Gedragsverslavingen en gerelateerde neurocognitieve aspecten (BANCO2)
Studie BANCO2: Gedragsverslavingen en gerelateerde neuroCOgnitive aspecten: monocentrische, prospectieve, gecontroleerde, open-label studie uitgevoerd met een steekproef van patiënten met gedragsverslaving
Het verbeteren van de kennis over gedragsverslavingen is een echt probleem voor de volksgezondheid. Het etiopathogene model van gedragsverslavingen is multifactorieel, met verschillende risico- en kwetsbaarheidsfactoren, betrokken bij het initiëren en in stand houden van de stoornissen. Onder deze factoren hebben neurocognitieve veranderingen die verband houden met gedragsverslavingen onlangs belangstelling gewekt bij onderzoekers.
Voor zover wij weten, is er geen werk dat verschillende gedragsverslavingen met elkaar heeft vergeleken op neurocognitief niveau. Bovendien zijn er bijna geen neurocognitieve gegevens over bepaalde gedragsverslavingen (zoals seksuele verslaving). Door de neurocognitieve profielen van deze patiënten te begrijpen, zouden de onderzoekers enerzijds de bestaande literatuur kunnen versterken en ons begrip van het wereldwijde verslavingsproces kunnen verbeteren, en anderzijds alternatieve benaderingen voor het beheer ervan kunnen voorstellen, rekening houdend met rekening houden met de neurocognitieve problemen van de patiënten.
De onderzoekers stellen daarom voor om de neurocognitieve veranderingen te onderzoeken van patiënten die lijden aan verschillende gedragsverslavingen (seksuele verslaving, overmatig gebruik van videogames en eetstoornissen met boulimia-episodes), door ze met elkaar te vergelijken, met gematchte gezonde controlegroepen en met een erkende gedragsstoornis. verslaving (gokstoornis; gegevens uit de BANCO-studie - NCT03202290).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor alle deelnemers:
- Meer dan 15 jaar en 3 maanden oud
- Beheersing van de Franse taal
- Aangeslotenen bij de sociale zekerheid
- Toestemming hebben gegeven
- Correct zichtniveau waardoor instructies kunnen worden gelezen, vormen en kleuren kunnen worden onderscheiden en vormen en beelden kunnen worden begrepen die worden gepresenteerd in cognitieve taken (subjectief bevestigd door de patiënt)
- Correct gehoorniveau, waardoor een goed begrip van de gepresenteerde geluiden mogelijk is (subjectief bevestigd door de patiënt en de beoordelaar bij het eerste contact om in aanmerking te komen)
Inclusiecriteria voor patiënten:
- Lijden aan een van de onderzochte gedragsverslavingen
- Start van de behandeling op de afdeling Verslaving van het Universitair Ziekenhuis van Nantes
Inclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers:
- Vrij van de onderzochte gedragsverslavingen
Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers:
- Huidige en niet-gestabiliseerde psychiatrische en verslavingsstoornissen (stemmingsstoornissen, angststoornissen en stoornissen in het gebruik van middelen behalve nicotine, levenslang psychotisch syndroom), gediagnosticeerd door de MINI en na overleg met de clinicus,
- Niet-gestabiliseerde endocriene stoornissen
- Neurologische aandoeningen (zoals hoofdtrauma, neurodegeneratieve ziekten, onevenwichtige epilepsie, mentale retardatie, enz.),
- Een psychotrope behandeling ondergaan die niet gestabiliseerd is gedurende minstens 2 weken,
- Consumptie van een psychoactieve stof - anders dan nicotine - binnen de 12 uur voorafgaand aan het onderzoek,
- Kleurenblind
- Hartproblemen zelf gemeld door de patiënt, om vertekening bij het meten van hartparameters te voorkomen,
- Elektrische implantaten zoals aangegeven door de deelnemer (om meetartefacten te voorkomen)
- Geprofiteerd hebben van het huidige of vroegere cognitieve herstelprogramma
- Zwanger zijn of borstvoeding geven
- Huidige deelname of in de afgelopen maand aan een farmacologisch onderzoeksprotocol
- Problemen met het lezen of schrijven van Frans
- Onder curatele staan
- Met significante cognitieve stoornissen die niet compatibel zijn met de cognitieve beoordeling
Uitsluitingscriteria voor gezonde vrijwilligers:
- Lijden aan een van de onderzochte gedragsverslavingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers worden op geslacht, leeftijd en opleidingsniveau gematcht aan patiënten
|
De inhoud van het assessment is voor alle proefpersonen gelijk en zal bestaan uit een cognitief assessment (neurocognitie, sociale cognitie, metacognitie, emotionele reactiviteit) en een klinisch assessment (impulsiviteit, persoonlijkheid, psychiatrische en verslavingscomorbiditeiten)
|
|
Ander: Patiënten met gedragsverslavingen
Patiënten die lijden aan gedragsverslaving (seksuele verslaving en eetstoornissen met boulimia-episodes) zullen worden gerekruteerd
|
De inhoud van het assessment is voor alle proefpersonen gelijk en zal bestaan uit een cognitief assessment (neurocognitie, sociale cognitie, metacognitie, emotionele reactiviteit) en een klinisch assessment (impulsiviteit, persoonlijkheid, psychiatrische en verslavingscomorbiditeiten)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores verkregen bij de verschillende gebruikte neurocognitieve tests
Tijdsspanne: 4 uur
|
Er zal een samengestelde score worden gemaakt om het algehele niveau van cognitieve prestaties van personen met gedragsverslavingen weer te geven, vergeleken met gezonde controles
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie GRALL BRONNEC, Pr, Nantes university hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Seksuele disfuncties, psychisch
- Gedrag, verslavend
- Compulsief gedrag
- Impulsief gedrag
- Seksuele en genderstoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Dwangmatige seksuele gedragsstoornis
- Voedings- en eetstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- RC19_0177
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .