Immunologische follow-up na allogene hematopoietische stamceltransplantatie (SIA-CSH)
13 juni 2025 bijgewerkt door: Institut Paoli-Calmettes
Beschrijving van de evolutie van de biologische kenmerken van immuunbloedpopulaties en biomarkers die van belang zijn bij patiënten die een allogene hematopoietische stamceltransplantatie hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
een meer diepgaande analyse van de verschillende subpopulaties van immuuncellen en serummarkers (cytokinen) zou een beter begrip opleveren van de mechanismen voor immuunreconstitutie na allograft en potentiële immunologische biomarkers identificeren die GVH of terugval voorspellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1020
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bouches-du Rhône
-
Marseille, Bouches-du Rhône, Frankrijk, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit mannen en/of vrouwen ouder dan 18 jaar met hematologische maligniteiten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie en overeenkomstige donoren ontvangen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Allogene hematopoietische stamceltransplantatie voor hematologische maligniteit
- Patiënten van 18 jaar of ouder
- Ondertekende toestemming voor deelname
- Lidmaatschap van een socialezekerheidsstelsel, of begunstigde van een dergelijk stelsel.
Uitsluitingscriteria:
- Een persoon die meerderjarig is en onderworpen is aan een wettelijke beschermingsmaatregel (majoor onder voogdij, curatorschap of borgtocht), of niet in staat is zijn toestemming te geven (inclusief taalcriteria).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Donor
Bij een transplantatie van een intrafamiliale donor (genoïde of haploïde) nemen wij ook bloedmonsters af bij de donor.
|
Bij een transplantatie van een intrafamiliale donor (genoïde of haploïde) nemen wij ook bloedmonsters af bij de donor. Er wordt één bloedmonster van 28 ml (7 EDTA-buisjes) afgenomen. Om geen extra monster voor de donor te vormen, zal dit monster worden genomen vóór de mobilisatie van de hematopoëtische stamcellen, tijdens de biologische beoordeling die vereist is voor de kwalificatie van biologische donatie. |
|
Ontvanger
Systematische longitudinale verzameling van bloedmonsters voor elke patiënt die in onze faciliteit een allogene CSH-transplantatie krijgt, ongeacht de geselecteerde donorcategorie en het gebruikte type transplantaat
|
Sommige bemonsteringsmomenten zullen systematisch zijn, terwijl andere alleen zullen worden uitgevoerd in de aanwezigheid van specifieke klinische gebeurtenissen na de transplantatie (bijv. terugval, GVH ...).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van de immuunbloedpopulaties bij patiënten die een allogene hematopoietische stamceltransplantatie hebben ondergaan.
Tijdsspanne: 5 jaar na HSC-transplantatie
|
longitudinaal onderzoek van de immuunsubpopulaties van allograftpatiënten voor hematologische maligniteiten.
|
5 jaar na HSC-transplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raynier Devillier, MD, PhD, Institut Paoli-Calmettes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 mei 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
14 mei 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SIA-CSH-IPC 2015-017
- 2019-000814-13 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .