Acompanhamento imunológico após transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (SIA-CSH)
13 de junho de 2025 atualizado por: Institut Paoli-Calmettes
Descrição da evolução das características biológicas das populações sanguíneas imunes e biomarcadores de interesse em pacientes que receberam transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
uma análise mais aprofundada das diferentes subpopulações de células imunes, bem como dos marcadores séricos (citocinas), forneceria uma melhor compreensão dos mecanismos de reconstituição imune pós-aloenxerto e identificaria potenciais biomarcadores imunológicos preditivos de GVH ou recaída.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1020
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bouches-du Rhône
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Marseille, Bouches-du Rhône, França, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é composta por homens e/ou mulheres com mais de 18 anos de idade com malignidades hematológicas recebendo transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas e doadores correspondentes.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas para malignidade hematológica
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Consentimento assinado para participação
- Inscrição num regime de segurança social ou beneficiário de tal regime.
Critérios de exclusão:
- Pessoa maior de idade sujeita a medida de proteção legal (maior sob tutela, curadoria ou fiança judicial), ou incapaz de manifestar consentimento (critérios linguísticos incluídos).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doador
No caso de transplante de doador intrafamiliar (genóide ou haploide), também coletaremos amostras de sangue do doador.
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No caso de transplante de doador intrafamiliar (genóide ou haploide), também coletaremos amostras de sangue do doador. Será feita uma única amostra de sangue de 28 mL (7 tubos de EDTA). Para não representar uma amostra adicional para o doador, esta amostra será colhida antes da mobilização das células-tronco hematopoiéticas, durante a avaliação biológica necessária para a qualificação da doação biológica. |
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Receptor
Coleta longitudinal sistemática de amostras de sangue para qualquer paciente que receba um transplante alogênico de CSH em nosso serviço, independentemente da categoria do doador selecionada e do tipo de enxerto utilizado
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Alguns tempos de amostragem serão sistemáticos, enquanto outros serão realizados apenas na presença de eventos clínicos pós-transplante específicos (por exemplo, recidiva, GVH...).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução das populações sanguíneas imunológicas em pacientes que receberam transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas.
Prazo: 5 anos após o transplante de HSC
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estudo longitudinal das subpopulações imunológicas de pacientes aloenxertados para malignidades hematológicas.
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5 anos após o transplante de HSC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raynier Devillier, MD, PhD, Institut Paoli-Calmettes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
14 de maio de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SIA-CSH-IPC 2015-017
- 2019-000814-13 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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