Immunologische Nachsorge nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (SIA-CSH)
13. Juni 2025 aktualisiert von: Institut Paoli-Calmettes
Beschreibung der Entwicklung der biologischen Eigenschaften von Immunblutpopulationen und Biomarkern von Interesse bei Patienten, die eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine eingehendere Analyse der verschiedenen Immunzell-Subpopulationen sowie der Serummarker (Zytokine) würde ein besseres Verständnis der Immunrekonstitutionsmechanismen nach der Allotransplantation ermöglichen und potenzielle immunologische Biomarker identifizieren, die eine GVH oder einen Rückfall vorhersagen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1020
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bouches-du Rhône
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Marseille, Bouches-du Rhône, Frankreich, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Männern und/oder Frauen über 18 Jahren mit hämatologischen Malignomen, die eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation und entsprechende Spender erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation bei hämatologischer Malignität
- Patienten ab 18 Jahren
- Unterschriebene Einwilligung zur Teilnahme
- Mitgliedschaft in einem Sozialversicherungssystem oder Begünstigter eines solchen Systems.
Ausschlusskriterien:
- Eine volljährige Person, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegt (Major unter Vormundschaft, Pflegschaft oder gerichtlicher Kaution) oder nicht in der Lage ist, ihre Einwilligung zu äußern (einschließlich Sprachkriterien).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Spender
Im Falle einer Transplantation von einem familieninternen Spender (Genoid oder Haploid) entnehmen wir auch Blutproben des Spenders.
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Im Falle einer Transplantation von einem familieninternen Spender (Genoid oder Haploid) entnehmen wir auch Blutproben des Spenders. Es wird eine einzelne Blutprobe von 28 ml (7 EDTA-Röhrchen) entnommen. Um keine zusätzliche Probe für den Spender darzustellen, wird diese Probe vor der Mobilisierung der hämatopoetischen Stammzellen im Rahmen der für die Qualifikation als biologische Spende erforderlichen biologischen Untersuchung entnommen. |
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Empfänger
Systematische Längsschnittsammlung von Blutproben für jeden Patienten, der in unserer Einrichtung eine allogene CSH-Transplantation erhält, unabhängig von der ausgewählten Spenderkategorie und der Art des verwendeten Transplantats
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Einige Probenahmezeiten werden systematisch sein, während andere nur bei Vorliegen spezifischer klinischer Ereignisse nach der Transplantation (z. B. Rückfall, GVH ...) durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung der Immunblutpopulationen bei Patienten, die eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten haben.
Zeitfenster: 5 Jahre nach HSC-Transplantation
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Längsschnittstudie der Immunsubpopulationen allotransplantierter Patienten für hämatologische Malignome.
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5 Jahre nach HSC-Transplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Raynier Devillier, MD, PhD, Institut Paoli-Calmettes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Mai 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
14. Mai 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SIA-CSH-IPC 2015-017
- 2019-000814-13 (EudraCT-Nummer)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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