异基因造血干细胞移植后的免疫学随访 (SIA-CSH)
2025年6月13日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
描述接受异体造血干细胞移植的患者的免疫血群生物学特征和感兴趣的生物标志物的演变。
研究概览
详细说明
对不同免疫细胞亚群以及血清标志物（细胞因子）进行更深入的分析将有助于更好地了解同种异体移植后免疫重建机制，并确定预测 GVH 或复发的潜在免疫生物标志物。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1020
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bouches-du Rhône
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Marseille、Bouches-du Rhône、法国、13009
- Institut Paoli-Calmettes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群为18岁以上患有血液恶性肿瘤并接受异基因造血干细胞移植的男性和/或女性以及相应的供者。
描述
纳入标准：
- 异基因造血干细胞移植治疗血液恶性肿瘤
- 18岁或以上的患者
- 签署参与同意书
- 社会保障计划的成员或此类计划的受益人。
排除标准：
- 达到法定年龄并受到法律保护措施（主要受监护、监护或法庭保释）或无法表达同意（包括语言标准）的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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捐赠者
如果是来自家庭内捐赠者（基因型或单倍体）的移植，我们还将收集捐赠者的血液样本。
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如果是来自家庭内捐赠者（基因型或单倍体）的移植，我们还将收集捐赠者的血液样本。 将制备 28 mL 的单一血样（7 个 EDTA 管）。 为了不为捐赠者提供额外的样本，该样本将在生物捐赠资格所需的生物评估期间，在动员造血干细胞之前采集。 |
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接收者
为在我们的设施中接受同种异体 CSH 移植的任何患者系统地纵向采集血液样本，无论选择的供体类别和使用的移植物类型如何
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一些采样时间将是系统性的，而另一些采样时间将仅在存在特定移植后临床事件（例如复发、GVH...）的情况下进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受同种异体造血干细胞移植的患者免疫血群的演变。
大体时间：HSC移植后5年
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对血液恶性肿瘤同种异体移植患者的免疫亚群进行纵向研究。
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HSC移植后5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Raynier Devillier, MD, PhD、Institut Paoli-Calmettes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月14日
初级完成 (估计的)
2029年5月14日
研究完成 (估计的)
2029年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月28日
首次发布 (实际的)
2019年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月13日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- SIA-CSH-IPC 2015-017
- 2019-000814-13 (EudraCT编号)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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