Иммунологическое наблюдение после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (SIA-CSH)
13 июня 2025 г. обновлено: Institut Paoli-Calmettes
Описание эволюции биологических характеристик иммунных популяций крови и представляющих интерес биомаркеров у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
более углубленный анализ различных субпопуляций иммунных клеток, а также сывороточных маркеров (цитокинов) обеспечит лучшее понимание механизмов восстановления иммунитета после трансплантации и идентифицирует потенциальные иммунологические биомаркеры, предсказывающие РТПХ или рецидив.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1020
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bouches-du Rhône
-
Marseille, Bouches-du Rhône, Франция, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из мужчин и/или женщин старше 18 лет с гематологическими злокачественными новообразованиями, получающих аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток и соответствующих доноров.
Описание
Критерии включения:
- Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток при гематологических злокачественных новообразованиях
- Пациенты 18 лет и старше
- Подписанное согласие на участие
- Членство в схеме социального обеспечения или бенефициар такой схемы.
Критерии исключения:
- Совершеннолетнее лицо, к которому применяется мера правовой защиты (совершеннолетнее лицо, находящееся под опекой, попечительством или под залогом) или неспособное выразить согласие (включая языковые критерии).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Донор
В случае трансплантации от внутрисемейного донора (геноидного или гаплоидного) мы также возьмем образцы крови донора.
|
В случае трансплантации от внутрисемейного донора (геноидного или гаплоидного) мы также возьмем образцы крови донора. Будет взят один образец крови объемом 28 мл (7 пробирок с ЭДТА). Чтобы не представлять собой дополнительный образец для донора, этот образец будет взят перед мобилизацией гемопоэтических стволовых клеток, во время биологической оценки, необходимой для квалификации биологического донорства. |
|
Получатель
Систематический продольный сбор образцов крови у любого пациента, получающего аллогенный трансплантат CSH в нашем учреждении, независимо от выбранной категории донора и типа используемого трансплантата.
|
Некоторые периоды отбора проб будут систематическими, в то время как другие будут выполняться только при наличии определенных клинических событий после трансплантации (например, рецидив, РТПХ...).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция иммунных популяций крови у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток.
Временное ограничение: Через 5 лет после трансплантации ГСК
|
продольное исследование иммунных субпопуляций аллотрансплантированных пациентов по поводу гематологических злокачественных новообразований.
|
Через 5 лет после трансплантации ГСК
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Raynier Devillier, MD, PhD, Institut Paoli-Calmettes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 мая 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SIA-CSH-IPC 2015-017
- 2019-000814-13 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .