Follow-up immunologico dopo trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (SIA-CSH)
Description of the evolution of the biological characteristics of immune blood populations and biomarkers of interest in patients who have received allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
a more in-depth analysis of the different immune cell sub-populations as well as serum markers (cytokines) would provide a better understanding of post-allograft immune reconstitution mechanisms and identify potential immunologic biomarkers predictive of GVH or relapse.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bouches-du Rhône
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Marseille, Bouches-du Rhône, Francia, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
The study population is male and / or female over 18 years of age with hematologic malignancies receiving allogeneic hematopoietic stem cell transplantation and corresponding donors.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Allogeneic hematopoietic stem cell transplant for hematological malignancy
- Patients 18 years of age or older
- Signed consent to participation
- Membership in a social security scheme, or beneficiary of such a scheme.
Exclusion Criteria:
- A person of legal age subject to a legal protection measure (major under guardianship, curatorship or court bail), or unable to express consent (language criteria included).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donor
In the case of a transplant from an intrafamily donor (genoid or haploid), we will also collect blood samples from the donor. |
In the case of a transplant from an intrafamily donor (genoid or haploid), we will also collect blood samples from the donor. A single blood sample of 28 mL (7 EDTA tubes) will be made. In order not to represent an additional sample for the donor, this sample will be taken before the mobilization of the hematopoietic stem cells, during the biological assessment required for the biological donation qualification. |
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Receiver
Systematic longitudinal collection of blood samples for any patient receiving an allogeneic CSH transplant in our facility, regardless of donor category selected and type of graft used |
Some sampling times will be systematic, while others will only be performed in the presence of specific post-transplant clinical events (eg relapse, GVH ...). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evolution of the immune blood populations in patients who have received allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
Lasso di tempo: 5 years after HSC transplantation
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longitudinal study of the immune subpopulations of allografted patients for hematological malignancies. |
5 years after HSC transplantation
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Raynier Devillier, MD, PhD, Institut Paoli-Calmettes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIA-CSH-IPC 2015-017
- 2019-000814-13 (Numero EudraCT)
- 2019 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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