Seguimiento inmunológico después del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (SIA-CSH)
13 de junio de 2025 actualizado por: Institut Paoli-Calmettes
Descripción de la evolución de las características biológicas de poblaciones sanguíneas inmunes y biomarcadores de interés en pacientes que han recibido un alotrasplante de células madre hematopoyéticas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
un análisis más profundo de las diferentes subpoblaciones de células inmunes, así como de los marcadores séricos (citocinas), proporcionaría una mejor comprensión de los mecanismos de reconstitución inmune post-aloinjerto e identificaría posibles biomarcadores inmunológicos predictivos de GVH o recaída.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1020
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bouches-du Rhône
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Marseille, Bouches-du Rhône, Francia, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio es masculina y/o femenina mayor de 18 años con neoplasias hematológicas que reciben trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas y donantes correspondientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas para neoplasias hematológicas
- Pacientes de 18 años o más.
- Consentimiento firmado para participar.
- Afiliación a un régimen de seguridad social, o beneficiario de dicho régimen.
Criterios de exclusión:
- Persona mayor de edad sujeta a medida legal de protección (mayor bajo tutela, curatela o fianza judicial), o incapaz de expresar su consentimiento (incluido el criterio lingüístico).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Donante
En el caso de un trasplante de donante intrafamiliar (genoide o haploide), también recogeremos muestras de sangre del donante.
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En el caso de un trasplante de donante intrafamiliar (genoide o haploide), también recogeremos muestras de sangre del donante. Se realizará una única muestra de sangre de 28 ml (7 tubos con EDTA). Para no representar una muestra adicional para el donante, esta muestra se tomará antes de la movilización de las células madre hematopoyéticas, durante la evaluación biológica requerida para la calificación de donación biológica. |
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Receptor
Recolección longitudinal sistemática de muestras de sangre para cualquier paciente que reciba un trasplante alogénico de CSH en nuestras instalaciones, independientemente de la categoría de donante seleccionada y el tipo de injerto utilizado.
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Algunos tiempos de muestreo serán sistemáticos, mientras que otros sólo se realizarán en presencia de eventos clínicos específicos post-trasplante (por ejemplo, recaída, GVH...).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de las poblaciones sanguíneas inmunes en pacientes que han recibido un alotrasplante de células madre hematopoyéticas.
Periodo de tiempo: 5 años después del trasplante de HSC
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Estudio longitudinal de las subpoblaciones inmunes de pacientes aloinjertados por neoplasias hematológicas.
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5 años después del trasplante de HSC
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raynier Devillier, MD, PhD, Institut Paoli-Calmettes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de mayo de 2019
Finalización primaria (Estimado)
14 de mayo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SIA-CSH-IPC 2015-017
- 2019-000814-13 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .