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Verhaltensabhängigkeiten und verwandte neurokognitive Aspekte (BANCO2)

14. September 2020 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Studie BANCO2: Verhaltensabhängigkeit und verwandte neurokognitive Aspekte: Monozentrische, prospektive, kontrollierte, offene Studie, die mit einer Stichprobe von Patienten mit Verhaltensabhängigkeit durchgeführt wurde

Die Verbesserung des Wissens über Verhaltenssüchte ist ein echtes Problem der öffentlichen Gesundheit. Das ätiopathogene Modell von Verhaltenssüchten ist multifaktoriell, mit verschiedenen Risiko- und Anfälligkeitsfaktoren, die an der Auslösung und Aufrechterhaltung der Störungen beteiligt sind. Unter diesen Faktoren haben neurokognitive Veränderungen im Zusammenhang mit Verhaltensabhängigkeiten kürzlich das Interesse der Forscher geweckt.

Unseres Wissens gibt es keine Arbeit, die mehrere Verhaltenssüchte auf neurokognitiver Ebene miteinander verglichen hat. Darüber hinaus gibt es fast keine neurokognitiven Daten zu bestimmten Verhaltenssüchten (z. B. Sexualsucht). Das Verständnis der neurokognitiven Profile dieser Patienten würde es den Ermittlern jedoch ermöglichen, einerseits die vorhandene Literatur zu stärken und unser Verständnis des globalen Suchtprozesses zu verbessern und andererseits alternative Ansätze für dessen Management vorzuschlagen die neurokognitiven Schwierigkeiten der Patienten berücksichtigen.

Die Forscher schlagen daher vor, die neurokognitiven Veränderungen von Patienten mit mehreren Verhaltensabhängigkeiten (Sexsucht, übermäßiger Gebrauch von Videospielen und Essstörungen mit Bulimie-Episoden) zu untersuchen, indem sie sie miteinander, mit passenden gesunden Kontrollgruppen und mit einem anerkannten Verhaltensmuster vergleichen Sucht (Glücksspielstörung; Daten aus der BANCO-Studie - NCT03202290).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Rekrutierung
        • CHU de Nantes
        • Kontakt:
          • Marie GRALL BRONNEC, Pr
        • Hauptermittler:
          • Marie GRALL BRONNEC, Pr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für alle Teilnehmer:

  • Mehr als 15 Jahre und 3 Monate alt
  • Beherrschung der französischen Sprache
  • Partner der Sozialversicherung
  • Zustimmung gegeben haben
  • Korrektes Sehvermögen, das das Lesen von Anweisungen, das Unterscheiden von Formen und Farben und das Verstehen von Formen und Bildern ermöglicht, die bei kognitiven Aufgaben präsentiert werden (vom Patienten subjektiv attestiert)
  • Korrekter Hörpegel, der ein gutes Verständnis der dargebotenen Geräusche ermöglicht (subjektiv bestätigt durch den Patienten und den Gutachter beim ersten Kontakt für die Eignung)

Einschlusskriterien für Patienten:

  • Das Leiden an einer der untersuchten Verhaltensabhängigkeiten
  • Beginn der Behandlung in der Abteilung für Suchtkrankheiten des Universitätskrankenhauses von Nantes

Einschlusskriterien für gesunde Probanden:

- Frei von den erforschten Verhaltenssüchten

Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer:

  • Aktuelle und nicht stabilisierte psychiatrische und abhängige Störungen (Stimmungsstörungen, Angststörungen und Substanzgebrauchsstörungen außer Nikotin, lebenslanges psychotisches Syndrom), diagnostiziert durch das MINI und nach Rücksprache mit dem Kliniker,
  • Nicht stabilisierte endokrine Störungen
  • Neurologische Störungen (wie Kopftrauma, neurodegenerative Erkrankungen, unausgeglichene Epilepsie, geistige Behinderung usw.),
  • Einnahme einer psychotropen Behandlung, die für mindestens 2 Wochen nicht stabilisiert ist,
  • Konsum einer psychoaktiven Substanz – außer Nikotin – innerhalb der 12 Stunden vor der Untersuchung,
  • Farbenblindheit
  • Herzprobleme, die der Patient selbst berichtet, um Verzerrungen bei der Messung von Herzparametern zu vermeiden,
  • Elektrische Implantate wie vom Teilnehmer angegeben (um Messartefakte zu vermeiden)
  • Von aktuellen oder früheren kognitiven Remediationsprogrammen profitiert haben
  • Meldung, schwanger zu sein oder zu stillen
  • Aktuelle Teilnahme oder im vergangenen Monat an einem pharmakologischen Forschungsprotokoll
  • Präsentieren von Schwierigkeiten beim Lesen oder Schreiben von Französisch
  • Unter Vormundschaft stehen
  • Bei erheblicher kognitiver Beeinträchtigung, die nicht mit der kognitiven Bewertung vereinbar ist

Ausschlusskriterien für gesunde Probanden:

- Leiden an einer der untersuchten Verhaltensabhängigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit Verhaltenssüchten
Rekrutiert werden Patienten mit Verhaltenssucht (Sexualsucht, übermäßiger Gebrauch von Videospielen und Essstörungen mit Bulimie-Episoden).
Verhalten: Kognitive und klinische Bewertung
Der Inhalt der Bewertung ist für alle Fächer gleich und besteht aus einer kognitiven Bewertung (Neurokognition, soziale Kognition, Metakognition, emotionale Reaktivität) und einer klinischen Bewertung (Impulsivität, Persönlichkeit, psychiatrische und suchtbedingte Komorbiditäten).
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
Gesunde Probanden werden nach Geschlecht, Alter und Bildungsniveau den Patienten zugeordnet
Verhalten: Kognitive und klinische Bewertung
Der Inhalt der Bewertung ist für alle Fächer gleich und besteht aus einer kognitiven Bewertung (Neurokognition, soziale Kognition, Metakognition, emotionale Reaktivität) und einer klinischen Bewertung (Impulsivität, Persönlichkeit, psychiatrische und suchtbedingte Komorbiditäten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse, die bei den verschiedenen verwendeten neurokognitiven Tests erzielt wurden
Zeitfenster: 4 Stunden
Es wird eine zusammengesetzte Punktzahl erstellt, um das Gesamtniveau der kognitiven Leistung von Personen mit Verhaltensabhängigkeiten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen widerzuspiegeln
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie GRALL BRONNEC, Pr, CHU de Nantes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC19_0177

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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