Immunologisk uppföljning efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (SIA-CSH)
13 juni 2025 uppdaterad av: Institut Paoli-Calmettes
Beskrivning av utvecklingen av de biologiska egenskaperna hos immunblodpopulationer och biomarkörer av intresse hos patienter som har fått allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
en mer djupgående analys av de olika immuncellssubpopulationerna såväl som serummarkörer (cytokiner) skulle ge en bättre förståelse av post-allotransplantat immunrekonstitutionsmekanismer och identifiera potentiella immunologiska biomarkörer som förutsäger GVH eller återfall.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1020
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bouches-du Rhône
-
Marseille, Bouches-du Rhône, Frankrike, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen är män och/eller kvinnor över 18 år med hematologiska maligniteter som genomgår allogen hematopoetisk stamcellstransplantation och motsvarande donatorer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation för hematologisk malignitet
- Patienter 18 år eller äldre
- Undertecknat samtycke till deltagande
- Medlemskap i ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system.
Uteslutningskriterier:
- En person i myndig ålder som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (stor under förmynderskap, kuratorskap eller borgen), eller som inte kan uttrycka sitt samtycke (språkkriterier ingår).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Givare
Vid transplantation från en givare inom familjen (genoid eller haploid) kommer vi även att ta blodprov från givaren.
|
Vid transplantation från en givare inom familjen (genoid eller haploid) kommer vi även att ta blodprov från givaren. Ett enstaka blodprov på 28 ml (7 EDTA-rör) kommer att tas. För att inte representera ett ytterligare prov för givaren kommer detta prov att tas innan mobiliseringen av de hematopoetiska stamcellerna, under den biologiska bedömning som krävs för kvalificeringen av biologisk donation. |
|
Mottagare
Systematisk longitudinell insamling av blodprover för alla patienter som får en allogen CSH-transplantation i vår anläggning, oavsett vilken donatorkategori som valts och vilken typ av transplantat som används
|
Vissa provtagningstider kommer att vara systematiska, medan andra endast kommer att utföras i närvaro av specifika kliniska händelser efter transplantation (t.ex. återfall, GVH ...).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av immunblodpopulationerna hos patienter som har fått allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.
Tidsram: 5 år efter HSC-transplantation
|
longitudinell studie av immunsubpopulationer av allotransplanterade patienter för hematologiska maligniteter.
|
5 år efter HSC-transplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Raynier Devillier, MD, PhD, Institut Paoli-Calmettes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 maj 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
14 maj 2029
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2019
Första postat (Faktisk)
29 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SIA-CSH-IPC 2015-017
- 2019-000814-13 (EudraCT-nummer)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .