重度の眼化学熱傷における同種間葉系幹細胞の結膜下注射 (SYMBOLpreclini)
2022年6月30日 更新者:Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
重度の眼化学熱傷における同種間葉系幹細胞の結膜下注射 syMbOL 前臨床研究
この前臨床研究の目的は、重度の眼熱傷患者を治療するための骨髄由来間葉系幹細胞 (BM-MSC) 産生の堅牢性を実証することです。
参加に同意した骨髄ドナーの場合、移植専用の 1 リットルの BM とは別に 10 ml の BM サンプルが収集されます。
同種異系BM-MSCのドナーは最大3名が含まれる。 すぐに使用できる BM-MSC 懸濁液が製造され、凍結保存された細胞の安定性に関するデータを蓄積するために 10 年間保存されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75010
- Saint Louis Hospital, APHP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
骨髄ドナー
説明
包含基準:
- 骨髄提供を計画している患者
除外基準:
- ドナーはついに資格がなくなった
- 収穫ができない
- BM採取手順ではサンプルを取得できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3 BM 収穫を得るために必要なドナーの数。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月9日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月26日
最初の投稿 (実際)
2019年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月30日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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