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行動依存症と関連する神経認知的側面 (BANCO2)

2026年9月10日 更新者:Nantes University Hospital

研究BANCO2:行動依存症および関連する神経認知的側面:行動依存症患者のサンプルを用いて実施された、モノセントリック、前向き、対照、非盲検試験

行動依存症に関する知識を向上させることは、実際の公衆衛生上の問題です。 行動中毒の病因モデルは多因子性であり、障害の開始と維持に関与するさまざまなリスク要因と脆弱性要因があります。 これらの要因の中で、行動中毒に関連する神経認知の変化は、最近研究者の間で関心を集めています。

私たちの知る限りでは、いくつかの行動中毒を神経認知レベルで互いに比較した研究はありません。 さらに、特定の行動依存症 (性的依存症など) に関する神経認知データはほとんど存在しません。 しかし、これらの患者の神経認知プロファイルを理解することで、研究者は一方では既存の文献を強化し、中毒の世界的なプロセスについての理解を深めることができ、他方ではその管理への代替アプローチを提案することができます。患者の神経認知障害を考慮します。

したがって、研究者は、いくつかの行動依存症 (性的依存症、ビデオゲームの過度の使用、および過食症のエピソードを伴う摂食障害) に苦しむ患者の神経認知的変化を、それらを相互に比較することによって、健康な対照群と一致させ、認識されている行動と比較することによって調査することを提案します。依存症 (ギャンブル障害; BANCO 研究のデータ - NCT03202290)。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

116

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

すべての参加者の包含基準:

  • 15歳3ヶ月以上
  • フランス語をマスターする
  • 社会保障関係者
  • 同意した上で
  • 指示の読み取り、形と色の識別、および認知課題で提示される形と画像の理解を可能にする正しい視力レベル (患者によって主観的に証明される)
  • 提示された音を十分に理解できる正しい聴力レベル (適格性についての最初の連絡時に、患者と評価者によって主観的に証明されます)

患者の包含基準:

  • 探求された行動中毒の1つに苦しんでいる
  • ナント大学病院中毒科で治療開始

健康なボランティアの参加基準:

- 探求された行動依存症からの解放

すべての参加者の除外基準:

  • MINIによって診断され、臨床医と相談した後、現在および安定していない精神障害および中毒性障害(気分障害、不安障害およびニコチンを除く物質使用障害、生涯精神病症候群)、
  • 非安定性内分泌障害
  • 神経障害(頭部外傷、神経変性疾患、不均衡てんかん、精神遅滞など)、
  • 少なくとも2週間安定していない向精神薬治療を受けている、
  • -ニコチン以外の精神活性物質の消費-評価前の12時間以内、
  • 色覚異常
  • 心臓パラメータの測定における偏りを避けるために、患者が自己報告した心臓の問題、
  • 参加者が宣言した電気インプラント(測定アーティファクトを避けるため)
  • 現在または過去の認知修復プログラムの恩恵を受けている
  • 妊娠中または授乳中の報告
  • -薬理学的研究プロトコルへの現在の参加または過去1か月の参加
  • フランス語の読み書きが困難な場合
  • 後見人であること
  • 重大な認知障害があり、認知評価に適合しない

健康なボランティアの除外基準:

- 探求された行動中毒の1つに苦しんでいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:健康なボランティア
健康なボランティアは、性別、年齢、教育レベルで患者と一致します
評価の内容はすべての被験者で同じであり、認知的評価(神経認知、社会的認知、メタ認知、感情的反応性)と臨床的評価(衝動性、性格、精神医学的および中毒性の併存疾患)で構成されます。
他の:行動依存症の患者
行動依存症(性依存症および過食症エピソードを伴う摂食障害)に苦しむ患者が募集されます
評価の内容はすべての被験者で同じであり、認知的評価(神経認知、社会的認知、メタ認知、感情的反応性)と臨床的評価(衝動性、性格、精神医学的および中毒性の併存疾患)で構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
使用されるさまざまな神経認知テストで得られたスコア
時間枠:4時間
健康なコントロールと比較して、行動依存症を持つ個人の認知パフォーマンスの全体的なレベルを反映する複合スコアが作成されます
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marie GRALL BRONNEC, Pr、Nantes university hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月28日

一次修了 (実際)

2025年6月26日

研究の完了 (実際)

2025年6月26日

試験登録日

最初に提出

2019年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月27日

最初の投稿 (実際)

2019年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月10日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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