Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendeberoende och relaterade neurokognitiva aspekter (BANCO2)

10 september 2026 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Studie BANCO2: Beteendeberoende och relaterade neurokognitiva aspekter: Monocentrisk, prospektiv, kontrollerad, öppen studie utförd med ett urval av patienter med beteendeberoende

Att förbättra kunskapen om beteendeberoende är en verklig folkhälsofråga. Den etiopatogena modellen för beteendeberoende är multifaktoriell, med olika risk- och sårbarhetsfaktorer, involverade i initieringen och underhållet av störningarna. Bland dessa faktorer har neurokognitiva förändringar i samband med beteendeberoende nyligen väckt intresse bland forskare.

Så vitt vi vet finns det inget arbete som jämförde flera beteendeberoende med varandra på en neurokognitiv nivå. Dessutom är neurokognitiv information om vissa beteendeberoende (som sexuellt beroende) nästan obefintlig. Men att förstå de neurokognitiva profilerna hos dessa patienter skulle göra det möjligt för utredarna å ena sidan att förstärka den befintliga litteraturen och förbättra vår förståelse av den globala missbruksprocessen, och å andra sidan att föreslå alternativa tillvägagångssätt för dess hantering, med hänsyn till patienternas neurokognitiva svårigheter.

Utredarna föreslår därför att undersöka de neurokognitiva förändringarna hos patienter som lider av flera beteendeberoende (sexberoende, överdriven användning av videospel och ätstörningar med bulimiapisoder), genom att jämföra dem med varandra, med matchade friska kontrollgrupper och med ett erkänt beteende. missbruk (spelstörning; data från BANCO-studien - NCT03202290).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU de Nantes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för alla deltagare:

  • Mer än 15 år och 3 månader gammal
  • Att behärska det franska språket
  • Socialförsäkringsförbund
  • Efter att ha gett samtycke
  • Korrekt synnivå som möjliggör läsning av instruktioner, särskiljning av former och färger och förståelse av former och bilder som presenteras i kognitiva uppgifter (subjektivt intygat av patienten)
  • Korrekt hörselnivå, vilket möjliggör en god förståelse av de ljud som presenteras (subjektivt intygat av patienten och bedömaren vid den första kontakten för behörighet)

Inklusionskriterier för patienter:

  • Lider av ett av beteendeberoendet som utforskats
  • Börjar behandling på missbruksavdelningen vid universitetssjukhuset i Nantes

Inklusionskriterier för friska frivilliga:

- Fri från de utforskade beteendeberoendena

Uteslutningskriterier för alla deltagare:

  • Aktuella och inte stabiliserade psykiatriska och beroendeframkallande störningar (humörstörningar, ångeststörningar och missbruksstörningar utom nikotin, livstids psykotiskt syndrom), diagnostiserade av MINI och efter samråd med läkaren,
  • Icke stabiliserade endokrina störningar
  • Neurologiska störningar (som huvudtrauma, neurodegenerativa sjukdomar, obalanserad epilepsi, mental retardation, etc.),
  • Att ta en psykotropisk behandling som inte stabiliseras på minst 2 veckor,
  • Konsumtion av ett psykoaktivt ämne - annat än nikotin - inom 12 timmar före bedömningen,
  • Färgblindhet
  • Hjärtproblem som patienten själv rapporterar, för att undvika partiskhet i mätningen av hjärtparametrar,
  • Elektriska implantat som deklarerats av deltagaren (för att undvika mätartefakter)
  • Har dragit nytta av nuvarande eller tidigare kognitiv saneringsprogram
  • Rapportera att du är gravid eller ammar
  • Aktuellt deltagande eller den senaste månaden i ett farmakologiskt forskningsprotokoll
  • Presentera svårigheter att läsa eller skriva franska
  • Att vara under förmynderskap
  • Med betydande kognitiv funktionsnedsättning som inte är förenlig med de kognitiv bedömning

Uteslutningskriterier för friska frivilliga:

- Lider av ett av beteendeberoendet som utforskats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Friska volontärer
Friska volontärer kommer att matchas på kön, ålder och utbildningsnivå till patienter
Beteende: Kognitiv och klinisk bedömning
Innehållet i bedömningen kommer att vara detsamma för alla ämnen och kommer att bestå av en kognitiv bedömning (neurokognition, social kognition, metakognition, emotionell reaktivitet) och en klinisk bedömning (impulsivitet, personlighet, psykiatriska och beroendeframkallande komorbiditeter)
Övrig: Patienter med beteendeberoende
Patienter som lider av beteendeberoende (sexberoende och ätstörningar med bulimiepisoder) kommer att rekryteras
Beteende: Kognitiv och klinisk bedömning
Innehållet i bedömningen kommer att vara detsamma för alla ämnen och kommer att bestå av en kognitiv bedömning (neurokognition, social kognition, metakognition, emotionell reaktivitet) och en klinisk bedömning (impulsivitet, personlighet, psykiatriska och beroendeframkallande komorbiditeter)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng erhållna vid de olika neurokognitiva testerna som används
Tidsram: 4 timmar
En sammansatt poäng kommer att skapas för att återspegla den övergripande nivån av kognitiva prestationer hos individer med beteendeberoende, jämfört med friska kontroller
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Marie GRALL BRONNEC, Pr, Nantes university hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

26 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2019

Första postat (Faktisk)

30 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2026

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC19_0177

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera