Käyttäytymisriippuvuudet ja niihin liittyvät neurokognitiiviset näkökohdat (BANCO2)
Tutkimus BANCO2: Käyttäytymisriippuvuudet ja niihin liittyvät neurokognitiiviset näkökohdat: yksikeskinen, prospektiivinen, kontrolloitu, avoin tutkimus, joka suoritettiin otoksella käyttäytymisriippuvuudesta kärsivistä potilaista
Käyttäytymisriippuvuuksien tuntemuksen parantaminen on todellinen kansanterveysongelma. Käyttäytymisriippuvuuksien etiopatogeeninen malli on monitekijäinen, ja siinä on erilaisia riski- ja haavoittuvuustekijöitä, jotka liittyvät häiriöiden alkamiseen ja ylläpitoon. Näistä tekijöistä käyttäytymisriippuvuuksiin liittyvät neurokognitiiviset muutokset ovat viime aikoina herättäneet kiinnostusta tutkijoissa.
Tietojemme mukaan ei ole olemassa työtä, joka vertaisi useita käyttäytymisriippuvuuksia toisiinsa neurokognitiivisella tasolla. Lisäksi neurokognitiiviset tiedot tietyistä käyttäytymisriippuvuuksista (kuten seksuaaliriippuvuudesta) ovat lähes olemattomia. Näiden potilaiden neurokognitiivisten profiilien ymmärtäminen antaisi tutkijoille mahdollisuuden toisaalta vahvistaa olemassa olevaa kirjallisuutta ja parantaa ymmärrystämme maailmanlaajuisesta riippuvuusprosessista ja toisaalta ehdottaa vaihtoehtoisia lähestymistapoja sen hallintaan. ottaa huomioon potilaiden neurokognitiiviset vaikeudet.
Siksi tutkijat ehdottavat, että tutkitaan useista käyttäytymisriippuvuudesta (seksuaaliriippuvuus, videopelien liiallinen käyttö ja syömishäiriöt, joihin liittyy bulimiajaksoja) kärsivien potilaiden neurokognitiivisia muutoksia vertaamalla niitä toisiinsa, vastaaviin terveisiin kontrolliryhmiin ja tunnustettuun käyttäytymiseen. riippuvuus (rahapelihäiriö; tiedot BANCO-tutkimuksesta - NCT03202290).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit kaikille osallistujille:
- Yli 15 vuotta ja 3 kuukautta vanha
- Ranskan kielen hallinta
- Sosiaaliturvan tytäryhtiöt
- Annettuaan suostumuksen
- Oikea näkötaso, joka mahdollistaa ohjeiden lukemisen, muotojen ja värien erottamisen sekä kognitiivisissa tehtävissä esitettyjen muotojen ja kuvien ymmärtämisen (potilaan subjektiivisesti todistama)
- Oikea kuulon taso, joka mahdollistaa kuultujen äänien hyvän ymmärtämisen (subjektiivisesti vahvistavat potilas ja arvioija ensimmäisessä yhteydenotossa kelpoisuuden saamiseksi)
Potilaiden mukaanottokriteerit:
- Kärsi yhdestä tutkitusta käyttäytymisriippuvuudesta
- Hoito aloitetaan Nantesin yliopistollisen sairaalan addiktologian osastolla
Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:
- Vapaa tutkituista käyttäytymisriippuvuuksista
Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset ja stabiloimattomat psykiatriset ja riippuvuushäiriöt (mielialahäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt ja päihteiden käyttöhäiriöt paitsi nikotiini, elinikäinen psykoottinen oireyhtymä), jotka MINI on diagnosoinut ja neuvoteltuaan kliinikon kanssa,
- Stabiloitumattomat endokriiniset häiriöt
- Neurologiset häiriöt (kuten pään vammat, hermostoa rappeuttavat sairaudet, epätasapainoinen epilepsia, henkinen jälkeenjääneisyys jne.),
- Psykotrooppisen hoidon ottaminen, joka ei ole stabiloitunut vähintään 2 viikkoon,
- psykoaktiivisen aineen - muun kuin nikotiinin - nauttiminen arviointia edeltäneiden 12 tunnin aikana,
- Värisokeus
- Potilaan itse ilmoittamia sydänongelmia, jotta vältetään vääristymät sydämen parametrien mittauksessa,
- Osallistujan ilmoittamat sähköiset implantit (mittausartefaktien välttämiseksi)
- On hyötynyt nykyisestä tai aiemmasta kognitiivisesta parannusohjelmasta
- Raskauden tai imetyksen ilmoittaminen
- Osallistuminen farmakologiseen tutkimuspöytäkirjaan tämänhetkinen tai viimeisen kuukauden aikana
- Vaikeuksia lukea tai kirjoittaa ranskaa
- Huoltajana oleminen
- Merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta ei ole yhteensopiva dekognitiivisen arvioinnin kanssa
Terveiden vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit:
- Kärsi yhdestä tutkitusta käyttäytymisriippuvuudesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset verrataan potilaiden sukupuolen, iän ja koulutustason mukaan
|
Arvioinnin sisältö on kaikille oppiaineille sama ja se koostuu kognitiivisesta arvioinnista (neurokognitio, sosiaalinen kognitio, metakognitio, emotionaalinen reaktiivisuus) ja kliinisestä arvioinnista (impulsiivisuus, persoonallisuus, psykiatriset ja riippuvuussairaudet)
|
|
Muut: Potilaat, joilla on käyttäytymisriippuvuus
Potilaita, jotka kärsivät käyttäytymisriippuvuudesta (seksuaaliriippuvuus ja syömishäiriöt, joihin liittyy bulimiajaksoja), rekrytoidaan
|
Arvioinnin sisältö on kaikille oppiaineille sama ja se koostuu kognitiivisesta arvioinnista (neurokognitio, sosiaalinen kognitio, metakognitio, emotionaalinen reaktiivisuus) ja kliinisestä arvioinnista (impulsiivisuus, persoonallisuus, psykiatriset ja riippuvuussairaudet)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisilla käytetyillä neurokognitiivisilla testeillä saadut pisteet
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Yhdistelmäpistemäärä luodaan kuvaamaan käyttäytymisriippuvuudesta kärsivien henkilöiden kognitiivisen suorituskyvyn yleistä tasoa verrattuna terveisiin kontrolleihin.
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie GRALL BRONNEC, Pr, Nantes university hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
- Käyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava
- Pakonomaista käyttäytymistä
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Seksuaaliset ja sukupuolihäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Pakollinen seksuaalisen käyttäytymisen häiriö
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC19_0177
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .