Immunological Follow-up After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation (SIA-CSH)
2019年5月28日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
Description of the evolution of the biological characteristics of immune blood populations and biomarkers of interest in patients who have received allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
a more in-depth analysis of the different immune cell sub-populations as well as serum markers (cytokines) would provide a better understanding of post-allograft immune reconstitution mechanisms and identify potential immunologic biomarkers predictive of GVH or relapse.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1020
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dominique Genre, MD
- 电话号码：0491223778
- 邮箱：drci.up@ipc.unicancer.fr
研究联系人备份
- 姓名：Margot Berline, MSc, MBA
- 电话号码：0491223314
- 邮箱：drci.up@ipc.unicancer.fr
学习地点
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Bouches-du Rhône
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Marseille、Bouches-du Rhône、法国、13009
- 招聘中
- Institut Paoli-Calmettes
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首席研究员：
- Raynier DEVILLIER
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
The study population is male and / or female over 18 years of age with hematologic malignancies receiving allogeneic hematopoietic stem cell transplantation and corresponding donors.
描述
Inclusion Criteria:
- Allogeneic hematopoietic stem cell transplant for hematological malignancy
- Patients 18 years of age or older
- Signed consent to participation
- Membership in a social security scheme, or beneficiary of such a scheme.
Exclusion Criteria:
- A person of legal age subject to a legal protection measure (major under guardianship, curatorship or court bail), or unable to express consent (language criteria included).
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Donor
In the case of a transplant from an intrafamily donor (genoid or haploid), we will also collect blood samples from the donor.
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In the case of a transplant from an intrafamily donor (genoid or haploid), we will also collect blood samples from the donor. A single blood sample of 28 mL (7 EDTA tubes) will be made. In order not to represent an additional sample for the donor, this sample will be taken before the mobilization of the hematopoietic stem cells, during the biological assessment required for the biological donation qualification. |
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Receiver
Systematic longitudinal collection of blood samples for any patient receiving an allogeneic CSH transplant in our facility, regardless of donor category selected and type of graft used
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Some sampling times will be systematic, while others will only be performed in the presence of specific post-transplant clinical events (eg relapse, GVH ...).
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Evolution of the immune blood populations in patients who have received allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
大体时间：5 years after HSC transplantation
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longitudinal study of the immune subpopulations of allografted patients for hematological malignancies.
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5 years after HSC transplantation
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Raynier Devillier, MD, PhD、Institut Paoli-Calmettes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月14日
初级完成 (预期的)
2029年5月14日
研究完成 (预期的)
2029年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月28日
首次发布 (实际的)
2019年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月28日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SIA-CSH-IPC 2015-017
- 2019-000814-13 (EudraCT编号)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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