Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsverslavingen en gerelateerde neurocognitieve aspecten (BANCO2)

14 september 2020 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Studie BANCO2: Gedragsverslavingen en gerelateerde neuroCOgnitive aspecten: monocentrische, prospectieve, gecontroleerde, open-label studie uitgevoerd met een steekproef van patiënten met gedragsverslaving

Het verbeteren van de kennis over gedragsverslavingen is een echt probleem voor de volksgezondheid. Het etiopathogene model van gedragsverslavingen is multifactorieel, met verschillende risico- en kwetsbaarheidsfactoren, betrokken bij het initiëren en in stand houden van de stoornissen. Onder deze factoren hebben neurocognitieve veranderingen die verband houden met gedragsverslavingen onlangs belangstelling gewekt bij onderzoekers.

Voor zover wij weten, is er geen werk dat verschillende gedragsverslavingen met elkaar heeft vergeleken op neurocognitief niveau. Bovendien zijn er bijna geen neurocognitieve gegevens over bepaalde gedragsverslavingen (zoals seksuele verslaving). Door de neurocognitieve profielen van deze patiënten te begrijpen, zouden de onderzoekers enerzijds de bestaande literatuur kunnen versterken en ons begrip van het wereldwijde verslavingsproces kunnen verbeteren, en anderzijds alternatieve benaderingen voor het beheer ervan kunnen voorstellen, rekening houdend met rekening houden met de neurocognitieve problemen van de patiënten.

De onderzoekers stellen daarom voor om de neurocognitieve veranderingen te onderzoeken van patiënten die lijden aan verschillende gedragsverslavingen (seksuele verslaving, overmatig gebruik van videogames en eetstoornissen met boulimia-episodes), door ze met elkaar te vergelijken, met gematchte gezonde controlegroepen en met een erkende gedragsstoornis. verslaving (gokstoornis; gegevens uit de BANCO-studie - NCT03202290).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Werving
        • CHU de Nantes
        • Contact:
          • Marie GRALL BRONNEC, Pr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marie GRALL BRONNEC, Pr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor alle deelnemers:

  • Meer dan 15 jaar en 3 maanden oud
  • Beheersing van de Franse taal
  • Aangeslotenen bij de sociale zekerheid
  • Toestemming hebben gegeven
  • Correct zichtniveau waardoor instructies kunnen worden gelezen, vormen en kleuren kunnen worden onderscheiden en vormen en beelden kunnen worden begrepen die worden gepresenteerd in cognitieve taken (subjectief bevestigd door de patiënt)
  • Correct gehoorniveau, waardoor een goed begrip van de gepresenteerde geluiden mogelijk is (subjectief bevestigd door de patiënt en de beoordelaar bij het eerste contact om in aanmerking te komen)

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • Lijden aan een van de onderzochte gedragsverslavingen
  • Start van de behandeling op de afdeling Verslaving van het Universitair Ziekenhuis van Nantes

Inclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers:

- Vrij van de onderzochte gedragsverslavingen

Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers:

  • Huidige en niet-gestabiliseerde psychiatrische en verslavingsstoornissen (stemmingsstoornissen, angststoornissen en stoornissen in het gebruik van middelen behalve nicotine, levenslang psychotisch syndroom), gediagnosticeerd door de MINI en na overleg met de clinicus,
  • Niet-gestabiliseerde endocriene stoornissen
  • Neurologische aandoeningen (zoals hoofdtrauma, neurodegeneratieve ziekten, onevenwichtige epilepsie, mentale retardatie, enz.),
  • Een psychotrope behandeling ondergaan die niet gestabiliseerd is gedurende minstens 2 weken,
  • Consumptie van een psychoactieve stof - anders dan nicotine - binnen de 12 uur voorafgaand aan het onderzoek,
  • Kleurenblind
  • Hartproblemen zelf gemeld door de patiënt, om vertekening bij het meten van hartparameters te voorkomen,
  • Elektrische implantaten zoals aangegeven door de deelnemer (om meetartefacten te voorkomen)
  • Geprofiteerd hebben van het huidige of vroegere cognitieve herstelprogramma
  • Zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Huidige deelname of in de afgelopen maand aan een farmacologisch onderzoeksprotocol
  • Problemen met het lezen of schrijven van Frans
  • Onder curatele staan
  • Met significante cognitieve stoornissen die niet compatibel zijn met de cognitieve beoordeling

Uitsluitingscriteria voor gezonde vrijwilligers:

- Lijden aan een van de onderzochte gedragsverslavingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met gedragsverslavingen
Patiënten die lijden aan gedragsverslaving (seksuele verslaving, overmatig gebruik van videogames en eetstoornissen met episodes van boulimia) zullen worden aangeworven
Gedragsmatig: Cognitieve en klinische beoordeling
De inhoud van het assessment is voor alle proefpersonen gelijk en zal bestaan ​​uit een cognitief assessment (neurocognitie, sociale cognitie, metacognitie, emotionele reactiviteit) en een klinisch assessment (impulsiviteit, persoonlijkheid, psychiatrische en verslavingscomorbiditeiten)
Ander: Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers worden op geslacht, leeftijd en opleidingsniveau gematcht aan patiënten
Gedragsmatig: Cognitieve en klinische beoordeling
De inhoud van het assessment is voor alle proefpersonen gelijk en zal bestaan ​​uit een cognitief assessment (neurocognitie, sociale cognitie, metacognitie, emotionele reactiviteit) en een klinisch assessment (impulsiviteit, persoonlijkheid, psychiatrische en verslavingscomorbiditeiten)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scores verkregen bij de verschillende gebruikte neurocognitieve tests
Tijdsspanne: 4 uur
Er zal een samengestelde score worden gemaakt om het algehele niveau van cognitieve prestaties van personen met gedragsverslavingen weer te geven, vergeleken met gezonde controles
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie GRALL BRONNEC, Pr, CHU de Nantes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC19_0177

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve en klinische beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren