Adicciones conductuales y aspectos neurocognitivos relacionados (BANCO2)
Estudio BANCO2: Adicciones conductuales y aspectos neurocognitivos relacionados: estudio monocéntrico, prospectivo, controlado y abierto realizado con una muestra de pacientes con adicción conductual
Mejorar el conocimiento sobre las adicciones conductuales es un verdadero problema de salud pública. El modelo etiopatogénico de las adicciones conductuales es multifactorial, con diversos factores de riesgo y vulnerabilidad, involucrados en el inicio y mantenimiento de los trastornos. Entre estos factores, las alteraciones neurocognitivas asociadas a las adicciones conductuales han despertado recientemente el interés de los investigadores.
Hasta donde sabemos, no existe ningún trabajo que compare varias adicciones conductuales entre sí a nivel neurocognitivo. Además, los datos neurocognitivos relacionados con ciertas adicciones conductuales (como la adicción sexual) son casi inexistentes. Sin embargo, comprender los perfiles neurocognitivos de estos pacientes permitiría a los investigadores, por un lado, reforzar la literatura existente y mejorar nuestra comprensión del proceso global de la adicción, y por otro lado, proponer enfoques alternativos para su manejo, teniendo en cuenta en cuenta las dificultades neurocognitivas de los pacientes.
Por tanto, los investigadores proponen explorar las alteraciones neurocognitivas de pacientes que padecen varias adicciones conductuales (adicción sexual, uso excesivo de videojuegos y trastornos alimentarios con episodios de bulimia), comparándolas entre sí, con grupos de control sanos emparejados y con un patrón conductual reconocido. adicción (trastorno por juego; datos del estudio BANCO - NCT03202290).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Nantes, Francia, 44093
- CHU de Nantes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para todos los participantes:
- Más de 15 años y 3 meses
- Dominar el idioma francés
- Afiliados a la Seguridad Social
- Habiendo dado el consentimiento
- Correcto nivel de visión que permite la lectura de instrucciones, la distinción de formas y colores y la comprensión de formas e imágenes presentadas en tareas cognitivas (atestiguado subjetivamente por el paciente)
- Nivel de audición correcto, que permita una buena comprensión de los sonidos presentados (atestiguado subjetivamente por el paciente y el evaluador en el primer contacto para la elegibilidad)
Criterios de inclusión de los pacientes:
- Sufrir de una de las adicciones conductuales exploradas
- Inicio del tratamiento en el departamento de Adicciones del Hospital Universitario de Nantes
Criterios de inclusión para voluntarios sanos:
- Libre de las adicciones conductuales exploradas
Criterios de exclusión para todos los participantes:
- Trastornos psiquiátricos y adictivos actuales y no estabilizados (trastornos del estado de ánimo, trastornos de ansiedad y trastornos por uso de sustancias excepto nicotina, síndrome psicótico de por vida), diagnosticados por el MINI y previa consulta con el médico,
- Trastornos endocrinos no estabilizados
- Trastornos neurológicos (como traumatismo craneoencefálico, enfermedades neurodegenerativas, epilepsia desequilibrada, retraso mental, etc.),
- Tomar un tratamiento psicotrópico que no se estabilice durante al menos 2 semanas,
- Consumo de una sustancia psicoactiva -diferente a la nicotina- dentro de las 12 horas previas a la evaluación,
- Daltonismo
- Problemas cardíacos autoinformados por el paciente, con el fin de evitar sesgos en la medición de los parámetros cardíacos,
- Implantes eléctricos según lo declarado por el participante (para evitar artefactos de medición)
- Haberse beneficiado de un programa de remediación cognitiva actual o pasado
- Reportar estar embarazada o amamantando
- Participación actual o en el último mes en un protocolo de investigación farmacológica
- Presentar dificultades para leer o escribir en francés
- Estar bajo tutela
- Con deterioro cognitivo significativo no compatible con evaluación cognitiva
Criterios de exclusión para voluntarios sanos:
- Sufrir de una de las adicciones conductuales exploradas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Voluntarios sanos
Los voluntarios sanos serán emparejados en género, edad y nivel de educación con los pacientes.
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El contenido de la evaluación será el mismo para todos los sujetos y constará de una evaluación cognitiva (neurocognición, cognición social, metacognición, reactividad emocional) y una evaluación clínica (impulsividad, personalidad, comorbilidades psiquiátricas y adictivas)
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Otro: Pacientes con adicciones conductuales.
Se reclutarán pacientes que padezcan adicción conductual (adicción sexual y trastornos alimentarios con episodios de bulimia).
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El contenido de la evaluación será el mismo para todos los sujetos y constará de una evaluación cognitiva (neurocognición, cognición social, metacognición, reactividad emocional) y una evaluación clínica (impulsividad, personalidad, comorbilidades psiquiátricas y adictivas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones obtenidas en las distintas pruebas neurocognitivas utilizadas
Periodo de tiempo: 4 horas
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Se creará una puntuación compuesta para reflejar el nivel general de rendimiento cognitivo de las personas con adicciones conductuales, en comparación con los controles sanos.
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie GRALL BRONNEC, Pr, Nantes university hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Disfunciones Sexuales Psicológicas
- Comportamiento, Adictivo
- Comportamiento compulsivo
- Comportamiento impulsivo
- Trastornos sexuales y de género
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Trastorno de conducta sexual compulsivo
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
Otros números de identificación del estudio
- RC19_0177
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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