Immunologisk oppfølging etter allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (SIA-CSH)
13. juni 2025 oppdatert av: Institut Paoli-Calmettes
Beskrivelse av utviklingen av de biologiske egenskapene til immunblodpopulasjoner og biomarkører av interesse hos pasienter som har mottatt allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
en mer dyptgående analyse av de forskjellige underpopulasjonene av immunceller så vel som serummarkører (cytokiner) vil gi en bedre forståelse av post-allograft immunrekonstitusjonsmekanismer og identifisere potensielle immunologiske biomarkører som forutsier GVH eller tilbakefall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1020
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bouches-du Rhône
-
Marseille, Bouches-du Rhône, Frankrike, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er menn og/eller kvinner over 18 år med hematologiske maligniteter som mottar allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon og tilsvarende donorer.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon for hematologisk malignitet
- Pasienter 18 år eller eldre
- Signert samtykke til deltakelse
- Medlemskap i trygdeordning, eller begunstiget av en slik ordning.
Ekskluderingskriterier:
- En myndig person som er underlagt et rettsverntiltak (hoved under vergemål, kuratorskap eller kausjon), eller som ikke kan uttrykke samtykke (språkkriterier inkludert).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Donor
Ved transplantasjon fra en intrafamiliedonor (genoid eller haploid), vil vi også ta blodprøver fra giveren.
|
Ved transplantasjon fra en intrafamiliedonor (genoid eller haploid), vil vi også ta blodprøver fra giveren. En enkelt blodprøve på 28 ml (7 EDTA-rør) vil bli tatt. For ikke å representere en tilleggsprøve for giveren, vil denne prøven bli tatt før mobilisering av de hematopoietiske stamcellene, under den biologiske vurderingen som kreves for biologisk donasjonskvalifisering. |
|
Mottaker
Systematisk longitudinell innsamling av blodprøver for enhver pasient som mottar en allogen CSH-transplantasjon i anlegget vårt, uavhengig av valgt donorkategori og type graft som brukes
|
Noen prøvetakingstider vil være systematiske, mens andre kun vil bli utført i nærvær av spesifikke post-transplantasjons kliniske hendelser (f.eks. tilbakefall, GVH ...).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av immunblodpopulasjonene hos pasienter som har fått allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon.
Tidsramme: 5 år etter HSC-transplantasjon
|
longitudinell studie av immunsubpopulasjonene til allograferte pasienter for hematologiske maligniteter.
|
5 år etter HSC-transplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raynier Devillier, MD, PhD, Institut Paoli-Calmettes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mai 2019
Primær fullføring (Antatt)
14. mai 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SIA-CSH-IPC 2015-017
- 2019-000814-13 (EudraCT-nummer)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .