Adfærdsafhængighed og relaterede neurokognitive aspekter (BANCO2)
Undersøgelse BANCO2: Adfærdsafhængighed og relaterede neurokognitive aspekter: Monocentrisk, prospektiv, kontrolleret, åben-label undersøgelse udført med en prøve af patienter med adfærdsafhængighed
At forbedre viden om adfærdsafhængighed er et reelt folkesundhedsproblem. Den etiopatogene model for adfærdsafhængighed er multifaktoriel, med forskellige risiko- og sårbarhedsfaktorer involveret i initieringen og vedligeholdelsen af lidelserne. Blandt disse faktorer har neurokognitive ændringer forbundet med adfærdsafhængighed for nylig vakt interesse blandt forskere.
Så vidt vi ved, er der ikke noget arbejde, der sammenligner flere adfærdsmæssige afhængigheder med hinanden på et neurokognitivt plan. Desuden er neurokognitive data vedrørende visse adfærdsmæssige afhængigheder (såsom seksuel afhængighed) næsten ikke-eksisterende. Forståelse af disse patienters neurokognitive profiler ville imidlertid give efterforskerne mulighed for på den ene side at forstærke den eksisterende litteratur og forbedre vores forståelse af den globale proces med afhængighed og på den anden side at foreslå alternative tilgange til håndteringen heraf. hensyntagen til patienternes neurokognitive vanskeligheder.
Efterforskerne foreslår derfor at udforske de neurokognitive ændringer hos patienter, der lider af adskillige adfærdsafhængige afhængigheder (seksuel afhængighed, overdreven brug af videospil og spiseforstyrrelser med bulimi-episoder), ved at sammenligne dem med hinanden, til matchede sunde kontrolgrupper og med en anerkendt adfærdsmæssig afhængighed (spilforstyrrelse; data fra BANCO-undersøgelsen - NCT03202290).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for alle deltagere:
- Mere end 15 år og 3 måneder gammel
- At mestre det franske sprog
- Sociale sikringsselskaber
- Efter at have givet samtykke
- Korrekt synsniveau, der tillader læsning af instruktioner, skelnen mellem former og farver og forståelsen af former og billeder præsenteret i kognitive opgaver (subjektivt attesteret af patienten)
- Korrekt høreniveau, der muliggør en god forståelse af de præsenterede lyde (subjektivt attesteret af patienten og bedømmeren ved den første kontakt for berettigelse)
Inklusionskriterier for patienter:
- Lider af en af de undersøgte adfærdsmæssige afhængighed
- Begyndende behandling i afhængighedsafdelingen på universitetshospitalet i Nantes
Inklusionskriterier for raske frivillige:
- Fri for de udforskede adfærdsmæssige afhængigheder
Eksklusionskriterier for alle deltagere:
- Aktuelle og ikke stabiliserede psykiatriske og vanedannende lidelser (humørlidelser, angstlidelser og stofbrugsforstyrrelser undtagen nikotin, livstids psykotisk syndrom), diagnosticeret af MINI og efter samråd med klinikeren,
- Ikke-stabiliserede endokrine lidelser
- Neurologiske lidelser (såsom hovedtraumer, neurodegenerative sygdomme, ubalanceret epilepsi, mental retardering osv.),
- Tager en psykotropisk behandling, som ikke er stabiliseret i mindst 2 uger,
- Indtagelse af et psykoaktivt stof - bortset fra nikotin - inden for 12 timer forud for vurderingen,
- Farveblindhed
- Hjerteproblemer selvrapporteret af patienten for at undgå bias i måling af hjerteparametre,
- Elektriske implantater som angivet af deltageren (for at undgå måleartefakter)
- Har nydt godt af nuværende eller tidligere kognitive remedieringsprogram
- Indberetning af at være gravid eller ammende
- Aktuel deltagelse eller inden for den seneste måned i en farmakologisk forskningsprotokol
- Præsentere vanskeligheder med at læse eller skrive fransk
- At være under værgemål
- Med betydelig kognitiv svækkelse ikke forenelig med de kognitiv vurdering
Eksklusionskriterier for raske frivillige:
- Lider af en af de undersøgte adfærdsmæssige afhængighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sunde frivillige
Sunde frivillige vil blive matchet på køn, alder og uddannelsesniveau til patienterne
|
Indholdet af vurderingen vil være ens for alle fag og vil bestå af en kognitiv vurdering (neurokognition, social kognition, metakognition, emotionel reaktivitet) og en klinisk vurdering (impulsivitet, personlighed, psykiatriske og vanedannende komorbiditeter)
|
|
Andet: Patienter med adfærdsafhængighed
Patienter, der lider af adfærdsafhængig afhængighed (seksuel afhængighed og spiseforstyrrelser med bulimi-episoder) vil blive rekrutteret
|
Indholdet af vurderingen vil være ens for alle fag og vil bestå af en kognitiv vurdering (neurokognition, social kognition, metakognition, emotionel reaktivitet) og en klinisk vurdering (impulsivitet, personlighed, psykiatriske og vanedannende komorbiditeter)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scores opnået ved de forskellige neurokognitive tests, der anvendes
Tidsramme: 4 timer
|
En sammensat score vil blive oprettet for at afspejle det overordnede niveau af kognitiv præstation hos personer med adfærdsafhængighed sammenlignet med sunde kontroller
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie GRALL BRONNEC, Pr, Nantes University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC19_0177
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsafhængighed
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
Kliniske forsøg med Kognitiv og klinisk vurdering
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...Rekruttering
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater
-
Francisco Gonzalez-Lima, PhDRekruttering
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | TilfredshedForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AfsluttetTræthed | SarcoidoseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareAfsluttet