- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03967418
Dépendances comportementales et aspects neuroCOgnitifs associés (BANCO2)
Etude BANCO2 : Addictions Comportementales et Aspects NeuroCOgnitifs Associés : Etude Monocentrique, Prospective, Contrôlée, Ouverte menée auprès d'un échantillon de patients en Addiction Comportementale
Améliorer les connaissances sur les addictions comportementales est un véritable enjeu de santé publique. Le modèle étiopathogénique des addictions comportementales est multifactoriel, avec différents facteurs de risque et de vulnérabilité, impliqués dans l'initiation et le maintien des troubles. Parmi ces facteurs, les altérations neurocognitives associées aux addictions comportementales ont récemment suscité l'intérêt des chercheurs.
A notre connaissance, il n'existe aucun travail comparant plusieurs addictions comportementales entre elles sur le plan neurocognitif. Par ailleurs, les données neurocognitives concernant certaines addictions comportementales (comme l'addiction sexuelle) sont quasiment inexistantes. Cependant, comprendre les profils neurocognitifs de ces patients permettrait aux investigateurs, d'une part, de renforcer la littérature existante et d'améliorer notre compréhension du processus global de l'addiction, et d'autre part, de proposer des approches alternatives à sa prise en charge, en prenant compte des difficultés neurocognitives des patients.
Les enquêteurs proposent donc d'explorer les altérations neurocognitives de patients souffrant de plusieurs dépendances comportementales (dépendance sexuelle, usage excessif de jeux vidéo et troubles alimentaires avec épisodes de boulimie), en les comparant entre eux, à des groupes témoins sains appariés et à un comportement comportemental reconnu. addiction (trouble du jeu ; données de l'étude BANCO - NCT03202290).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Nantes, France, 44093
- CHU de Nantes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour tous les participants :
- Plus de 15 ans et 3 mois
- Maîtriser la langue française
- Affiliés à la sécurité sociale
- Ayant donné son accord
- Niveau de vision correct permettant la lecture des consignes, la distinction des formes et des couleurs et la compréhension des formes et des images présentées dans les tâches cognitives (subjectivement attesté par le patient)
- Niveau auditif correct, permettant une bonne compréhension des sons présentés (attesté subjectivement par le patient et l'évaluateur lors du premier contact d'éligibilité)
Critères d'inclusion pour les patients :
- Souffrant d'une des dépendances comportementales explorées
- Début de traitement dans le service d'Addictologie du CHU de Nantes
Critères d'inclusion pour les volontaires sains :
- Libre des addictions comportementales explorées
Critères d'exclusion pour tous les participants :
- Troubles psychiatriques et addictifs actuels et non stabilisés (troubles de l'humeur, troubles anxieux et troubles des usages de substances hors nicotine, syndrome psychotique à vie), diagnostiqués par le MINI et après consultation du clinicien,
- Troubles endocriniens non stabilisés
- Troubles neurologiques (tels que traumatisme crânien, maladies neurodégénératives, épilepsie déséquilibrée, retard mental, etc.),
- Prendre un traitement psychotrope non stabilisé depuis au moins 2 semaines,
- Consommation d'une substance psychoactive - autre que la nicotine - dans les 12 heures précédant l'évaluation,
- Daltonisme
- Problèmes cardiaques auto-déclarés par le patient, afin d'éviter les biais dans la mesure des paramètres cardiaques,
- Implants électriques tels que déclarés par le participant (pour éviter les artefacts de mesure)
- Avoir bénéficié d'un programme de remédiation cognitive actuel ou passé
- Déclarer être enceinte ou allaiter
- Participation actuelle ou au cours du dernier mois à un protocole de recherche pharmacologique
- Présenter des difficultés pour lire ou écrire le français
- Être sous tutelle
- Avec des troubles cognitifs importants non compatibles avec l'évaluation cognitive
Critères d'exclusion pour les volontaires sains :
- Souffrant d'une des addictions comportementales explorées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Volontaires en bonne santé
Des volontaires en bonne santé seront jumelés aux patients en fonction de leur sexe, de leur âge et de leur niveau d'éducation
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Le contenu de l'évaluation sera le même pour toutes les matières et consistera en un bilan cognitif (neurocognition, cognition sociale, métacognition, réactivité émotionnelle) et un bilan clinique (impulsivité, personnalité, comorbidités psychiatriques et addictives)
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Autre: Patients souffrant de dépendances comportementales
Des patients souffrant d'addiction comportementale (dépendance sexuelle et troubles du comportement alimentaire avec épisodes de boulimie) seront recrutés
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Le contenu de l'évaluation sera le même pour toutes les matières et consistera en un bilan cognitif (neurocognition, cognition sociale, métacognition, réactivité émotionnelle) et un bilan clinique (impulsivité, personnalité, comorbidités psychiatriques et addictives)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores obtenus aux différents tests neurocognitifs utilisés
Délai: 4 heures
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Un score composite sera créé pour refléter le niveau global de performance cognitive des personnes souffrant de dépendances comportementales, par rapport aux témoins sains
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie GRALL BRONNEC, Pr, Nantes university hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Signes et symptômes digestifs
- Dysfonctions sexuelles, psychologiques
- Comportement, Addictif
- Comportement compulsif
- Comportement impulsif
- Troubles sexuels et de genre
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Trouble du comportement sexuel compulsif
- Troubles de l'alimentation et de l'alimentation
Autres numéros d'identification d'étude
- RC19_0177
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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