Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunologisk opfølgning efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (SIA-CSH)

13. juni 2025 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes
Beskrivelse af udviklingen af ​​de biologiske karakteristika af immunblodpopulationer og biomarkører af interesse hos patienter, der har modtaget allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

en mere dybdegående analyse af de forskellige immuncellesubpopulationer såvel som serummarkører (cytokiner) ville give en bedre forståelse af post-allotransplantat immunrekonstitutionsmekanismer og identificere potentielle immunologiske biomarkører, der forudsiger GVH eller tilbagefald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1020

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Bouches-du Rhône
      • Marseille, Bouches-du Rhône, Frankrig, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er mænd og/eller kvinder over 18 år med hæmatologiske maligniteter, der modtager allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation og tilsvarende donorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation for hæmatologisk malignitet
  2. Patienter 18 år eller ældre
  3. Underskrevet samtykke til deltagelse
  4. Medlemskab af en social sikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning.

Ekskluderingskriterier:

  • En myndig person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (major under værgemål, kuratur eller kaution), eller ude af stand til at udtrykke sit samtykke (sprogkriterier inkluderet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Donor
I tilfælde af en transplantation fra en intrafamiliedonor (genoid eller haploid), vil vi også indsamle blodprøver fra donoren.
Andet: Blodprøver (yderligere rør fra pleje) ved inklusion

I tilfælde af en transplantation fra en intrafamiliedonor (genoid eller haploid), vil vi også indsamle blodprøver fra donoren. En enkelt blodprøve på 28 ml (7 EDTA-rør) vil blive taget.

For ikke at repræsentere en yderligere prøve for donoren, vil denne prøve blive udtaget før mobiliseringen af ​​de hæmatopoietiske stamceller under den biologiske vurdering, der kræves for den biologiske donationskvalifikation.
Modtager
Systematisk longitudinel indsamling af blodprøver for enhver patient, der modtager en allogen CSH-transplantation i vores facilitet, uanset hvilken donorkategori der er valgt og den anvendte grafttype
Andet: Blodprøver (yderligere rør fra pleje) langsgående
Nogle prøvetagningstider vil være systematiske, mens andre kun vil blive udført i nærværelse af specifikke post-transplantations kliniske hændelser (f.eks. tilbagefald, GVH ...).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af immunblodpopulationerne hos patienter, der har modtaget allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Tidsramme: 5 år efter HSC-transplantation
longitudinelle undersøgelse af immunsubpopulationer af allotransplanterede patienter for hæmatologiske maligniteter.
5 år efter HSC-transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Samarbejdspartnere

INSERM-U1068

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raynier Devillier, MD, PhD, Institut Paoli-Calmettes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIA-CSH-IPC 2015-017
  • 2019-000814-13 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet hæmopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner