Vícios Comportamentais e Aspectos NeuroCOgnitivos Relacionados (BANCO2)
Estudo BANCO2: Dependências Comportamentais e Aspectos NeuroCOgnitivos Relacionados: Estudo Monocêntrico, Prospectivo, Controlado, Aberto Conduzido com uma Amostra de Pacientes com Dependência Comportamental
Melhorar o conhecimento sobre vícios comportamentais é uma questão real de saúde pública. O modelo etiopatogênico das dependências comportamentais é multifatorial, com diversos fatores de risco e vulnerabilidade, envolvidos na iniciação e manutenção dos transtornos. Dentre esses fatores, as alterações neurocognitivas associadas a vícios comportamentais têm despertado interesse recentemente entre os pesquisadores.
Tanto quanto sabemos, não existe nenhum trabalho que tenha comparado várias adições comportamentais entre si a nível neurocognitivo. Além disso, os dados neurocognitivos relativos a certos vícios comportamentais (como o vício sexual) são quase inexistentes. No entanto, a compreensão dos perfis neurocognitivos destes doentes permitiria aos investigadores, por um lado, reforçar a literatura existente e melhorar a nossa compreensão do processo global da dependência e, por outro lado, propor abordagens alternativas à sua gestão, tendo em conta em conta as dificuldades neurocognitivas dos pacientes.
Os investigadores propõem-se, assim, explorar as alterações neurocognitivas de doentes que sofrem de várias adições comportamentais (dependência sexual, uso excessivo de videojogos e perturbações alimentares com episódios de bulimia), comparando-as entre si, a grupos de controlo saudáveis pareados e a um grupo comportamental reconhecido vício (distúrbio do jogo; dados do estudo BANCO - NCT03202290).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para todos os participantes:
- Mais de 15 anos e 3 meses
- Dominar a língua francesa
- Afiliados da Previdência Social
- Tendo dado consentimento
- Nível correto de visão permitindo a leitura de instruções, a distinção de formas e cores e a compreensão de formas e imagens apresentadas em tarefas cognitivas (testadas subjetivamente pelo paciente)
- Nível de audição correto, permitindo uma boa compreensão dos sons apresentados (atestado subjetivamente pelo paciente e pelo avaliador no primeiro contato para elegibilidade)
Critérios de inclusão para pacientes:
- Sofrendo de um dos vícios comportamentais explorados
- Início do tratamento no departamento de vícios do Hospital Universitário de Nantes
Critérios de inclusão para voluntários saudáveis:
- Livre dos vícios comportamentais explorados
Critérios de exclusão para todos os participantes:
- Transtornos psiquiátricos e aditivos atuais e não estabilizados (transtornos do humor, transtornos de ansiedade e transtornos por uso de substâncias, exceto nicotina, síndrome psicótica vitalícia), diagnosticados pelo MINI e após consulta com o médico,
- Distúrbios endócrinos não estabilizados
- Distúrbios neurológicos (como traumatismo craniano, doenças neurodegenerativas, epilepsia desequilibrada, retardo mental, etc.),
- Tomando um tratamento psicotrópico que não é estabilizado por pelo menos 2 semanas,
- Consumo de substância psicoativa - exceto nicotina - nas 12 horas anteriores à avaliação,
- Daltonismo
- Problemas cardíacos autorrelatados pelo paciente, a fim de evitar viés na mensuração dos parâmetros cardíacos,
- Implantes elétricos conforme declarado pelo participante (para evitar artefatos de medição)
- Tendo se beneficiado do programa de remediação cognitiva atual ou passado
- Relatar estar grávida ou amamentando
- Participação atual ou no último mês em protocolo de pesquisa farmacológica
- Apresentar dificuldades para ler ou escrever em francês
- Estar sob tutela
- Com comprometimento cognitivo significativo não compatível com a avaliação cognitiva
Critérios de exclusão para voluntários saudáveis:
- Sofrendo de um dos vícios comportamentais explorados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis serão pareados em gênero, idade e nível educacional com os pacientes
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O conteúdo da avaliação será o mesmo para todos os sujeitos e consistirá em uma avaliação cognitiva (neurocognição, cognição social, metacognição, reatividade emocional) e uma avaliação clínica (impulsividade, personalidade, comorbidades psiquiátricas e viciantes)
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Outro: Pacientes com vícios comportamentais
Pacientes que sofrem de dependência comportamental (vício sexual e transtornos alimentares com episódios de bulimia) serão recrutados
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O conteúdo da avaliação será o mesmo para todos os sujeitos e consistirá em uma avaliação cognitiva (neurocognição, cognição social, metacognição, reatividade emocional) e uma avaliação clínica (impulsividade, personalidade, comorbidades psiquiátricas e viciantes)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações obtidas nos vários testes neurocognitivos utilizados
Prazo: 4 horas
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Uma pontuação composta será criada para refletir o nível geral de desempenho cognitivo de indivíduos com vícios comportamentais, em comparação com controles saudáveis
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie GRALL BRONNEC, Pr, Nantes university hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Disfunções Sexuais, Psicológicas
- Comportamental, Viciante
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Transtornos Sexuais e de Gênero
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Transtorno de comportamento sexual compulsivo
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
Outros números de identificação do estudo
- RC19_0177
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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