- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03967418
행동 중독 및 관련 신경 인지적 측면 (BANCO2)
연구 BANCO2: 행동 중독 및 관련 신경 인지적 측면: 행동 중독 환자 샘플로 수행된 단일 중심, 전향적, 통제된 공개 라벨 연구
행동 중독에 대한 지식을 개선하는 것은 실제 공중 보건 문제입니다. 행동 중독의 병인성 모델은 장애의 개시 및 유지에 관여하는 다양한 위험 및 취약성 요인과 함께 다인성입니다. 이러한 요인 중 행동 중독과 관련된 신경인지 변화는 최근 연구자들 사이에서 관심을 불러일으켰습니다.
우리가 아는 한 신경인지 수준에서 여러 행동 중독을 서로 비교한 작업은 없습니다. 게다가 특정 행동 중독(예: 성 중독)에 관한 신경인지 데이터는 거의 존재하지 않습니다. 그러나 이러한 환자의 신경 인지 프로필을 이해하면 연구자는 한편으로는 기존 문헌을 강화하고 중독의 전반적인 과정에 대한 이해를 향상시킬 수 있으며 다른 한편으로는 관리에 대한 대안적 접근 방식을 제안할 수 있습니다. 환자의 신경 인지적 어려움을 고려합니다.
따라서 연구자들은 여러 가지 행동 중독(성 중독, 비디오 게임의 과도한 사용 및 폭식증 에피소드가 있는 섭식 장애)을 앓고 있는 환자의 신경인지적 변화를 서로 비교하여 일치하는 건강한 대조군과 인식된 행동 중독(도박 장애, BANCO 연구 데이터 - NCT03202290).
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie GRALL BRONNEC, Pr
- 전화번호: 02 40 84 76 20
- 이메일: marie.bronnec@chu-nantes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Gaëlle CHALLET-BOUJU, PhD
- 전화번호: 02 40 84 76 20
- 이메일: gaelle.bouju@chu-nantes.fr
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- CHU de Nantes
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연락하다:
- Marie GRALL BRONNEC, Pr
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수석 연구원:
- Marie GRALL BRONNEC, Pr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
모든 참가자의 포함 기준:
- 만 15세 3개월 이상
- 프랑스어 마스터하기
- 사회보장 계열사
- 동의한 후
- 지침을 읽을 수 있는 올바른 시력, 모양과 색상의 구별, 인지 작업에서 제시되는 모양과 이미지의 이해(환자가 주관적으로 증명함)
- 제시된 소리를 잘 이해할 수 있도록 올바른 청력 수준(적격성을 위해 첫 번째 접촉에서 환자와 평가자가 주관적으로 증명함)
환자에 대한 포함 기준:
- 탐구된 행동 중독 중 하나로 고통받고 있음
- 낭트대학병원 중독과 치료 시작
건강한 지원자를 위한 포함 기준:
- 탐색된 행동 중독에서 해방
모든 참가자의 제외 기준:
- 현재 및 안정화되지 않은 정신 및 중독 장애(기분 장애, 불안 장애 및 니코틴을 제외한 물질 사용 장애, 평생 정신병 증후군), MINI에 의해 진단되고 임상의와 상담 후,
- 불안정한 내분비 장애
- 신경계 장애(두부외상, 신경퇴행성질환, 불균형간질, 정신지체 등),
- 2주 이상 안정되지 않는 향정신성 약물을 복용하는 경우
- 평가 전 12시간 이내에 니코틴 이외의 향정신성 물질 섭취,
- 색맹
- 심장 매개변수 측정의 편향을 피하기 위해 환자가 자가 보고한 심장 문제,
- 참가자가 선언한 전기 임플란트(측정 아티팩트를 방지하기 위해)
- 현재 또는 과거 인지 교정 프로그램의 혜택을 받은 경우
- 임신 또는 모유 수유 중 보고
- 현재 또는 지난 달에 약리학 연구 프로토콜에 참여
- 프랑스어를 읽거나 쓰는 데 어려움을 나타냄
- 후견인
- 인지 평가와 양립할 수 없는 상당한 인지 장애가 있는 경우
건강한 지원자를 위한 제외 기준:
- 탐색된 행동 중독 중 하나를 앓고 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 행동 중독 환자
행동 중독(성 중독, 비디오 게임 과다 사용, 폭식증 에피소드를 동반한 섭식 장애)을 앓고 있는 환자를 모집합니다.
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평가 내용은 모든 과목에 대해 동일하며 인지 평가(신경인지, 사회적 인지, 초인지, 정서적 반응성)와 임상 평가(충동성, 성격, 정신과 및 중독 동반 질환)로 구성됩니다.
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다른: 건강한 자원봉사자
건강한 자원 봉사자는 성별, 연령 및 교육 수준에 따라 환자에게 연결됩니다.
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평가 내용은 모든 과목에 대해 동일하며 인지 평가(신경인지, 사회적 인지, 초인지, 정서적 반응성)와 임상 평가(충동성, 성격, 정신과 및 중독 동반 질환)로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용된 다양한 신경인지 테스트에서 얻은 점수
기간: 4 시간
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건강한 대조군과 비교하여 행동 중독이 있는 개인의 인지 성능의 전반적인 수준을 반영하기 위해 종합 점수가 생성됩니다.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie GRALL BRONNEC, Pr, CHU de Nantes
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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인지 및 임상 평가에 대한 임상 시험
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Centre Francois Baclesse완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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