Suivi immunologique après une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (SIA-CSH)
13 juin 2025 mis à jour par: Institut Paoli-Calmettes
Description de l'évolution des caractéristiques biologiques des populations sanguines immunitaires et des biomarqueurs d'intérêt chez les patients ayant reçu une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
une analyse plus approfondie des différentes sous-populations de cellules immunitaires ainsi que des marqueurs sériques (cytokines) permettrait de mieux comprendre les mécanismes de reconstitution immunitaire post-allogreffe et d'identifier de potentiels biomarqueurs immunologiques prédictifs de GVH ou de rechute.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1020
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bouches-du Rhône
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Marseille, Bouches-du Rhône, France, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est composée d'hommes et/ou de femmes de plus de 18 ans atteints d'hémopathies malignes recevant une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques et les donneurs correspondants.
La description
Critères d'intégration :
- Greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques pour une hémopathie maligne
- Patients de 18 ans ou plus
- Consentement signé à la participation
- Affiliation à un régime de sécurité sociale, ou bénéficiaire d'un tel régime.
Critères d'exclusion :
- Personne majeure faisant l'objet d'une mesure de protection judiciaire (majeur sous tutelle, curatelle ou caution judiciaire), ou incapable d'exprimer son consentement (critères linguistiques inclus).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Donneur
Dans le cas d’une greffe provenant d’un donneur intrafamilial (génoïde ou haploïde), nous prélèverons également des échantillons de sang auprès du donneur.
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Dans le cas d’une greffe provenant d’un donneur intrafamilial (génoïde ou haploïde), nous prélèverons également des échantillons de sang auprès du donneur. Un seul échantillon de sang de 28 ml (7 tubes EDTA) sera effectué. Afin de ne pas représenter un échantillon supplémentaire pour le donneur, cet échantillon sera prélevé avant la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques, lors du bilan biologique nécessaire à la qualification du don biologique. |
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Récepteur
Collecte longitudinale systématique d'échantillons de sang pour tout patient recevant une greffe allogénique de CSH dans notre établissement, quelle que soit la catégorie de donneur sélectionnée et le type de greffon utilisé
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Certains temps de prélèvement seront systématiques, tandis que d'autres ne seront réalisés qu'en présence d'événements cliniques post-transplantation spécifiques (ex : rechute, GVH...).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution des populations sanguines immunitaires chez les patients ayant reçu une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
Délai: 5 ans après la transplantation de CSH
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étude longitudinale des sous-populations immunitaires de patients allogreffés pour des hémopathies malignes.
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5 ans après la transplantation de CSH
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raynier Devillier, MD, PhD, Institut Paoli-Calmettes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mai 2019
Achèvement primaire (Estimé)
14 mai 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2019
Première publication (Réel)
29 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SIA-CSH-IPC 2015-017
- 2019-000814-13 (Numéro EudraCT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .