Immunologische follow-up na allogene hematopoietische stamceltransplantatie (SIA-CSH)
Description of the evolution of the biological characteristics of immune blood populations and biomarkers of interest in patients who have received allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
a more in-depth analysis of the different immune cell sub-populations as well as serum markers (cytokines) would provide a better understanding of post-allograft immune reconstitution mechanisms and identify potential immunologic biomarkers predictive of GVH or relapse.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bouches-du Rhône
-
Marseille, Bouches-du Rhône, Frankrijk, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
The study population is male and / or female over 18 years of age with hematologic malignancies receiving allogeneic hematopoietic stem cell transplantation and corresponding donors.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Allogeneic hematopoietic stem cell transplant for hematological malignancy
- Patients 18 years of age or older
- Signed consent to participation
- Membership in a social security scheme, or beneficiary of such a scheme.
Exclusion Criteria:
- A person of legal age subject to a legal protection measure (major under guardianship, curatorship or court bail), or unable to express consent (language criteria included).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: COHORT
- Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Donor
In the case of a transplant from an intrafamily donor (genoid or haploid), we will also collect blood samples from the donor. |
In the case of a transplant from an intrafamily donor (genoid or haploid), we will also collect blood samples from the donor. A single blood sample of 28 mL (7 EDTA tubes) will be made. In order not to represent an additional sample for the donor, this sample will be taken before the mobilization of the hematopoietic stem cells, during the biological assessment required for the biological donation qualification. |
|
Receiver
Systematic longitudinal collection of blood samples for any patient receiving an allogeneic CSH transplant in our facility, regardless of donor category selected and type of graft used |
Some sampling times will be systematic, while others will only be performed in the presence of specific post-transplant clinical events (eg relapse, GVH ...). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolution of the immune blood populations in patients who have received allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
Tijdsspanne: 5 years after HSC transplantation
|
longitudinal study of the immune subpopulations of allografted patients for hematological malignancies. |
5 years after HSC transplantation
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raynier Devillier, MD, PhD, Institut Paoli-Calmettes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SIA-CSH-IPC 2015-017
- 2019-000814-13 (EudraCT-nummer)
- 2019 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .