Follow-up immunologico dopo trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (SIA-CSH)
13 giugno 2025 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes
Descrizione dell'evoluzione delle caratteristiche biologiche delle popolazioni immunitarie del sangue e dei biomarcatori di interesse nei pazienti che hanno ricevuto trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
un'analisi più approfondita delle diverse sottopopolazioni di cellule immunitarie e dei marcatori sierici (citochine) fornirebbe una migliore comprensione dei meccanismi di ricostituzione immunitaria post-allotrapianto e identificherebbe potenziali biomarcatori immunologici predittivi di GVH o recidiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1020
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bouches-du Rhône
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Marseille, Bouches-du Rhône, Francia, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio è composta da maschi e/o femmine di età superiore a 18 anni affetti da neoplasie ematologiche che ricevono trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche e corrispondenti donatori.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche per neoplasie ematologiche
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Consenso firmato alla partecipazione
- Adesione ad un regime di previdenza sociale o beneficiario di tale regime.
Criteri di esclusione:
- Persona maggiorenne soggetta a misura di tutela legale (maggiore sotto tutela, curatela o cauzione) o incapace di esprimere il consenso (criteri linguistici inclusi).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donatore
Nel caso di trapianto da donatore intrafamiliare (genoide o aploide), preleveremo anche campioni di sangue del donatore.
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Nel caso di trapianto da donatore intrafamiliare (genoide o aploide), preleveremo anche campioni di sangue del donatore. Verrà preparato un singolo campione di sangue da 28 mL (7 provette EDTA). Per non rappresentare un campione aggiuntivo per il donatore, tale campione verrà prelevato prima della mobilizzazione delle cellule staminali emopoietiche, durante la valutazione biologica necessaria per l'abilitazione alla donazione biologica. |
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Ricevitore
Raccolta sistematica longitudinale di campioni di sangue per qualsiasi paziente che riceve un trapianto allogenico di CSH nella nostra struttura, indipendentemente dalla categoria di donatore selezionata e dal tipo di innesto utilizzato
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Alcuni tempi di campionamento saranno sistematici, mentre altri verranno eseguiti solo in presenza di specifici eventi clinici post-trapianto (es. recidiva, GVH…).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evoluzione delle popolazioni immunitarie del sangue in pazienti che hanno ricevuto trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche.
Lasso di tempo: 5 anni dopo il trapianto di HSC
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studio longitudinale delle sottopopolazioni immunitarie di pazienti trapiantati per neoplasie ematologiche.
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5 anni dopo il trapianto di HSC
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Raynier Devillier, MD, PhD, Institut Paoli-Calmettes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 maggio 2019
Completamento primario (Stimato)
14 maggio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIA-CSH-IPC 2015-017
- 2019-000814-13 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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