Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uzależnienia behawioralne i powiązane aspekty neurokognitywne (BANCO2)

14 września 2020 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Badanie BANCO2: Uzależnienia behawioralne i powiązane aspekty neurokognitywne: monocentryczne, prospektywne, kontrolowane, otwarte badanie przeprowadzone na próbie pacjentów z uzależnieniem behawioralnym

Pogłębianie wiedzy na temat uzależnień behawioralnych jest prawdziwym problemem zdrowia publicznego. Etiopatogenny model uzależnień behawioralnych jest wieloczynnikowy, z różnymi czynnikami ryzyka i wrażliwości, zaangażowanymi w inicjację i utrzymywanie się zaburzeń. Wśród tych czynników ostatnio zainteresowanie badaczy wzbudziły zmiany neurokognitywne związane z uzależnieniami behawioralnymi.

Według naszej wiedzy nie ma pracy, która porównywałaby ze sobą kilka uzależnień behawioralnych na poziomie neurokognitywnym. Co więcej, dane neurokognitywne dotyczące niektórych uzależnień behawioralnych (takich jak uzależnienie seksualne) prawie nie istnieją. Jednak poznanie profili neuropoznawczych tych pacjentów pozwoliłoby badaczom z jednej strony na wzmocnienie istniejącej literatury i lepsze zrozumienie globalnego procesu uzależnienia, a z drugiej strony na zaproponowanie alternatywnych podejść do jego leczenia, uwzględniających biorąc pod uwagę neurokognitywne trudności pacjentów.

Badacze proponują zatem zbadanie zmian neurokognitywnych pacjentów cierpiących na kilka uzależnień behawioralnych (uzależnienie seksualne, nadmierne korzystanie z gier wideo i zaburzenia odżywiania z epizodami bulimii), porównując je ze sobą, z dopasowanymi zdrowymi grupami kontrolnymi i z uznanym zaburzeniem behawioralnym. uzależnienie (zaburzenia hazardowe; dane z badania BANCO - NCT03202290).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nantes
        • Kontakt:
          • Marie GRALL BRONNEC, Pr
        • Główny śledczy:
          • Marie GRALL BRONNEC, Pr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla wszystkich uczestników:

  • Ponad 15 lat i 3 miesiące
  • Opanowanie języka francuskiego
  • Oddziały Ubezpieczeń Społecznych
  • Po wyrażeniu zgody
  • Prawidłowy poziom widzenia pozwalający na odczytywanie poleceń, rozróżnianie kształtów i kolorów oraz rozumienie kształtów i obrazów prezentowanych w zadaniach poznawczych (subiektywnie poświadczone przez pacjenta)
  • Prawidłowy poziom słuchu, pozwalający na dobre rozumienie prezentowanych dźwięków (subiektywnie potwierdzony przez pacjenta i asesora przy pierwszym kontakcie kwalifikacyjnym)

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Cierpi na jedno z badanych uzależnień behawioralnych
  • Rozpoczęcie leczenia na oddziale uzależnień Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes

Kryteria włączenia dla zdrowych ochotników:

- Wolny od badanych uzależnień behawioralnych

Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników:

  • aktualne i nieustabilizowane zaburzenia psychiczne i uzależnienia (zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe i zaburzenia związane z używaniem substancji z wyjątkiem nikotyny, całożyciowy zespół psychotyczny), rozpoznane przez MINI i po konsultacji z klinicystą,
  • Nieustabilizowane zaburzenia endokrynologiczne
  • Zaburzenia neurologiczne (takie jak uraz głowy, choroby neurodegeneracyjne, padaczka niezrównoważona, upośledzenie umysłowe itp.),
  • Przyjmowanie leczenia psychotropowego, które nie jest ustabilizowane przez co najmniej 2 tygodnie,
  • Zażycie substancji psychoaktywnej – innej niż nikotyna – w ciągu 12 godzin poprzedzających ocenę,
  • Ślepota barw
  • Problemy kardiologiczne zgłaszane samodzielnie przez pacjenta, w celu uniknięcia błędu w pomiarze parametrów kardiologicznych,
  • Implanty elektryczne zgodnie z deklaracją uczestnika (aby uniknąć artefaktów pomiarowych)
  • Skorzystanie z obecnego lub przeszłego programu remediacji funkcji poznawczych
  • Zgłaszanie ciąży lub karmienia piersią
  • Aktualny udział lub w ciągu ostatniego miesiąca w protokole badań farmakologicznych
  • Prezentowanie trudności w czytaniu lub pisaniu po francusku
  • Bycie pod opieką
  • Ze znacznym upośledzeniem funkcji poznawczych niezgodnym z oceną funkcji poznawczych

Kryteria wyłączenia dla zdrowych ochotników:

- Cierpienie na jedno z badanych uzależnień behawioralnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z uzależnieniami behawioralnymi
Rekrutowani będą pacjenci z uzależnieniami behawioralnymi (uzależnienie seksualne, nadmierne korzystanie z gier wideo oraz zaburzenia odżywiania z epizodami bulimii)
Behawioralne: Ocena poznawcza i kliniczna
Treść oceny będzie taka sama dla wszystkich badanych i będzie się składać z oceny poznawczej (poznanie neuropoznawcze, poznanie społeczne, metapoznanie, reaktywność emocjonalna) oraz oceny klinicznej (impulsywność, osobowość, współistniejące choroby psychiczne i uzależnienia)
Inny: Zdrowi ochotnicy
Zdrowi ochotnicy zostaną dopasowani pod względem płci, wieku i poziomu wykształcenia do pacjentów
Behawioralne: Ocena poznawcza i kliniczna
Treść oceny będzie taka sama dla wszystkich badanych i będzie się składać z oceny poznawczej (poznanie neuropoznawcze, poznanie społeczne, metapoznanie, reaktywność emocjonalna) oraz oceny klinicznej (impulsywność, osobowość, współistniejące choroby psychiczne i uzależnienia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki uzyskane w różnych zastosowanych testach neurokognitywnych
Ramy czasowe: 4 godziny
Złożony wynik zostanie utworzony w celu odzwierciedlenia ogólnego poziomu zdolności poznawczych osób z uzależnieniami behawioralnymi w porównaniu ze zdrowymi kontrolami
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie GRALL BRONNEC, Pr, CHU de Nantes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC19_0177

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena poznawcza i kliniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj