Acompanhamento imunológico após transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (SIA-CSH)
Description of the evolution of the biological characteristics of immune blood populations and biomarkers of interest in patients who have received allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
a more in-depth analysis of the different immune cell sub-populations as well as serum markers (cytokines) would provide a better understanding of post-allograft immune reconstitution mechanisms and identify potential immunologic biomarkers predictive of GVH or relapse.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bouches-du Rhône
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Marseille, Bouches-du Rhône, França, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
The study population is male and / or female over 18 years of age with hematologic malignancies receiving allogeneic hematopoietic stem cell transplantation and corresponding donors.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Allogeneic hematopoietic stem cell transplant for hematological malignancy
- Patients 18 years of age or older
- Signed consent to participation
- Membership in a social security scheme, or beneficiary of such a scheme.
Exclusion Criteria:
- A person of legal age subject to a legal protection measure (major under guardianship, curatorship or court bail), or unable to express consent (language criteria included).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Donor
In the case of a transplant from an intrafamily donor (genoid or haploid), we will also collect blood samples from the donor. |
In the case of a transplant from an intrafamily donor (genoid or haploid), we will also collect blood samples from the donor. A single blood sample of 28 mL (7 EDTA tubes) will be made. In order not to represent an additional sample for the donor, this sample will be taken before the mobilization of the hematopoietic stem cells, during the biological assessment required for the biological donation qualification. |
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Receiver
Systematic longitudinal collection of blood samples for any patient receiving an allogeneic CSH transplant in our facility, regardless of donor category selected and type of graft used |
Some sampling times will be systematic, while others will only be performed in the presence of specific post-transplant clinical events (eg relapse, GVH ...). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolution of the immune blood populations in patients who have received allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
Prazo: 5 years after HSC transplantation
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longitudinal study of the immune subpopulations of allografted patients for hematological malignancies. |
5 years after HSC transplantation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raynier Devillier, MD, PhD, Institut Paoli-Calmettes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIA-CSH-IPC 2015-017
- 2019-000814-13 (Número EudraCT)
- 2019 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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