同種造血幹細胞移植後の免疫学的追跡調査 (SIA-CSH)
2025年6月13日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
同種造血幹細胞移植を受けた患者における免疫血液集団および関心のあるバイオマーカーの生物学的特徴の進化の説明。
調査の概要
詳細な説明
さまざまな免疫細胞亜集団および血清マーカー（サイトカイン）をより詳細に分析することで、同種移植後の免疫再構成メカニズムがより深く理解され、GVH または再発を予測する可能性のある免疫学的バイオマーカーが特定されるでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1020
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bouches-du Rhône
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Marseille、Bouches-du Rhône、フランス、13009
- Institut Paoli-Calmettes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、同種造血幹細胞移植を受ける血液悪性腫瘍を患う18歳以上の男性および/または女性と、対応するドナーです。
説明
包含基準:
- 血液悪性腫瘍に対する同種造血幹細胞移植
- 18歳以上の患者
- 参加に対する署名済みの同意書
- 社会保障制度の加入者、またはそのような制度の受益者。
除外基準:
- 法的保護措置（後見、保佐、裁判所による保釈）の対象となる法定年齢に達しているか、同意を表明できない（言語基準を含む）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ドナー
家族内のドナー（ジェノイドまたは半数体）からの移植の場合、ドナーからの血液サンプルも収集します。
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家族内のドナー（ジェノイドまたは半数体）からの移植の場合、ドナーからの血液サンプルも収集します。 28 mL (EDTA チューブ 7 本) の単一の血液サンプルが作成されます。 ドナーにとって追加のサンプルとならないように、このサンプルは造血幹細胞の動員前、生物学的提供資格に必要な生物学的評価中に採取されます。 |
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受信機
選択したドナーのカテゴリーや使用するグラフトの種類に関係なく、当施設で同種CSH移植を受けるすべての患者の血液サンプルを系統的に縦断的に収集します。
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一部のサンプリング時間は系統的に行われますが、その他のサンプリング時間は特定の移植後の臨床事象 (再発、GVH など) が存在する場合にのみ実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同種造血幹細胞移植を受けた患者における免疫血液集団の進化。
時間枠：HSC移植から5年後
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血液悪性腫瘍に対する同種移植患者の免疫亜集団の縦断的研究。
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HSC移植から5年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Raynier Devillier, MD, PhD、Institut Paoli-Calmettes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月14日
一次修了 (推定)
2029年5月14日
研究の完了 (推定)
2029年5月31日
試験登録日
最初に提出
2019年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月28日
最初の投稿 (実際)
2019年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月13日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。