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Dépendances comportementales et aspects neuroCOgnitifs associés (BANCO2)

10 septembre 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital

Etude BANCO2 : Addictions Comportementales et Aspects NeuroCOgnitifs Associés : Etude Monocentrique, Prospective, Contrôlée, Ouverte menée auprès d'un échantillon de patients en Addiction Comportementale

Améliorer les connaissances sur les addictions comportementales est un véritable enjeu de santé publique. Le modèle étiopathogénique des addictions comportementales est multifactoriel, avec différents facteurs de risque et de vulnérabilité, impliqués dans l'initiation et le maintien des troubles. Parmi ces facteurs, les altérations neurocognitives associées aux addictions comportementales ont récemment suscité l'intérêt des chercheurs.

A notre connaissance, il n'existe aucun travail comparant plusieurs addictions comportementales entre elles sur le plan neurocognitif. Par ailleurs, les données neurocognitives concernant certaines addictions comportementales (comme l'addiction sexuelle) sont quasiment inexistantes. Cependant, comprendre les profils neurocognitifs de ces patients permettrait aux investigateurs, d'une part, de renforcer la littérature existante et d'améliorer notre compréhension du processus global de l'addiction, et d'autre part, de proposer des approches alternatives à sa prise en charge, en prenant compte des difficultés neurocognitives des patients.

Les enquêteurs proposent donc d'explorer les altérations neurocognitives de patients souffrant de plusieurs dépendances comportementales (dépendance sexuelle, usage excessif de jeux vidéo et troubles alimentaires avec épisodes de boulimie), en les comparant entre eux, à des groupes témoins sains appariés et à un comportement comportemental reconnu. addiction (trouble du jeu ; données de l'étude BANCO - NCT03202290).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nantes, France, 44093
        • CHU de Nantes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour tous les participants :

  • Plus de 15 ans et 3 mois
  • Maîtriser la langue française
  • Affiliés à la sécurité sociale
  • Ayant donné son accord
  • Niveau de vision correct permettant la lecture des consignes, la distinction des formes et des couleurs et la compréhension des formes et des images présentées dans les tâches cognitives (subjectivement attesté par le patient)
  • Niveau auditif correct, permettant une bonne compréhension des sons présentés (attesté subjectivement par le patient et l'évaluateur lors du premier contact d'éligibilité)

Critères d'inclusion pour les patients :

  • Souffrant d'une des dépendances comportementales explorées
  • Début de traitement dans le service d'Addictologie du CHU de Nantes

Critères d'inclusion pour les volontaires sains :

- Libre des addictions comportementales explorées

Critères d'exclusion pour tous les participants :

  • Troubles psychiatriques et addictifs actuels et non stabilisés (troubles de l'humeur, troubles anxieux et troubles des usages de substances hors nicotine, syndrome psychotique à vie), diagnostiqués par le MINI et après consultation du clinicien,
  • Troubles endocriniens non stabilisés
  • Troubles neurologiques (tels que traumatisme crânien, maladies neurodégénératives, épilepsie déséquilibrée, retard mental, etc.),
  • Prendre un traitement psychotrope non stabilisé depuis au moins 2 semaines,
  • Consommation d'une substance psychoactive - autre que la nicotine - dans les 12 heures précédant l'évaluation,
  • Daltonisme
  • Problèmes cardiaques auto-déclarés par le patient, afin d'éviter les biais dans la mesure des paramètres cardiaques,
  • Implants électriques tels que déclarés par le participant (pour éviter les artefacts de mesure)
  • Avoir bénéficié d'un programme de remédiation cognitive actuel ou passé
  • Déclarer être enceinte ou allaiter
  • Participation actuelle ou au cours du dernier mois à un protocole de recherche pharmacologique
  • Présenter des difficultés pour lire ou écrire le français
  • Être sous tutelle
  • Avec des troubles cognitifs importants non compatibles avec l'évaluation cognitive

Critères d'exclusion pour les volontaires sains :

- Souffrant d'une des addictions comportementales explorées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Volontaires en bonne santé
Des volontaires en bonne santé seront jumelés aux patients en fonction de leur sexe, de leur âge et de leur niveau d'éducation
Le contenu de l'évaluation sera le même pour toutes les matières et consistera en un bilan cognitif (neurocognition, cognition sociale, métacognition, réactivité émotionnelle) et un bilan clinique (impulsivité, personnalité, comorbidités psychiatriques et addictives)
Autre: Patients souffrant de dépendances comportementales
Des patients souffrant d'addiction comportementale (dépendance sexuelle et troubles du comportement alimentaire avec épisodes de boulimie) seront recrutés
Le contenu de l'évaluation sera le même pour toutes les matières et consistera en un bilan cognitif (neurocognition, cognition sociale, métacognition, réactivité émotionnelle) et un bilan clinique (impulsivité, personnalité, comorbidités psychiatriques et addictives)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores obtenus aux différents tests neurocognitifs utilisés
Délai: 4 heures
Un score composite sera créé pour refléter le niveau global de performance cognitive des personnes souffrant de dépendances comportementales, par rapport aux témoins sains
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie GRALL BRONNEC, Pr, Nantes university hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

26 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2019

Première publication (Réel)

30 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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