelujen välillä, kuukausina 1, 2 ja 3, osallistujat vaihtavat viikoittain kirjallisia viestejä alustallaan olevan opettajan kanssa. Heidän fyysisen aktiivisuustavoitteensa suunnittelija tarjotaan.
Ei väliintuloa: STANDARD-ryhmä
STANDARD-ryhmän osallistujat eivät saa pääsyä digitaaliseen verkkoalustaan, mutta he saavat mukautetun neuvontalomakkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ricci-Gagnon tulos (9-45)
Aikaikkuna: kuukausi 4

Tämä pistemäärä kuvaa fyysistä profiilia: ei-aktiivinen, aktiivinen, erittäin aktiivinen, kuukauden 4 kohdalla. Lasketaan lisäämällä kunkin kysymyksen kohdalla valittua ruutua vastaava pistemäärä (1-5).

Alle 18=ei-aktiivinen Välillä 18-35=aktiivinen Yli 35=aktiivinen
kuukausi 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ricci-Gagnon tulos (9-45)
Aikaikkuna: 10 ja 16 kuukautta

Tämä pistemäärä kuvaa fyysistä profiilia: ei-aktiivinen, aktiivinen, erittäin aktiivinen, kuukauden 10 ja 16 kohdalla. Lasketaan lisäämällä kunkin kysymyksen kohdalla valittua ruutua vastaava pistemäärä (1-5).

Alle 18=ei-aktiivinen Välillä 18-35=aktiivinen Yli 35=aktiivinen
10 ja 16 kuukautta
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: 4, 10 ja 16 kuukautta

fyysisen aktiivisuuden pisteet

  1. - LowEi raportoitua aktiivisuutta ORAn-aktiivisuus ilmoitetaan, mutta se ei saavuta tasoa 2 tai 3.
  2. -KeskitasoVastaa yhtä seuraavista kolmesta kriteeristä: 3 päivää tai enemmän intensiivistä toimintaa vähintään 20 minuuttia päivässä TAI 5 päivää tai enemmän kohtalaista aktiivisuutta ja/tai kävelyä vähintään 30 minuuttia päivässä TAI 5 päivää tai enemmän yhdistettyä kävelyä , kohtalaisen tai korkean intensiteetin aktiivisuus saavuttaen vähintään 600 MET-minuuttia/viikko
  3. -KorkeaVastaa yhtä seuraavista kahdesta kriteeristä: Intensiivinen aktiivisuus vähintään 3 päivää viikossa ja vähintään 1500 MET-minuuttia/viikko TAI 7 tai enemmän päivää yhdistettyä kävelyä, kohtalainen tai korkea intensiteetti, vähintään 3000 MET-minuuttia/ viikko.
4, 10 ja 16 kuukautta
Painoindeksi (BMI) (kg/m²)
Aikaikkuna: 4, 10 ja 16 kuukautta
BMI:n vertailu kahdessa ryhmässä 4, 10 ja 16 kuukauden BMI < 18,5 kg/m²: alipaino 18,5 < BMI < 24,9: normaalipaino 25 < BMI < 29,9: ylipaino BMI > 30: liikalihavuus
4, 10 ja 16 kuukautta
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: 4, 10 ja 16 kuukautta
Vyötärönympäryksen vertailu kahdessa ryhmässä 4, 10 ja 16 kuukauden iässä
4, 10 ja 16 kuukautta
Lantion ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: 4, 10 ja 16 kuukautta
Vyötärönympäryksen vertailu kahdessa ryhmässä 4, 10 ja 16 kuukauden iässä
4, 10 ja 16 kuukautta
Lipiditasapaino (g/l)
Aikaikkuna: 4, 10 ja 16 kuukautta
Lipiditasapainon kehitys kahdessa ryhmässä
4, 10 ja 16 kuukautta
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 4, 10 ja 16 kuukautta
Verenpaineen kehitys kahdessa ryhmässä
4, 10 ja 16 kuukautta
Elämänlaatu-, liikalihavuus- ja dieettiasteikko (EQVOD)
Aikaikkuna: 4, 10 ja 16 kuukautta
Elämänlaadun kehitys (EQVOD)
4, 10 ja 16 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STIMUL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bariatrinen kirurgia

Kliiniset tutkimukset STIMUL-ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa