Immunologinen seuranta allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen (SIA-CSH)
perjantai 13. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Institut Paoli-Calmettes
Kuvaus immuuniveripopulaatioiden biologisten ominaisuuksien ja kiinnostavien biomarkkerien kehityksestä potilailla, jotka ovat saaneet allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
eri immuunisolujen alapopulaatioiden sekä seerumimarkkereiden (sytokiinien) syvällisempi analyysi antaisi paremman ymmärryksen allograftin jälkeisistä immuunijärjestelmän uudelleenmuodostumismekanismeista ja tunnistaisi mahdolliset immunologiset biomarkkerit, jotka ennustavat GVH:ta tai uusiutumista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1020
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bouches-du Rhône
-
Marseille, Bouches-du Rhône, Ranska, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on yli 18-vuotiaita miehiä ja/tai naisia, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka saavat allogeenistä hematopoieettista kantasolusiirtoa ja vastaavat luovuttajat.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto hematologiseen pahanlaatuisuuteen
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Allekirjoitettu suostumus osallistumiseen
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsenyys tai tällaisen järjestelmän edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- täysi-ikäinen henkilö, jolle on asetettu laillinen suojatoimenpide (huollon, huoltajan tai tuomioistuimen takuita päättäväisesti) tai joka ei pysty antamaan suostumusta (mukaan lukien kielivaatimukset).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Luovuttaja
Perheen sisäisen luovuttajan (genoidi tai haploidi) siirrossa keräämme myös verinäytteet luovuttajalta.
|
Perheen sisäisen luovuttajan (genoidi tai haploidi) siirrossa keräämme myös verinäytteet luovuttajalta. Otetaan yksi 28 ml:n verinäyte (7 EDTA-putkea). Jotta luovuttajalle ei muodostu lisänäytettä, tämä näyte otetaan ennen hematopoieettisten kantasolujen mobilisointia, biologisen luovutuksen kelpuutuksen edellyttämän biologisen arvioinnin yhteydessä. |
|
Vastaanotin
Systemaattinen pitkittäinen verinäytteiden kerääminen kaikilta potilailta, jotka saavat allogeenisen CSH-siirron laitoksessamme riippumatta valitusta luovuttajaluokasta ja käytetyn siirteen tyypistä
|
Jotkut näytteenottoajat ovat systemaattisia, kun taas toiset suoritetaan vain tiettyjen transplantaation jälkeisten kliinisten tapahtumien yhteydessä (esim. uusiutuminen, GVH ...).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuuniveren populaatioiden kehitys potilailla, jotka ovat saaneet allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron.
Aikaikkuna: 5 vuotta HSC-siirron jälkeen
|
pitkittäistutkimus allografoitujen potilaiden immuunialapopulaatioista hematologisten pahanlaatuisten kasvainten varalta.
|
5 vuotta HSC-siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raynier Devillier, MD, PhD, Institut Paoli-Calmettes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 14. toukokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIA-CSH-IPC 2015-017
- 2019-000814-13 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .