Suivi immunologique après une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (SIA-CSH)
Description of the evolution of the biological characteristics of immune blood populations and biomarkers of interest in patients who have received allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
a more in-depth analysis of the different immune cell sub-populations as well as serum markers (cytokines) would provide a better understanding of post-allograft immune reconstitution mechanisms and identify potential immunologic biomarkers predictive of GVH or relapse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bouches-du Rhône
-
Marseille, Bouches-du Rhône, France, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
The study population is male and / or female over 18 years of age with hematologic malignancies receiving allogeneic hematopoietic stem cell transplantation and corresponding donors.
La description
Inclusion Criteria:
- Allogeneic hematopoietic stem cell transplant for hematological malignancy
- Patients 18 years of age or older
- Signed consent to participation
- Membership in a social security scheme, or beneficiary of such a scheme.
Exclusion Criteria:
- A person of legal age subject to a legal protection measure (major under guardianship, curatorship or court bail), or unable to express consent (language criteria included).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Donor
In the case of a transplant from an intrafamily donor (genoid or haploid), we will also collect blood samples from the donor. |
In the case of a transplant from an intrafamily donor (genoid or haploid), we will also collect blood samples from the donor. A single blood sample of 28 mL (7 EDTA tubes) will be made. In order not to represent an additional sample for the donor, this sample will be taken before the mobilization of the hematopoietic stem cells, during the biological assessment required for the biological donation qualification. |
|
Receiver
Systematic longitudinal collection of blood samples for any patient receiving an allogeneic CSH transplant in our facility, regardless of donor category selected and type of graft used |
Some sampling times will be systematic, while others will only be performed in the presence of specific post-transplant clinical events (eg relapse, GVH ...). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Evolution of the immune blood populations in patients who have received allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
Délai: 5 years after HSC transplantation
|
longitudinal study of the immune subpopulations of allografted patients for hematological malignancies. |
5 years after HSC transplantation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raynier Devillier, MD, PhD, Institut Paoli-Calmettes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIA-CSH-IPC 2015-017
- 2019-000814-13 (Numéro EudraCT)
- 2019 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .