Obserwacja immunologiczna po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (SIA-CSH)
13 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Institut Paoli-Calmettes
Opis ewolucji cech biologicznych populacji krwi odpornościowej i biomarkerów będących przedmiotem zainteresowania u pacjentów, którzy otrzymali allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
bardziej dogłębna analiza różnych subpopulacji komórek odpornościowych, a także markerów surowicy (cytokin) zapewniłaby lepsze zrozumienie mechanizmów odtwarzania odporności po alloprzeszczepie i zidentyfikowałaby potencjalne biomarkery immunologiczne umożliwiające przewidywanie GVH lub nawrotu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1020
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bouches-du Rhône
-
Marseille, Bouches-du Rhône, Francja, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populację stanowią mężczyźni i (lub) kobiety w wieku powyżej 18 lat, cierpiący na nowotwory układu krwiotwórczego, poddani allogenicznemu przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych oraz odpowiadający im dawcy.
Opis
Kryteria włączenia:
- Allogeniczny przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych w leczeniu nowotworów hematologicznych
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Podpisana zgoda na udział
- Członkostwo w systemie zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu.
Kryteria wykluczenia:
- Osoba pełnoletnia, objęta środkiem ochrony prawnej (kuratorem, kuratorem lub poręczeniem sądowym) lub niezdolna do wyrażenia zgody (w tym kryteria językowe).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dawca
W przypadku przeszczepu od dawcy wewnątrzrodzinnego (genoidowego lub haploidalnego) pobierzemy także krew od dawcy.
|
W przypadku przeszczepu od dawcy wewnątrzrodzinnego (genoidowego lub haploidalnego) pobierzemy także krew od dawcy. Zostanie pobrana pojedyncza próbka krwi o objętości 28 ml (7 probówek EDTA). Aby nie stanowić dodatkowej próbki dla dawcy, próbka ta zostanie pobrana przed mobilizacją hematopoetycznych komórek macierzystych, podczas oceny biologicznej wymaganej do kwalifikacji dawcy biologicznego. |
|
Odbiornik
Systematyczne, podłużne pobieranie próbek krwi od każdego pacjenta otrzymującego allogeniczny przeszczep CSH w naszej placówce, niezależnie od wybranej kategorii dawcy i rodzaju użytego przeszczepu
|
Niektóre okresy pobierania próbek będą systematyczne, podczas gdy inne będą pobierane wyłącznie w przypadku wystąpienia określonych zdarzeń klinicznych po przeszczepieniu (np. nawrót, GVH...).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja populacji krwi odpornościowej u pacjentów, którzy otrzymali allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych.
Ramy czasowe: 5 lat po przeszczepieniu HSC
|
podłużne badanie subpopulacji odpornościowych pacjentów po alloprzeszczepach z powodu nowotworów hematologicznych.
|
5 lat po przeszczepieniu HSC
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Raynier Devillier, MD, PhD, Institut Paoli-Calmettes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
14 maja 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIA-CSH-IPC 2015-017
- 2019-000814-13 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .