Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymisriippuvuudet ja niihin liittyvät neurokognitiiviset näkökohdat (BANCO2)

maanantai 14. syyskuuta 2020 päivittänyt: Nantes University Hospital

Tutkimus BANCO2: Käyttäytymisriippuvuudet ja niihin liittyvät neurokognitiiviset näkökohdat: yksikeskinen, prospektiivinen, kontrolloitu, avoin tutkimus, joka suoritettiin otoksella käyttäytymisriippuvuudesta kärsivistä potilaista

Käyttäytymisriippuvuuksien tuntemuksen parantaminen on todellinen kansanterveysongelma. Käyttäytymisriippuvuuksien etiopatogeeninen malli on monitekijäinen, ja siinä on erilaisia ​​riski- ja haavoittuvuustekijöitä, jotka liittyvät häiriöiden alkamiseen ja ylläpitoon. Näistä tekijöistä käyttäytymisriippuvuuksiin liittyvät neurokognitiiviset muutokset ovat viime aikoina herättäneet kiinnostusta tutkijoissa.

Tietojemme mukaan ei ole olemassa työtä, joka vertaisi useita käyttäytymisriippuvuuksia toisiinsa neurokognitiivisella tasolla. Lisäksi neurokognitiiviset tiedot tietyistä käyttäytymisriippuvuuksista (kuten seksuaaliriippuvuudesta) ovat lähes olemattomia. Näiden potilaiden neurokognitiivisten profiilien ymmärtäminen antaisi tutkijoille mahdollisuuden toisaalta vahvistaa olemassa olevaa kirjallisuutta ja parantaa ymmärrystämme maailmanlaajuisesta riippuvuusprosessista ja toisaalta ehdottaa vaihtoehtoisia lähestymistapoja sen hallintaan. ottaa huomioon potilaiden neurokognitiiviset vaikeudet.

Siksi tutkijat ehdottavat, että tutkitaan useista käyttäytymisriippuvuudesta (seksuaaliriippuvuus, videopelien liiallinen käyttö ja syömishäiriöt, joihin liittyy bulimiajaksoja) kärsivien potilaiden neurokognitiivisia muutoksia vertaamalla niitä toisiinsa, vastaaviin terveisiin kontrolliryhmiin ja tunnustettuun käyttäytymiseen. riippuvuus (rahapelihäiriö; tiedot BANCO-tutkimuksesta - NCT03202290).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • CHU de Nantes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marie GRALL BRONNEC, Pr
        • Päätutkija:
          • Marie GRALL BRONNEC, Pr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit kaikille osallistujille:

  • Yli 15 vuotta ja 3 kuukautta vanha
  • Ranskan kielen hallinta
  • Sosiaaliturvan tytäryhtiöt
  • Annettuaan suostumuksen
  • Oikea näkötaso, joka mahdollistaa ohjeiden lukemisen, muotojen ja värien erottamisen sekä kognitiivisissa tehtävissä esitettyjen muotojen ja kuvien ymmärtämisen (potilaan subjektiivisesti todistama)
  • Oikea kuulon taso, joka mahdollistaa kuultujen äänien hyvän ymmärtämisen (subjektiivisesti vahvistavat potilas ja arvioija ensimmäisessä yhteydenotossa kelpoisuuden saamiseksi)

Potilaiden mukaanottokriteerit:

  • Kärsi yhdestä tutkitusta käyttäytymisriippuvuudesta
  • Hoito aloitetaan Nantesin yliopistollisen sairaalan addiktologian osastolla

Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:

- Vapaa tutkituista käyttäytymisriippuvuuksista

Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset ja stabiloimattomat psykiatriset ja riippuvuushäiriöt (mielialahäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt ja päihteiden käyttöhäiriöt paitsi nikotiini, elinikäinen psykoottinen oireyhtymä), jotka MINI on diagnosoinut ja neuvoteltuaan kliinikon kanssa,
  • Stabiloitumattomat endokriiniset häiriöt
  • Neurologiset häiriöt (kuten pään vammat, hermostoa rappeuttavat sairaudet, epätasapainoinen epilepsia, henkinen jälkeenjääneisyys jne.),
  • Psykotrooppisen hoidon ottaminen, joka ei ole stabiloitunut vähintään 2 viikkoon,
  • psykoaktiivisen aineen - muun kuin nikotiinin - nauttiminen arviointia edeltäneiden 12 tunnin aikana,
  • Värisokeus
  • Potilaan itse ilmoittamia sydänongelmia, jotta vältetään vääristymät sydämen parametrien mittauksessa,
  • Osallistujan ilmoittamat sähköiset implantit (mittausartefaktien välttämiseksi)
  • On hyötynyt nykyisestä tai aiemmasta kognitiivisesta parannusohjelmasta
  • Raskauden tai imetyksen ilmoittaminen
  • Osallistuminen farmakologiseen tutkimuspöytäkirjaan tämänhetkinen tai viimeisen kuukauden aikana
  • Vaikeuksia lukea tai kirjoittaa ranskaa
  • Huoltajana oleminen
  • Merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta ei ole yhteensopiva dekognitiivisen arvioinnin kanssa

Terveiden vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit:

- Kärsi yhdestä tutkitusta käyttäytymisriippuvuudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on käyttäytymisriippuvuus
Potilaita, jotka kärsivät käyttäytymisriippuvuudesta (seksuaaliriippuvuus, videopelien liiallinen käyttö ja syömishäiriöt, joihin liittyy bulimiajaksoja), rekrytoidaan
Käyttäytyminen: Kognitiivinen ja kliininen arviointi
Arvioinnin sisältö on kaikille oppiaineille sama ja se koostuu kognitiivisesta arvioinnista (neurokognitio, sosiaalinen kognitio, metakognitio, emotionaalinen reaktiivisuus) ja kliinisestä arvioinnista (impulsiivisuus, persoonallisuus, psykiatriset ja riippuvuussairaudet)
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset verrataan potilaiden sukupuolen, iän ja koulutustason mukaan
Käyttäytyminen: Kognitiivinen ja kliininen arviointi
Arvioinnin sisältö on kaikille oppiaineille sama ja se koostuu kognitiivisesta arvioinnista (neurokognitio, sosiaalinen kognitio, metakognitio, emotionaalinen reaktiivisuus) ja kliinisestä arvioinnista (impulsiivisuus, persoonallisuus, psykiatriset ja riippuvuussairaudet)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisilla käytetyillä neurokognitiivisilla testeillä saadut pisteet
Aikaikkuna: 4 tuntia
Yhdistelmäpistemäärä luodaan kuvaamaan käyttäytymisriippuvuudesta kärsivien henkilöiden kognitiivisen suorituskyvyn yleistä tasoa verrattuna terveisiin kontrolleihin.
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie GRALL BRONNEC, Pr, CHU de Nantes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC19_0177

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisriippuvuus

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen ja kliininen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa